ISO9000认证质量管理体系认证
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周期30天左右
条件咨询把关
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是否在量产条件下开展了试生产,以使获得批量生产放行? 必须开展试生产,以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价,必要时加以整改。在批量生产过程中,应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了,确保能够实现不同的产量。
- 客户要求
- 确定的产能、
- 过程能力研究、测量工具能力
- 生产资料和装置达到量产要求
- 搬运、包装、标记、仓储
- 人员资质
- 作业书、检验书
- 样件检验
- 加工工位,检验工位设计
- 发现零部件清单和计划安排方面的错误 QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
冲压作业书
QR8.3-37包装规范书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级书
QR8.3-30批样品检验报告
定期盘点
公司依财会作业需要,每一年度年末(12月31日)应进行全公司范围的财产盘点。
盘点操作同上。
资材领料备料时间规定:
PMC提**个工作日将投料单发放至资材.
收发料时间一般为正常工作时间(工作日8:00-17:30),晚上及休息日为加班,对部分情况的物料(如:紧急物料、欠缺物料)进行收发。
库区消防电器设置及生产工具维护:
库区消防及电器设备由各库区负责人员管理.
各库区务必配备足够数量的灭火器及应急设施,并且要求有明显的标识。灭火器的区域前保持畅通,便拿取。定期检查所配置的灭火器,各项安全指标是否达标并作记录。维护其外观的清洁,
各资材人员,务必以节约为原则,对照明灯、风扇适时开启及关闭。
各区责任人每日检查配电箱、开关箱是否有损坏或下班未关闭,杜绝人为疏忽,造成隐患。
各库区仓管对自己本库区的消防设备、器具做好日常的保养及管理,不许其它人任意挪用;对他人在本库区进行不安全作业的行为,应及时制止或上报处理。.
货运叉车,定人、定时保养并做记录,严禁无证人员操作。
手扶液压叉车及电子秤,严格按其说明操作,用后归位,避免人为损坏。
正确按货梯操作规定使用货梯,用后将货梯吊篮放在底楼。
办公事务控制
办公事务责任部门的建立、建设和职能,办公事务责任人的职权、职责和义务,办公事务各环节负责人的认定、职责、职权和义务。
行政公文管理
行政公文管理的范围、程序、内容如下,
1)行政公文的起草、撰写、审核、批准、传阅,抄送,、存档、销毁规定。
2)不同公文行文规范和格式的要求。
3)发文内容、落款和的符合性。
4)行政公文的可追溯性。
5)外来文件的管理,上级部门、下级单位、平级单位、其他外来文件等,包括接收、传达、确认、落实、反馈等。
6)行政公文管理过程与企业文化相符合。
办公物品管理
办公物品管理的范围、程序、内容如下,
1) 办公物品管理的目的,目标,和任务。
2)办公物品的范围和分类。
3)办公用品的采购程序及供方选择。
4)办公用品的入库、保管、领用、更换、报废等过程控制。
5)非一次性耗用办公用品的规范化使用和耗材,能源,节约规定。
6)办公用品使用说明书、操作手册等附带资料的管理。
7)办公物品管理过程与企业文化相符合。
质量目标
为实现公司的质量政策,公司每年应制定满足质量政策要求的总的质量目标。
与质量相关的各部门应根据公司总的质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,并保证
目标的顺利完成。
质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划:
按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;
公司的资源配置、市场情况发生重大变化;
现有体系文件未能涵盖的事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划与《产品实现策划程序》执行。
质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:
应达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定。
识别为实现质量目标所需过程的资源配置。
对实现总目标和局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。
根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改善,提高质量管理体系的有效性。
策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量计划等。
质量策划输出文件的编制原则
参照质量手册的有关内容,应符合质量政策、目标,并与产品实现过程的策划内容协调一致。
已有的质量文件中的内容可被引用,并根据的要求增加新的内容。
质量策划输出文件的编制、审批和发放
质量策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控档形式发放到相关部门。
质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、作成、审核、批准、发布日期。
质量策划的实施、监督检查和更改
各部门在执行中应该按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情
况、存在的问题及时反馈到品管部。
品管部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,以保证品质策划顺利实施。
质量策划的更改
质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门提出文件修改意见,经总经理批准后进行更改,按《体系文件管理程序》执行。
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行。
审计程序
由供应人员提供数个供应商。
由采购部组织采购并对每个供应商进行审计。
供应商评估周期为每年一次。
重点供应商评估类型
重点供应商是指占采购总金额80%左右的那些供应商,而这些供应商的数量只占采购商的供应商总数的20%左右。这类供应商提供的商品的金额占采购商的采购总金额的80%左右,对采购商的生产经营好坏影响较大。因此,采购商应同这类供应商建立长期合作伙伴关系,加强相互之间的联系,做到商品供求信息的及时互通。其中主要原料包括:乳化剂、防腐剂、皮肤调理剂等。
审计内容
准入审核:对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。
过程审核:建立原料使用过程审核程序和溯源机制,保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。
评估管理:建立评估制度,对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进行评估,结果为不满意的供应商,采取淘汰或改进机制。
现场审核:对重点原料供应商应定期开展现场审核,包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。
审核要点:
文件审核
供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营文件等;
供应商的质量管理体系文件;
原料生产原理说明;
原料性能、规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
产品验收与检验:按产品技术要求进行验收或检验,要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格。
重点原料供应商的现场审核:对重点原料供应商的生产环境、工艺规程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。
审计人员职责
审计人员必须依据审计目的,对审计内容如实、认真地审计,并填写供货商质保体系评价表。
审计人员必须对审计内容进行综合评价,得出可行或不可行的结论,各自签名确认,并记录日期。
采购部将审计结果报质量负责人批准。
采购部根据质量负责人审批结果,发文公布所批准的**供应商。
供应人员只能在经过质量审计的供货商**采购,每种物料的供货商原则上控制在三家以内。
供货商**评审工作每年进行一次重新评审,评审合格后方可成为下一年度的合作供应商。重新填写“供货商审计记录表”。
当出现物料供应不合格的情况时,供应人员应根据品管部反馈的检验结论督促供应商进行整改,未达到要求的则暂时终止该供应商的**。
因供应商**评价或复审评价所引发的记录均应按质量记录的要求保存。
产品和过程研发过程表中确定的事项是否得到落实? 通过质量规划,使在研发新产品、过程的时候,从一开始就把产品的使用条件考虑在内。在研发规划中确定的产品研发方法得到应用,从而在落实要求之后,量产的产品能够满足使用要求(功能、可靠性、安全性)。在质量管理规划中,必须包含一份涉及构件、组件、部件、零件和材料以及原型件和试生产阶段生产制造过程的试验计划表。为原型件和试生产阶段编制了一份质量计划表。对从原型件和试生产阶段所取得的认识进行了记录,以便将它们应用于量产阶段。检验工具规划是质量管理规划的组成部分。确定并落实了对检验工具的要求。
- 项目流程规划、试验规划
- 方法(QFD、DOE、FMEA)、防错原则、使用寿命测试、环境模拟测试
- 安装试验和系统测试,零部件可靠的装配
- 整个供应链上的应用
- 针对环境保护和废弃处置的调查
- 检验计划表、涉及质量管理规划编制的过程描述 QR8.3-36《测量系统分析计划》
QR8.3-35《初始过程能力研究计划》
QR8.3-14《产品保证计划》