食品安全管理体系认证 西宁ISO22000认证审核

ISO22000是按照ISO9001：2015的框架构筑的，同时，它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求，并为“先决条件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定义。ISO22000：200X将SSM定义为“特定的控制措施”，而不是影响食品安全的“关键控制措施”，它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段，SSM可被以下活动所替代，如：良好操作规范（GMP）、先决方案、良好农业规范（GAP）、良好卫生规范（GHP）、良好分销规范（GDP）和良好兽医规范（GVP）。ISO22000：200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。
益处
（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；
（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用优化；
（3） 改善文献资源管理；
（4） 加强计划性，减少过程后的检验；
（5） 更加有效和的进行食品安全风险控制；
（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；
（7） 对*方案进行系统化管理；
（8） 由于关注终结果，该标准适用范围广泛；
（9） 可以作为决策的有效依据；
（10） 充分提高勤奋度；
（11） 聚焦于对必要的问题的控制；
（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。
近年来，国内外发生的“地沟油”、“”、 “塑化剂”、“欧洲马肉”等食品安全欺诈事件，对**食品安全和食品贸易造成严重危害和影响。
食品欺诈，又称经济利益驱动型掺假（Economically-motivated adulteration），食品欺诈的出现将会给食品安全带来严重影响和重大威胁。不同国家和地区，对于食品欺诈的预防，也了相应的法规或标准，以期通过系统的方法预防食品欺诈所带来的食品安全风险。
在新版本的FSSC 22000标准中，新增加了预防蓄意的产品污染的相应条款，明确要求：“组织应建立和保持一个文件化的食品欺诈脆弱点评估程序”；“为了识别脆弱点，组织应评估其产品对潜在食品欺诈行为的易感性”；并且，“组织应有适宜的预防措施保护消费者健康”且“应对食品欺诈预防程序进行评审”。
而在美国FDA所发布的FSMA法规中，其7个配套法规之一即是《保护食品免受蓄意掺缓解措施》。
本次交流会的目的，即是通过对于这一话题的讲解和与会所有嘉宾的互相交流，理解预防食品欺诈的重要性，获得如何评估产品的易感性、识别脆弱点以及制订预防食品欺诈程序的相应指南。

1. 目的
对与HACCP体系运行有关的文件进行控制，保证其适用性、系统性、协调性和完整性，确保工作现场所使用的相应文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2. 适用范围
适用于组成公司HACCP体系的文件。
3. 职责
3.1总经理负责公司HACCP体系方针、目标文件、HACCP手册、程序文件和外来文件的批准。
3.2 食安小组长负责组织编写和审核HACCP手册和程序文件,批准工作文件。
3.3各负责本部门工作范围内与HACCP体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
3.4 行政部是文件的归口部门，负责文件的标识、发放与回收，存档与管理。
4.  定义
受控文件：是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食品安全管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
5. 工作程序
5.1文件分类、编号和版本标识
5.1.1HACCP体系由管理手册(包含了HACCP体系方针、目标的附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成，分别规定编号规则如下：
a) 管理手册：代号/公司代码-文件代码-顺序号
如HACCP/TY-SC-01（  HACCP体系）。
b) 程序文件：代号/公司代码-文件代码-顺序号
程序文件的代号为CX，代表HACCP体系要求的程序文件。
如HACCP/TY-CX-01 （01号程序文件）。
c) 工作文件：代号/公司代码-文件代码-顺序号
如 HACCP/TY-WI-01（XXX- 01号*三阶文件）。
d) 外来文件：公司代码/顺序号-原编号
如TY/01-ISO 22000:2018（*01号外来文件，ISO22000:2018，如外来文件没有文号，则只添加发布年份做后缀。）
e) 表格（记录格式）：TY-JL-xxx产生表格的文件编号TY代表公司简称，加JL代表记录，加顺序号（001.002…）。
当多份文件都引用到相同的表格时，以先引用该表格的文件为基础，相同的表格只能有一个文件编号。
f) 记录的编号即记录标识，执行《记录控制程序》的规定。
5.1.2文件的版本与状态：HACCP体系文件应标明版本和状态。其格式为a.b，其中a和b为自然数，分别表示版本号和修订状态，用圆点分隔。a为0时表示文件还在编写过程中，b为0时表示该版本的文件未有修改，如1.0，为版本号为1，未修改状态。
5.2文件受控状态
5.2.1 公司内部使用的HACCP体系文件均为受控文件。
5.2.2 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》，各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。
5.2.3 公司外部使用的HACCP体系文件均不为受控文件。
5.3文件编制、审核、批准
5.3.1 方针、目标和食品安全管理手册由食安小组长负责编制并审核，总经理批准颁布实施。
5.3.2 程序文件由该程序的归口部门负责组织编写，食安小组长审核，总经理批准。
5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核，并由食安小组长批准。
5.3.4 组织文件编写人员时，应包含到该文件涉及到的的代表。
5.3.5 管理体系文件一律用宋体，名称用二号字体，一级标题用字体，二级标题用小字体，一倍半行距，加粗；标题和正文用小四，行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。
5.4文件的发放、保存和管理
5.4.1HACCP体系文件经批准后，原版文件由行政部保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护，防止丢失或损坏。
5.4.2文件发放对象由食安小组长根据文件使用需要批准，保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制HACCP体系文件，并在文件封面或页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识，然后发放到各使用部门或相关外部人员，填写《文件发放/回收登记表》，由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。
5.4.3 外部人员仅是借阅文件，应由食安小组长批准后，填写《文件借阅登记表》，由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。

