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ISO22000认证顾问食品安全管理体系认证咨询
ISO22000认证咨询食品安全管理体系建立指导
□GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005
□ISO22000:2018 □专项技术要求
GB/T 27341-2009 GB 14881-2013《危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证补充要求1.0》
1 由设备部进行日常巡回检查,检查内容包括一般生产区厂房外部结构、洁净厂房内部(检查要按操作人员净化程序进入洁净室)结构、公用工程以及仓贮设施、质量控制设施、厂区道路等。
2 如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与壁之间有缝隙,不密封等现象,要及时打胶或采取其它方法使之密封,确保其符合洁净室厂房的要求。
3 如发现损坏,应立即报告并按维修规程的程序组织维修,并填写维修记录。
4 维修并要进行现场维护,维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。
5 对照明器材、通风口其它服务的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
洁净厂房的工程完成后,应行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。一般前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
竣工验收,即应对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转,并在静态下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录审查等。
外观检查项目,即对洁净室各部分工程的外观检查,包括:
各种管道(风管、排水管等)、净化空调设备(风机,空调,初、中、过滤器等)的安装应正确、牢固、严密。
初、中、过滤器与风管的连接处要求密封,不得漏风。
对于各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便。
洁净室的内墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘,同时要求地面不积聚静电。
送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。
洁净室内各类电盘、柜门应严密,进入洁净室的电线、管线管口应有可靠密封。
单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。
系统联合试运转在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调, 动作正确,无异常现象。
洁净厂房的设计须符合《洁净厂房设计规范》以及各相关的技术法规。
洁净厂房的施工必须遵守国家颁发的现行施工及验收规范。
生产厂房的布局合理,有与生产规模相适应的面积和空间,以便布置设备,放置物料和生产人员的操作活动,便于大限度地防止差错和交叉污染。
厂房设施
厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施,并制定和执行相关的管理制度。
不同洁净级别的洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,、物流走向合理,人与物经过净化后方可进入洁净室(区)。
不同空气洁净度的洁净室(区)之间的人员及物料出入库应有防止交叉污染的措施。
洁净厂房的内装修在设计和施工时应考虑便于清洁,不产生脱落物。窗户、吊顶及进入室内的管道风口、灯具与墙壁或吊顶的连接部位均应密封。洁净厂房均应密封,墙壁、天花、地面均不允许有裂缝。
洁净厂房的照明、排、给水符合餐具洗涤剂生产质量管理的要求。
洁净厂房的地面、墙壁、吊顶等内表面应平整,易于清洁,不易脱落,无霉迹。
使用和维护
不准随意增加建筑物的荷载,确属必要增加时要进行核算,并办理审批手续。
不准乱拆建筑物和在墙面、楼面、屋面上乱打洞,确属必要,须办理审批手续。
不准乱拆除建筑物上的防水、防火、防腐蚀、防震等设施。
不准任意排放酸碱等有腐蚀性液体和气体,对有腐蚀介质环境中的建筑结构的防腐设施要加强维护,若有损坏要及时修复。
及时清理地面、楼面、天沟、雨蓬、屋面的积尘、杂物,保持落水管、地下管沟畅通。
检查与检修
生产部每月对洁净厂房进行检查,查看厂房的地面、墙壁、吊顶、门窗有无裂缝、脱落,是否完整无损;主要承重结构有无**载、腐蚀等,并填好记录。
制订检修计划,大修要求项目清楚、方案明确,有施工图,有验收标准,由管理、设计、施工、使用单位共同组织验收,办理验收手续,填好记录。
对洁净厂房的设施进行定期或不定期维修,填好记录。
HACCP体系所要求的文件是否受控?
HACCP体系所要求的文件的编制是否符合规定?
文件之间的接口
文件发布前是否得到批准,以确保其充分与适宜?
文件评审、标识、更新和发布以及再次批准是否明确规定?
文件的更改和现行修订状态是否得到识别?
在使用场所包括重要岗位是否可获得适用文件的有效版本?现场查证。
文件是否保持清晰,易于识别?
电子文档是否明确了控制要求并实施。
外来文件是否得到识别,并控制其分发?
保留作废文件时,是否进行适当的标识?
企业是否确保具备识别产品及其状态的追溯能力,并制定和实施产品标识和追溯计划?
实施产品标识和追溯计划是否满足:
a、在全过程,使用适宜的方法识别产品并具有追溯性
b、针对和验证要求,标识产品的状态
c、保持产品发运记录,包括分销方、零售商、顾客或消费者
企业是否制定召回计划,确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回?
召回计划是否至少包括以下要求:
确定启动和实施产品召回人员的职责和权限
确定产品召回行动符合法律法规及其他要求
制定并实施召回措施
制定对召回的产品进行分析处置的措施
定期演练并验证其有效性
是否保持召回计划实施记录?
1) 通过认证后按规定使用认证证书和标志的合法权利;
2) 有权在获准认证的范围内宣传获证,但在宣传认证结果时,不得损害本中心声誉,不得作出使乙方认为误导或未授权的声明;
3) 可以自愿申请全部或部分认证暂停或撤销(即注销),但不能免除相关费用;
4) 有权就认证事务向乙方管理会及认可管理部门申诉、投诉的权利;