审核材料协助准备
认证资料协助整理
周期2-6个月
证书有效可查
认证标准新版
一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多,根据客户所生产食品不一样,设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理,这样利于各个环节生产,并且不能疏忽安全控制,防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间,建议是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁,使用防腐涂料粉刷天花板,要有适当弧度,这样可以避免凝结水滴滋生出来大量,这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间要合理设计好,员工出、机器设备出、货物出,对于门窗要求为严密不会产生变形,使用材料要经过防火处理,**安全。
物料的盘存
1该批物料发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,发现不符的应及时查明原因。
2每月月底,应核对实物与入出库台账上的结存量是否相符,发现不符的,应及时查明原因。
3每年主管应组织仓管员对分管的品种进行全部盘存。
物料的报废
1下列情况应申报报废:
1.1原辅料**过有效期的;
1.2复检不合格的原辅料;
1.3检验不合格的标签、说明书和改版后原版**过规定使用期限的。
2附上经质检部经理批准的报废审批表。
3按不合格品管理制度的不合格物料销毁程序办理。
成品盘存
1成品发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,若发现不符,应及时查出原因。
2该批成品发完后,该批的货位卡、台账应核对是否相符,若发现不符,应及时查明原因。
3每隔半年应组织仓管员对分工的品种进行全部盘点。
4贵重成品不定期亲自盘查。其它按品种的 30% 盘查。
5发现短少或破损,应造表上报,经经理审批后方可出账。一个品种若盘亏 500 元以上,应附上盘亏原因。
成品报废
1成品下列情况应申报报废:
1.1 企业确认为不合格通知收回的;
1.2 退货的成品经复检确认不合格,又不能回收的;
1.3因变质或**过有效期的在库成品。
2仓库填报不合格品销毁单呈报有关部门审批,后由总经理批准方可出账。
3报废成品应存放在不合格区,按不合格品管理制度中的不合格成品销毁程序定期集中销毁。
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1成品出仓,必须凭质检部出具的成品检验合格报告单及成品放行单,方可发货。
2成品出库必须详细核对发货指令所列的品名、规格、包装、数量、日期。发货指令字迹清楚、内容齐全,方可发货。
3出仓时,严格遵循先出、合箱先出、近有效期先出和按批号发货的原则。并认真检查成品的外观情况及有效期限,发现外观破损、淋湿等不准发出,并安排翻箱处理。
4仓库收发成品要求日清月结,当天入库及发出的成品,当日填入的《成品货位卡》。
5销售部应及时做好销售记录。从记录上能追查每批成品售出情况,以便成品质量跟踪和必要时能及时全部追回。
6成品销售的各种台帐、记录要保存到有效期后一年。
1所有产品的外包装(包括纸盒,纸箱)上都必须有效期或保质期。在入库验收时仓管员应逐件检查产品包装上是否印有有效期或保质期。有效期或保质期是否正确,有无字迹不清、错印、漏印。在入库记录中标明有效期或保质期。
2 成品入库按生产批号堆垛,按效期远近依次堆放,以便于执行“先产先出,近效期先出”的出库原则。
3 当在库产品在距有效期规定时间内(一般12个月,的自定),应列入效期催销月报管理,仓管员应按月近效期库存成品催销表交销售部门,通知销售部们加快销售,以免过期造成损失。
4 距离有效期一定时期(一般12个月,的自定)的库存成品,应该在显明位置挂近效期报警标志近效期报警卡。
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目的:
控制有关过程和产品之变更、修改作业,以确认变更的适宜性及其影响,从而终确保产品品质。
范围:
适用于所有有关公司产品质量一致性、安全性、有效性的变更,包含生产设备、实验检测设备、仓库、工艺布局、质量管理体系文件、供应商以及其他影响产品质量的变更。
职责:
1 生产部:提出产品工艺规程、工艺布局、生产设备及设施等的变更申请及相关标准操作规范的变更申请;
2 采购部:提出供应商的变更申请和相关相关标准操作规范的变更申请。
3 行政部:提出公司及人员管理方面相关标准操作规范的变更申请。
4 品管部:
4.1提出质量标准、实验仪器设备及相关相关标准操作规范的变更申请,完成相关完成实施检验操作规程的变更。
4.2 负责变更申请资料的复核登记,组织人员进行变更评估审批。
5 总经理:负责所有变更控制的终审批。
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1.1 变更方式:
A计划性变更:指可以提前策划并需立即实施的变更。
B临时性变更:指仅适用于某一段时间或几批产品的变更。
C非计划性变更:指使工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
1.2 变更描述:
A生产设备、质量控制设施等硬件的变更:描述清楚是整套还是部分变更,主要部件变更时应描述清楚具体部件的名称。
B 文件的变更:描述清楚新建或修订文件的名称、修订后文件编号和生效日期以及主要修改内容。
C 供应商的变更:描述清楚物料名称、供应商的名称。
D 仓库的变更:描述进行变更仓库的名称、面积等。
1.3变更原因
A生产设备、质量控制设施的变更:整套设备变更时提供整套设备的资料,主要配件变更应描述清楚变更的原因,必要时提供配件的相关资料。
B 文件的变更:修订文件时应提供理论依据或数据支持。
C供应商的变更:增加供应商时应提供目前供应商供货能力情况与实际需货情况以及该供应商相关资料。
D 仓库的变更:提供仓库变更前后平面布置图。
1.4 涉及相关变更:在此项中由变更提出部门和品管部填写出本次变更涉及的相关变更。
2 变更申请表由部门负责人批准后,变更申请表、相关的变更文件、资料交品管部经理复核。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)