东莞IATF16949认证标准 顾问可信

 质量-客体的一组固有特性满足要求的程度
 顾客满意-顾客对其期望已被满足程度的感受
 质量管理-关于质量的管理 质量策划-质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
 质量控制- 质量管理的一部分，致力于满足质量要求
 质量保证-质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
 质量改进- 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
 持续改进- 提高绩效的循环活动
 过程-利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
 风险- 不确定性的影响
 相关方-能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织（顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、者、工会、合作伙伴以及可包括竞争 对手或反压力集团的社会群体）
 有效性-实现策划的活动并取得策划的结果的程度
 产品——适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
 授权——对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
 控制计划——对控制产品制造场所要求的系统及过程的成文描述。
 防错——为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
 现场——发生增值制造过程的场所。
 外程——支持现场并且为非生产过程发生的场所。
 **额运费——合同交付之外发生的**出成本或费用。
 制造——制作或加工的过程，产原材料、产件或服务件、装配等。
现行设计控制：列出预防措施、设计确认/验证或其他活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。现行的控制
方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上，如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。
有两种类型的设计控制特性可以考虑：
A、预防：预防起因/机理或失效模式的发生，或减少它们的频度；
B、探测：在该项目投产前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效模式的或起因/机理。
如有可能，**选用种的预防控制方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分，因为其将影响到初的频度；初的探测度将基于失效起因/机理探测或对失效模式探测的设计控制。
探测度（D）：是指零部件、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级，按严重程度递增。评价准则见表“3”。

失效(Failure)：指在生产过程中因人、机、料、法、参数异常及环境变化,..等造成产品的功能失效或外观不符合品保规范要求的现象。
失效问题分析：分析列出产品明确及潜在的问题。
制程失效模式与效应分析PFMEA：事**出制程中可能发生的错误与不良模式或变异,评估其影响与发生机率并且提出防止措失将对策标准化以降低生产品质风险的系统。
制程功能或需求：制程加工之目的。
失效模式：是指某一特定工序上出现过程失误时,如果没有被及时发现并纠正或清除,将出现失效后果的一种情形。
失效后果：潜在失效模式对产品可能造成的影响,含对当前工序的产品,对下一工序的产品和对客户会造成会有什么样的影响。
严重度S(Severity)：评估失效模式所导致失效后果的严重程度。
失效原因：指失效模式是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
发生度O(Occurrence)：问题发生频率的评价指针。
现行管制：目前已使用中的防止异常产生的生产对策措施或防止不良品流出的品质管理措施,区分为预防及侦测二种管制方式。
侦测度D(Detection)：能够检出不良品防止流到下制程的能力评价指标。

造成工程更改一般原因如下：
客户要求
供应商提出产品变更要求
公司内部提出产品变更要求：
A. 质量改进，技术更新。
B. 提率，降低成本。
任何部门均可提出工程更改的申请，提出部门填写《工程更改申请单》经部门负责人核准后发送工程部。
客户要求的更改不需填写《工程更改申请单》,其他要求应填写；
工程更改的实施：
部门高主管批准《工程更改申请单》，需要时并负责联络有关顾客进行书面认可；如不同意，退回提出部门。
工程部根据客户要求，自身改进的需要或经批准的《工程更改申请单》形成《工程变更通知单(ECN)》经相关部门会签（例如工程更改若涉及采购原材料的改变、供应商提出变更材料、在制品的使用应由采购部会签）后下发给相关部门实施。
由工程部对相关图纸或相应的技术文件进行更改。品保部部对检验规范更改。
《工程变更通知单(ECN)》由工程部汇总在《工程更改实施记录》。
各部门在收到《工程变更通知单(ECN)》后应在2周内完成与《工程变更通知单(ECN)》有关的相应技术文件的更改，作业书和检验标准的更改按《文件控制程序》执行。
合同有要求时有关工程更改要通知客户,由销售和/或工程部负责与客户联络。如顾客放弃设计更改批准,则由市场部和/或工程部负责组织索取顾客书面放弃意见。
客户要求变更时：
收到客户更改要求(材料、产品规格、尺寸、包装方式、加工方法)时，工程部应对更改内容进行确认，对有合同要求或影响合同内容的客户更改,市场部按《合同评审程序》组织合同评审。
评审后，工程部根据客户要求填写《工程变更通知单(ECN)》，经工程部主管审核和总经理批准后，交管理部。管理部按规定发放至相关部门，相关部门对相关技术文件进行修改。
工程部确保所有顾客的工程标准/规范及其更改能在五个工作日以内进行评审、分发和实施。
生产部确保记录每次在生产中实施更改的日期/批次，保存更改记录，包括相应文件的更改。
当顾客对能力的要求**或低于初始或现行过程能力时,由品保部部组织有关人员对相应的《控制计划》进行修订。

APQP *五阶段 ：
减少变差：
APQP 小组利用控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差，为做到持续改进应找到变差的来源（原因和普通原因）。提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议。
顾客满意：
对提交顾客进行生产件批准的产品或供货的产品，APQP 小组应及时了解顾客使用情况的信息，并针对产品存在的问题或缺陷，及时采取纠正措施。
交付和服务：
在质量策划的交付和服务阶段，APQP 小组应与顾客进行沟通、合作，及时了解顾客的呼声，对质量、价格、交付等方面的问题及时反馈并通过加强管理、降低质量成本予以纠正。
变更产品 ：
APQP 小组根据产品变更的内容来制定和修改APQP 五个阶段的资料。确保变更产品满足顾客的要求和期望。变更管理参照《工程变更控制程序》。
1、顾客要求；
2、合格的测量装置；
3、控制计划；
4、试验计划；
5、样品；
6、抽样计划；
7、检验书；
8、原材料接收要求（采购验证）；
9、过程质量要求；
10、成品质量要求；
11、理化检验设备操作。