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食品原料、食品添加剂和食品相关产品 90 应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和储存管理制度，确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家有关要求。不得将任何危害人体健康和生命安全的物质添加到食品中。
食品原料 91 采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。
92 食品原料必须经过验收合格后方可使用。经验收不合格的食品原料应在*区域与合格品分开放置并明显标记，并应及时进行退、换货等处理。
93 加工前宜进行感官检验，必要时应进行实验室检验；检验发现涉及食品安全项目指标异常的，不得使用；只应使用确定适用的食品原料。
94 食品原料运输及储存中应避免日光直射、备有防雨防尘设施；根据食品原料的特点和卫生需要，必要时还应具备保温、冷藏、保鲜等设施。
95 食品原料运输工具和容器应保持清洁、维护良好，必要时应进行消毒。食品原料不得与有毒、有害物品同时装运，避免污染食品原料。
96 食品原料仓库应设专人管理，建立管理制度，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或**过保质期的食品原料。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则，必要时应根据不同食品原料的特性确定出货顺序。
4.1各生产工序结束，转换品种、规格前应彻底清场；连续批次生产时，可根据实际情况进行清场，与本批次无关的东西都要清场，清洁、消毒可根据实际需要进行。但连续生产周期不得**过一周，若**过，也必须彻底清场，进行清洁及消毒。如遇包装粉体类产品，需停止其他共线产品包装，避免粉体扬尘对其他共线产品影响。
4.2清场要求
4.2.1地面无积灰，无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘，与下次生产无关的物品（包括物料、中间产品、废弃物、标准和记录）已清离生产场地。
4.2.2使用的工具容器清洁，无异物，无前次产品及包装物的遗留物。
4.2.3操作台面、地面无前批次生产遗留产品。
4.2.4设备内外无前次生产遗留物，无油垢。
4.2.5更换品种或规格的非**设备、管道、容器、工具应按规定拆洗或在线清洗，必要时消毒灭菌。
4.2.6同一设备连续加工同一品种、规格的非无菌产品时，其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作规程的规定执行，若未作规定，则按4.1执行。
4.2.7包装工序调换品种时，剩余的标签及包装材料应全部退料或销毁，剩余的待包装品、已包装品及散落的产品要全部离场，所有与产品接触的设备、器具要清洗干净，必要时灭菌消毒。
4.2.8一批产品生产结束后，垃圾袋要及时清理或更换。
4.3清场记录及清场合格证
4.3 .1清场应有清场记录。清场记录包括：工序、品名、规格、批号、清场日期、清场及检查项目、检查结果、清场人、复核人签字等。清场记录纳入批生产记录。包装清场记录设立正、副本，正本纳入本批批包装记录，副本纳入下一批批包装记录之内。其余工序清场记录纳入本批生产记录。
4.3.2清场结束，由现场质检员检查合格后发给“清场合格证”，并挂在已清场区域。“清场合格证”作为下一品种（或同品种不同规格、不同批号）的开工凭证纳入批生产记录中。未取得“清场合格证”不得进行另一个品种或同一品种不同规格、不同批号的产品生产。“清场合格证”内容应包括生产工序名称（或房间）、清场品种及规格、批号，清场日期，清场人员和检查人员签名。
4.4清场复查： 在生产开始前对生产场地、生产设备等进行检查，确认没有上一批生产的遗留物，保证不会对下一批生产造成污染、交叉污染、差错或混淆。
4.1洁净区的使用
4.1.1进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训。
4.1.2人员进出洁净区必须按洁净区进出标准操作规程进入洁净区。
4.1.3各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行。
4.1.4凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。
4.1.5洁净区内空调系统不宜连续运行，应有足够时间用来车间消毒。
4.1.6废弃物应有专门的容器存放，每日及时清理，由物流通道送出。
4.2洁净区的监测
4.2.1为确保洁净区的净化环境和洁净度，需对洁净区温、湿度、风量和风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落等定期监测。
4.2.2发现下列情况，高效空气过滤器应予更换。
4.2.2.1气流速度≤0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
4.2.2.2高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
4.3洁净区的维护
4.3.1洁净区的管理要有记录。
4.3.2除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要进行验证。
4.4洁净区内定员
4.4.1制膏车间洁净区只允许同时20个人员在洁净区域内工作。
HACCP小组7.3.2/ H7.2.1 155 HACCP小组人员是否具备学科的知识和经验
HACCP小组是否覆盖了组织的所有部门
HACCP小组人员是否具备学科的知识和经验
原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述F7.3.3/ H7.2.2 156 □原料 □辅料 □与产品接触的材料的特性描述是否要求，包括：
□化学 □物理 □生物
□添加剂 □助剂
□产地 □包装 □交付
□储存条件及保持期
□使用或生产前的预处理
□接收准则或规范
终产品特性7.3.3/ H7.2.2 157 终产品特性符合是否要求，包括：
□产品名称 □标志
□成分 □化学 □生物 □物理
□预期的保持期和储存条件
□包装 □标志及使用说明书 □分销方式
预期用途F7.3.4/ H7.2.3 158 预期用途的描述准确
消费群众 □婴儿 □孕妇 □儿童 □大众 □特指人群
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