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职业健康安全管理体系认可规范修订即将完成
CNAB-A2：2002《〈认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求〉在职业健康安全认证活动中的应用要求》是CNAB的一份认可准则文件，自2002年5月发布实施以来，作为实施职业健康安全管理体系认证机构认可管理的依据，对认证机构OHSMS认证的管理和认可评审工作都起到了积极的作用。随着认可实践和技术的不断发展和完善，原有的规范文件的部分规定需要调整、完善和补充，有关OHSMS认证业务范围划分和管理要求也需要调整，以便更趋完善、合理，适应目前的OHSMS认证的认可管理工作。
鉴于上述原因，CNAB组织有关对CNAB-A2：2002文件进行了修订，对认证业务范围的分类和管理也进行了调整。此次文件修订总结了国内OHSMS认可管理几年来积累的经验、合理吸纳了国际**的做法，并适当参考了CNAB-AC32：2002《认证机构实施环境管理体系认证的认可基本要求》应用指南、CNAB-AC12：2002《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》应用指南文件的有关规定。对认证业务范围的分类，此次调整为方便认证机构的操作和认可评审管理，以质量管理体系认证认可领域的业务范围分类，即欧盟经济活动分类39大类为基础，充分考虑了职业健康安全管理体系的特点，根据每一行业的职业健康安全风险高低和该行业对认证审核员能力的要求不同将业务范围划分为三个等级，其中一级业务范围的风险等级高。对不同风险等级的业务范围CNAB将实施不同的管理和见证抽样方案。目前，文件修订稿已完成，正在组织讨论，将于近期在CNAB上公布，广泛征求各认证机构及各有关单位的意见。该文件计划在2004年3月发布实施。届时，CNAB将采用新的OHSMS认可规范进行认可评审和管理，对于原来使用CNAB-A2：2002版文件认可的机构给予一定的过渡期，对照新修订的认可规范对机构的管理和业务范围的管理进行调整，CNAB将结合年度监督和复评对这些机构认证管理的调整进行评审。
本部分考虑了与 GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T 28001-2011《职业
健康安全管理体系要求》标准要素的融合，特别是充分考虑了与GB/T 28001-2011《职业健康安全管
理体系要求》标准技术内容的协调。在Q/SY 1002.1-2007 的框架基础上，融入了国际石油公司有关
健康、安全与环境管理的优实践做法，以及AQ9006-2010《安全生产标准化基本规范》相关要求，形
成现有技术内容。
本部分旨在为组织规定有效的健康、安全与环境管理体系要素，这些要素可与其他管理要求相结合，
帮助组织实现其健康、安全、环境目标。各类型组织依据本部分的要求建立、实施、保持和改进健康、
安全与环境管理体系时，应充分考虑组织的健康、安全与环境方针、活动性质、运行的风险与复杂性等
因素。

大部分工艺流程长、工序繁多、特别是制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含**物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生**溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。

组织应为建立、实施、保持和持续改进健康、安全与环境管理体系提供必要的资源，
包括但不限于以下：
a) 基础设施；
b) 人力资源；
c) 专项技能；
d) 技术资源；
e) 财力资源；
f) 信息资源。
组织应考虑法规的要求（如按法规要求**安全生产投入，提取安全费用），以及来自
各级管理者和相关方的意见，确保提供的资源适合于的活动、产品或服务的性质和规模以
及风险控制的需要，应用于改进健康、安全与环境管理，并定期评审资源的适宜性。
5.4.3 能力、培训和意识
组织应建立、实施和保持程序，以实现：
对于其工作可能产生健康、安全与环境风险和影响的所有人员，应具有相应的工作能
力。在教育、培训和(或)经历方面，组织应对其能力做出适当的规定，并对员工完成工作
的能力进行定期的评估。
组织应识别培训的需求，依据岗位风险和任职要求确定培训需求矩阵，根据培训计划
提供培训，对培训效果进行评估并采取改进措施。培训程序应考虑不同层次的职责、能力
和文化程度以及风险。组织应对管理人员、操作岗位人员、相关方的作业人员、来访人员
根据需求和法规要求进行教育培训及告知。
组织确保处于各有关和管理层次的员工都意识到：
a) 符合健康、安全与环境方针、程序和健康、安全与环境管理体系要求的重要性；
b) 在工作活动中实际的或潜在的健康、安全与环境风险，以及个人工作的改进所带
来的健康、安全与环境效益；
c) 在执行健康、安全与环境方针和程序中，实现健康、安全与环境管理体系要求，
包括应急准备和响应(见5.5.10)方面的作用和职责；
d) 偏离规定的运行程序的潜在后果。

总要求
组织应建立、实施、保持和持续改进健康、安全与环境管理体系。通过健康、安全与
环境初始评审，明确现有健康、安全与环境状况以及确定改进的机会，在此基础上进行策
划和设计，确定如何实现这些要求，并形成文件。*5 章描述了健康、安全与环境管理体
系的要求。
本部分与 GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011、AQ/T 9006-2010、SY/T 6276-2010 之
间的对应关系参见附录A。
组织应界定健康、安全与环境管理体系的范围，并形成文件
贯穿这些工作始终的另一项重要工作是全员培训。建立和实施环境管理体系强调全员参与。建立和实施环境管理体系的任何一个环节，都有赖于全体人员共同努力，任何一个员工都不可能游离于体系之外，为使他们都能理解并以实际行动支持体系的建立和运行，组织必须进行充分的培训，内容从ISO14001标准，到环境方针，到适用法律法规，到个人职责，到重要环境因素，到体系文件，到作业书，到运行记录。
ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行发布，2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订，目前新版本为ISO14001-2015。
环境管理体系运行模式环境管理体系围绕环境方针的要求展开环境管理、管理的内容包括制定环境方针、实施并实现环境方针所要求的相关内容、对环境方针的实施情况与实现程度进行评审、并予以保持等。环境管理所涉及的管理要素包括组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等，这些管理要素与企业生产管理、人事管理、管理是类似，没有本质区别，ISO 14001标准将它们系统化、结构化，提出环境管理模式。
这一环境管理体系模式遵循了传统的PDCA管理模式：规划（**N）、实施（DO）、检查（CHECK）和改进（ACTION），即规划出管理活动要达到的目的和遵循的原则；在实施阶段实现目标并在实施过程中体现以上工作原则；检查和发现问题，及时采取纠正措施，以保证实施与实现过程不会偏离原有目标与原则，实现过程与结果的改进提高。
ISO14001环境管理体系的建立和实施遵循自愿原则，由组织高管理者决策是否建立和实施ISO14001环境管理体系。
要做好人、财、物方面的准备。由高管理者书面任命环境管理者代表。高管理者应授权建立相应的机构，并给予人力和财物方面的支持，以保证体系建立和运行的需要。
要做好初始环境评审。这项工作是对组织的环境管理情况进行评价，总结经验，找出存在的主要环境问题并分析其风险，以确定控制方法和将来的改进方向。
一般来说，要做初始环境评审，先应组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组。工作组要完成法律法规的识别和评价，环境因素的识别和评价，现有环境管理制度和ISO14001标准差距的评价，并形成初始环境评审报告。
编制体系文件。ISO14001环境管理体系是一个文件化的环境管理体系，需编制环境管理手册、程序文件、作业书等。
运行环境管理体系。环境管理体系文件编制完成，正式颁布，就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。