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认证标准新版
车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定,质检部审核,总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验,并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等,并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题,有权拒绝接受,由上工序处理合格后,方可流入下道工序。如不能返工处理者,必须由生产工艺员确认不影响成品质量时,并经生产部主管审核、质检员审批,方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志,防止混杂、差错,配备专人管理,健全收发制度。
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1管理职责。
采购计划主管在采购部经理的下负责组织编制年度、季度、月度采购计划,并严格监督其执行情况。
2编制采购计划的重要性。
2.1预估用料数量、交期,防止断料,确保生产经营活动正常进行。
2.2避免库存过多、资金积压、空间浪费。
2.3配合公司资金运用、周转,配合生产、销售计划的顺利达成。
2.4采购作业。
3采购计划分类。
3.1公司采购计划包括但不限于以下三类:年度采购计划、月度采购计划和日采购计划。
3.2年度采购计划是指根据公司年度经营计划,在对市场信息和需求信息进行充分分析与收集的基础上,依据往年历史数据对比预测制订的采购计划。
3.3月度采购计划是指在对年度采购计划进行分解的基础上,依据上月实际采购情况、库存情况和市场行情等制订的采购计划。
3.4日采购计划是指在对月度采购计划进行分解的基础上,依据各部门每日经营所需物资的汇总及审核制订的采购计划。
4采购计划的编制依据。
1采购部在编制采购计划时应考虑经营计划、需求部门的采购申请、年度采购预算、库存情况、公司资金供应情况等相关因素。
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1各库的仓管员负责本库消防安全工作。
2分管应经常对职工进行防火安全教育,职工自觉遵守仓库各项制度。
3仓储区要求保持清洁和干燥,非仓管人员不得随便进入。
4为预防鼠害,要求物料仓库的窗户要加纱窗、防盗网,库门的门前要有防鼠板。
5坚持执行库区“六不准”(即:不准点油灯、蜡烛,不准放炉灶、不准吸烟、不准乱搭电线、不准无关人员入库、易燃品不准混装)等规定,违者一经发现,将给予重罚。
6库区通道要求经常保持畅通,严禁库区周围堆放非生产物料,违者没收。
7库内电源的总开关应设在库外,下班之前,仓管员应对所辖的库区巡查一遍,关好门窗、水龙头,切断电源总开关,做到人离电断。
8仓库的消防器材按时点检,不准随便乱动。
9经常检查库存物料情况,防止意外发生,要求每月进行一次。
10进行安全、防火自检,每日自查一次,发现隐患及时上报,尽快消除。
11定期组织有关管理人员检查,重大节日前检查。
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成品入库要分寄库和直接交库二种形式。成品在未经检验合格进入仓库的,则称寄库,成品经检验合格并有放行单的可直接交库。
1入库的管理
1.1车间填写“入库单”到仓库办理入库手续。
1.2仓管员凭质检部出具的成品检验合格报单和成品放行单,办理成品入库手续。
1.3入库前,仓管员必须认真核对《成品入库单》上的品名、规格、包装、批号、数量与成品检验合格报告单相符无误后方可入库。
1.4填写成品货位卡,放置于绿色合格品区。
1.5及时准确记好《成品出入库台帐》、《成品货位卡》。
凡是合箱(二个批号)应在《成品出入库台帐》、《成品货位卡》的备注栏中批号及数量,并放在明显的位置上。
2不合格成品管理
2.1车间接到不合格品报告单后应立即通知仓库。
2.2立即将成品从待检区移到红色不合品区。
2.3仓管员填入不合格成品台帐。
2.4车间能返工处理的,应在三天之内处理,处理后仍按寄库管理。
2.5按报废处理的应在48小时内移入不合格品库,集中销毁。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)