5.1文件编号
5.1.1 质量手册编号为 QQ/QM—□□
5.1.2 程序文件编号为 QQ/QP—□□
其中—□□为从—01开始的流水号。
5.1.3 文件编号方法(含各种规定、规范、要求)
QQ—☆☆—☆☆—☆☆
│ │ │ └─文件流水号;
│ │ └────质量手册、程序文件不设此栏;
│ │ 作业文件和质量记录为部门代号(一般为两位数);
│ └───────文件类别: 质量手册QM;程序文件QP;
│ 作业文件WI;质量记录QR;
│ 公司名称缩写。
5.1.4部门识别代码:
业务部
生产部
品管
设计
采购
行政人事
YW
SC
PG
SJ
CG
RS
5.2产品在生产过程的标识
5.2.1 产品在生产过程的产品标识由生产负责。产品生产过程的检验状态标识由检验员负责。产品标识应包括:客户、订单号、公司生产批号、名称、型号/规格、数量、生产班组、生产操作人员、生产日期、检验状态等。
5.2.2 生产周转过程中产品的标识可以采用贴标签、挂牌、划区域等方法进行标识。
5.2.3 紧急放行标识:对生产过程因生产急需来不及检验的工序,应标识“紧急放行”。对紧急放行的在制品,必须有紧急放行的标识,以满足可追溯性的要求,防止误用。
5.2.4 半成品在前后工序交接过程中应注意产品标识的防护,防止标识不全或错误,导致混料与误用。
5.3 成品标识
5.3.1 完工产成品结合应客户要求、国家法规要求、公司要求进行产成品标识内容的确定,如成品应有:客户名称、产品型号/规格、颜色、数量、生产班组、操作人员、生产日期、检验结果、检验员等(客户有要求时,产品生产厂商名称、生产厂地址、产品商标、产品序列号、安全警示标识、产品通过认证标志等)标识。
5.4包装标识
5.4.1产品包装方式与包装标识如果客户有要求,严格按客户要求进行标识,如果客户没有要求按公司产品包装要求或通用规范进行。一般的包装标识,包括单个产品包装标识、内袋/盒标识(一袋/盒多件)、外箱与唛头的标识。
5.5产品标识与可追溯要求
5.5.1 产品标识追溯方法
流 程
责 任 部 门
相 关 说 明
表 单
客户抱怨
成品不良
过程不良
进料不良
供应商
业务部
品管部
客户、订单号、生产批号和生产日期
客户抱怨投诉单
品管部
根据成品标签追溯成品
成品标签/出货核查记录
品管部
原材料标签
送货单、发料记录
进料检验报告
采 购
同供应商交涉
质量异常反馈单
5.1 进厂原材料、配套件的标识
5.1.1 原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料进厂,仓管在对物资名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量验收后,通知品管进行原材料、委外加工品回厂、外协加工材料检验与判定,合格材料办理入库。入库原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料等由仓管员负责进行标识(挂标牌),标识内容包括名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量(或重量);品管负责检验和试验状态的标识等。
对不同种类、不同批次的材料,必须分类堆放,防止误用、混用。对可疑的原材料和配套件,在没有检验合格之前,视同不合格品,禁止使用。
5.1.2 检验状态分为合格、不合格、待检、待定、报废、紧急放行、特采等;
5.1.3 紧急放行标识:对因生产急需来不及检验的原材料和配套件,应在标识“紧急放行”。对紧急放行的原材料,生产过程中必须单独投料,在制品分类堆放,以满足可追溯性的要求,并在发现问题时及时予以追回。
5.5 记录的查阅、借阅
5.5.1 存档中的质量记录有需要查阅、借阅时,依以下作业实施
A、 需用质量记录时应向记录管理人员调出所需文件;
B 、借出的文件应维持其整洁和完整性,并不得划记。非经允许不得拆卸、复印,使用完应尽速归档;
C 、记录管理人员应仔细检查归还文件的完整性后方可入档结案。
5.5.2 涉及商业机密、技术机密或足以影响公司营运的质量记录,不得对外泄漏,非经允许不得复印、复制、外借
5.5.3 各部门主管应确保质量记录的维持,当顾客提出要求时,其产品质量记录可提供顾客或认证机构做评审或检验产品时用。
5.6 质量记录的休存与处理
5.6.1 “质量记录一览表”要经过管理代表审核,质量记录保存期限按“质量记录一览表”中规定的要求进行。
5.6.2质量记录档案的存放应置于安全、干燥的地方便于检索,并注意防火、防虫蛀、防潮、防晒等工作,对于保存在电脑中的记录还需防止被无故更改或丢失,并做好备份。
5.6.3质量记录于保存期限终了后,可以销毁或继续保存。各部门销毁质量记录要经过本部门主管的审批,并在有人监督情况下执行,保留销毁记录。
4.3 审核计划的完成情况
审核日期、计划安排、受审核方接受审核主要人员见审核计划、首末次会议签到表。
□审核目的 □审核范围 □审核准则 □无 □有 发生变更:
因 原因,审核未覆盖 区域,未覆盖 产品,未覆盖 活动外,审核组按既定时间完成了确定范围内全部内容的审核,达到了预期的审核目的。
本次审核所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍(适用时):
已采取的补救、替代措施及后续措施的建议(适用时):
4.4 对审核技术、方法和样本的说明
审核组按照审核计划,以过程方法对样本进行抽样审核,与组织的高层**进行了座谈,并按计划对部门具有代表性的岗位及相关人员进行了面谈。
观察了 车间、 车间、 车间等生产/服务场所、化验室及仓库的相关管理活动,并对体系有关的过程信息和数据进行了审核。
4.5 管理体系变更说明(适用时):
管理体系覆盖活动:□无 □有 发生变更,说明:
运行体系资源:□无 □有 发生变更,说明:
其他变更说明:
需提供的文件资料清单
工商营业执照/事业单位证书/社团登记证书原件及复印件
质量管理体系覆盖的活动涉及法定经营资质、行政许可证书正本原件及复印件(适用时)
质量管理体系认证证书正本原件及复印件。
证书有效期或两年内的有关审核资料:
认证申请书/合同;
审核计划;
审核首/末次会认签到表;
初审/监督审核报告/**阶段审核文件;
不符合/不合格项报告
认证费用发票。
有效的管理体系文件:
管理体系手册;
程序文件;
管理体系方针、目标;
多场所、临时现场活动、活动分包情况(适用时)
证书有效期或近两年内的内审、管理评审记录、报告:
内部审核材料(内审计划、检查表、不合格报告、内审报告)
管理评审输入(材料)/输出(报告)。
有效的管理体系有关文件、记录(适用时):
质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单;
产品检验/过程控制记录;
不合格品控制记录;
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