参考标准
A、GB/T19000-2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001-2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范(2009版)
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略(详见各标准)
三、ISO22716:2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。
变更程序
4.1客户要求的变更
4.1.1客户要求的工程变更,以客户要求变更的图纸、资料为变更依据,业务部收到后,经确认发给相关部门评审,根据评审结果,业务部发出相应的变更通知。
4.1.2相关部门收到变更资料后,按变更要求实施。
4.1.3业务部及变更担当部门对变更实施检查监督,发现问题及时解决,如客户有要求时,还需将实施及确认结果反馈给客户。
4.1.4客户变更的流程:客户提出变更 业务部受理客户变更通知 交相关部门做出变更处理 业务部下达变更计划 相关部门实施 业务部、品管部跟踪。
4.2公司内的变更:
4.2.1相关部门提出变更申请,并详细描述变更的原因,变更内容、方式等,并提供相关文件或数据作为变更依据。
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质量安全方针:
质量安全方针是本公司质量安全管理工作应长期遵循的宗旨和方向。本公司质量安全方针是:
全员参与质量安全控制 人人承担质量安全责任
上述质量安全方针体现了本公司的宗旨和发展方向,包含了对满足质量安全管理体系、顾客(客户)和适用的法律法规要求及持续改进的承诺。在每次的管理评审会议上对公司质量安全方针的适宜性等方面进行评审。
我公司全体员工将牢记质量安全方针,认真理解质量安全方针的内涵,并在质量活动中得以贯彻,达到全面提升公司管理水平、增进相关方满意、追求组织的**业绩之目的。
总要求
公司依据ISO22716:2007 & GMPC(US) & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系,切实加以实施、保持,并加以监控以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系,组织:
1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用(见附表1); 2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口;
3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法(见附表2);
4、 确保了过程所需获得的资源和信息;
5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。
6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
根据《基于HACCP的食品安全管理体系规范》和其他相关法律法规、规章要求,结合本公司的《质量手册》、相关程序文件和其他支持性文件的规定,食品安全小组针对符合一次性纸制餐具生产加工的要求编制了此HACCP计划,该计划已通过审核,现决定正式颁布。
HACCP计划是为保证我厂出厂一次性纸制餐具的安全性、提高一次性纸制餐具的内在质量、规范化操作和管理而制定的,其有效实施可以确保食品的安全,防止或消除一次性纸制餐具的安全危害,或者将其降低到可以接受的水平。要求涉及一次性纸制餐具安全性有关的各部门、员工必须严格遵照执行。
本计划自2019年03月01日起开始执行。
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4.2.3变更控制审批
4.2.3.1变更控制会审部门:品管部经理根据变更申请表中“变更描述”、“涉及相关变更”的内容,在变更控制审批表中选出需会审的部门,在需会审部门后打“√”。各部门对本次变更是否必要提出审批意见,如有意见不统一时,由品管部经理召集相关部门讨论。
4.2.3.2 变更的确认:由总经理提出较终审批意见,是否同意本次变更的进行。
4.2.3.3若为文件变更,则变更实施和会审同时进行,变更确认后,由品管部经理完成变更控制实施表。
4.2.4 变更控制实施
4.2.4.1 变更控制实施的通知:品管部根据变更控制审批表中较终审批意见通知变更相关部门,若较终审批意见为不同意本次变更的进行,则通知变更提出部门终止本变更;若为同意本次变更的进行,则通知变更提出部门和“涉及相关变更”中相关部门实施本次变更。
4.2.4.2 变更控制实施的完成:各相关部门变更实施完成后通知品管部,并提供变更实施的文件、数据、资料等,若文件、数据、资料在相关部门归档,则提供相应的编号和完成日期,品管部经理审核本次变更控制实施完成情况,填写变更控制实施表。
4.2.5 变更控制实施审批
4.2.5.1 变更控制实施审批部门:应与变更控制审批部门一致,品管部经理在变更控制实施审批表中选出需审批的部门,在需审批部门后打“√”。各部门对本次变更完成情况提出评估审批意见,如有意见不统一时,由品管部经理召集相关部门讨论。
4.2.5.2 变更控制实施完成的确认:由总经理对本次变更控制实施完成提出较终审批意见,确认本次变更是否完成。
4.2.6 变更的结束:品管部经理将变更控制实施审批表中审批意见通知相关部门,登记变更控制台帐,并将相关文件、数据、资料归档。
4.2.7 变更的定期评估:品管部经理每月审核一次变更情况,回顾至今尚未结束的变更,确保每个变更都能及时的完成。
4.3 鼠害防治
4.3.1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中,且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
4.3.2捕鼠器应放置于鼠类动物较可能进入建筑物的管道如:仓库、制造工厂外墙的四周,须加强防治的区域包括入口、排水口和通风管道。
4.3.3仓库每8米必须放置粘鼠板,进门内左右两侧2米内放粘鼠板,并交错摆设以加强防治效果,仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况,根据粘鼠板的使用说明定期更换,在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4.3.4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司入口但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
4.3.5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角,以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
4.3.6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
4.3.7承包商在施行灭鼠时,应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
4.3.8在车间、仓库外围及其它设施周围放置的机械式捕鼠器,每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
4.3.9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析,根据虫害活动趋势,随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。
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