5.3.2 法律法规和其他要求
组织应建立、实施和保持程序，用来：
a) 识别适用于其活动、产品和服务中危害因素和风险管理的法律法规和其他应遵守
的要求，并建立获取这些要求的渠道；
b) 确定这些要求如何应用于组织的危害因素和风险管理；
c) 确保在建立、实施、保持和改进健康、安全与环境管理体系时，现行适用的法律
法规和其他要求得到考虑。
组织应及时更新有关法律法规和其他要求的信息，并向在其控制下工作的人员和其他
有关的相关方传达相关法律法规和其他要求的信息。
4.1办公室配合消防部门对消防安全工作进行归口管理，并负责本制度的有效实施。
4.1.1贯彻国家《消防法》和上级关于消防安全工作指示，研究和部署公司的消防工作，督促检查贯彻执行情况，解决消防工作的重大问题；
4.1.2督促公司贯彻“谁主管，谁负责”的原则，落实消防责任制；
4.1.3把消防工作列入工作、经营议事日程上，掌握公司消防工作动态；
4.1.4对职工进行消防知识教育和法制教育，**义务消防队组织防火等应急演练；
4.1.5组织防火检查，消除火险隐患，改善消防安全条件，合理配置消防器材及设施(数量、位置等)，制定消防设施和疏散路线图，并定期(半年)检查、更换消防器材及设施；
4.1.6根据季节特点和加强消防安全工作的需要组织各部门开展消防宣传教育和防火安全检查工作，督促整改火险隐患；
4.1.7在意外发生时，负责公司救险工作的组织，与各部门配合进行事后责任的认定和责任者的处理。
4.2各部门积极配合技术质量部做好消防安全工作：
4.2.1本部门职工的防火宣传教育工作；
4.2.2及时对本部门员工传达公司有关消防工作的规定、要求
4.2.3保管、保养好本部门区域内的消防器材及设施，不得挪作他用；如有问题及时报技术质量部。
4.2.4对违章、违纪人员提出部门处理意见；
4.2.5发现有不安全隐患，应及时向技术质量部汇报，并配合解决；
4.2.6在有意外发生时，及时向办公室及公司**汇报，并按办公室要求积极参加救火、救灾，协助公司调查火灾原因；
4.2.7仓库的物资储存和发放应符合安全防火规定；加强电源、火源管理，严禁在仓库内抽烟、取暖、烧饭、烧水等；
大部分工艺流程长、工序繁多、特别是中药制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含**物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在中药和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生**溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，辅助设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。
本部分考虑了与 GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T 28001-2011《职业
健康安全管理体系要求》标准要素的融合，特别是充分考虑了与GB/T 28001-2011《职业健康安全管
理体系要求》标准技术内容的协调。在Q/SY 1002.1-2007 的框架基础上，融入了国际石油公司有关
健康、安全与环境管理的较优实践做法，以及AQ9006-2010《安全生产标准化基本规范》相关要求，形
成现有技术内容。
本部分旨在为组织规定有效的健康、安全与环境管理体系要素，这些要素可与其他管理要求相结合，
帮助组织实现其健康、安全、环境目标。各类型组织依据本部分的要求建立、实施、保持和改进健康、
安全与环境管理体系时，应充分考虑组织的健康、安全与环境方针、活动性质、运行的风险与复杂性等
因素。
5.3.4 方案
组织应制定、实施并保持旨在实现其目标和指标以及针对特定的活动、产品或服务健
康、安全与环境管理的方案。方案应形成文件，内容至少应包括：
a) 为实现目标和指标所赋予有关职能和层次的职责和权限；
b) 实现目标和指标的方法和时间表。
应定期或在计划的时间间隔内对方案进行评审，必要时对方案进行调整。
5.4 组织结构、职责、资源和文件
5.4.1 组织结构和职责
组织应确定与健康、安全、环境风险和影响有关的各级职能和层次及岗位的作用、职
责和权限，形成文件，予以沟通，通过明确直线责任，便于健康、安全与环境管理。
所有承担管理职责的人员，应证实其对健康、安全与环境绩效持续改进的承诺。
组织应确保工作场所的属地管理人员在其能控制的领域承担健康、安全与环境方面的
责任，遵守组织适用的健康、安全与环境管理要求。
组织应在较高管理层中*一名成员作为管理者代表，承担特定的职责，以确保健康、
安全与环境管理体系的有效实施，并在组织内推行各项要求。无论是否还负有其他方面的
责任，应界定明确的作用和权限，以便：
a) 确保按本部分的要求建立、实施和保持健康、安全与环境管理体系；
b) 向较高管理者报告健康、安全与环境管理体系的运行情况和绩效，以供评审，并
提出改进建议。
管理者代表的身份应对所有在本组织控制下工作的人员公开。
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