基于风险的思考
总则
基于风险的思考对于实现食品安全管理体系的管理绩效至关重要。在本标准中，基于风险的思考在组织层级(见0.3.3.2)和业务层级(见0.3.3.3)处理，两者采用0.3.2所述的方法是一致的。
组织的风险管理
风险是不确定性的影响，任何这种不确定性都可能产生积极或的影响。就组织风险管理而言，风险产生的积极影响可以提供机会，但并非所有风险的积极影响都能带来机会。
组织为了满足本标准的要求，识别并控制（管理）风险的行动（*6章），为应对风险以提高食品安全管理体系的有效性、取得更好的效果和防止影响奠定了基础。
危害分析-业务过程
按照HACCP原理，基于风险的思维概念在本标准中是隐含的。
HACCP的后续步骤可以被认为是预防或将危害降低到可接受水平的必要措施，以确保在食用时食品是安全的(*8章)。
在应用HACCP时所做的决定应该基于科学，不存在偏见，并作为成文信息予以保留。成文信息应包括决策过程中的任何关键假设。
与其他管理体系标准的关系
本标准是在ISO高层结构（HLS）内开发的。高结构管理体系的目标是改善ISO管理体系标准之间的一致性。该标准使一个组织能够使用过程方法，再加上PDCA循环和基于风险的思维，使其FSMS方法与其他管理体系和支持标准的要求相一致或整合。
本标准是FSMS的核心原则和框架，阐述了整个食物链组织的具体的FSMS要求。
与食品安全有关的其他指南、食品部门特定的法规/或要求可与本框架一起使用。

高管理者是否对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据。
资源的获得




食品安全方针建立的思想是否体现法律法规、顾客要求




食品安全方针的评审、修订要求，在各层次是否得到沟通，以何种方式传达到各个层次




在持续适宜性方面是否得到复核？




可测量的目标支持、查目标值及实现情况。
危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程，对于危害识别的对象，不少企业还停留HACCP体系的要求阶段，即识别对象从原料验收开始，到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”
因此，企业在危害识别时，首先依据界定的体系范围识别产品类别，如蔬菜罐头、玉兔甜包[属于米面制品]、鱼丸[属于速冻食品]等。然后，在已识别的不同产品类别的基础上，识别产品的实现过程，其中包括原料验收到产品交付的主过程，也包括产品运输[外程]、设备维护保养[过程]、设备的清理[清洗和过程]等生产过程。然后再识别与生产设施相关的食品安全危害，如饮料生产企业的洁净厂房，判定和识别由生产设施的不足可能带来的食品安全危害。
在危害识别时可以不考虑前提方案的实施效果，因为危害识别的本身目的是识别“所有可能合理预期发生的食品安全危害”。