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综合考虑与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和因素或条件。定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。业务部编制《公司战略分析报告》,结合年度经营计划,分析内外部因素及公司资源状况,围绕销售目标,制定各部门的工作目标,配备适宜的资源,确保相关方的需求与期望得到满足(尤其是顾客的需求及的法规)。每年公司开展管理评审,管理层对影响公司经营管理的内、外部环境因素相关信息进行监视与评审,以确保质量管理体系的充分性与适宜性。
对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反馈中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置;若关键零部件的安全性、环保性不满足规定要求,不允许让步接收。 "1、在产品实现过程中所产生的不合格品,应明确各相关责任人员进行管理和产品追溯控制。对进货/在制品/成品在检验、试验、工艺监测、搬运、储存等活动中发现的不合格品(含可疑产品),应及时评审、隔离、标识、处置,必要时可由主管部门做出停线处理。
2、对于安全项或法规项产品,以及关重过程,出现不合格时,不能作让步接收处理。" "1、查阅不合格品台帐、检验记录、质量目标数据等,是否协调一致;
2、查看处置方式,是否合理,法规件不允许让步接收。" 《不合格品控制程序》 8.3不合格品控制
进货检验时发现的不合格品应有记录、8D报告、供应商业绩评价、整改报告、问题关闭报告 7.4.3采购产品的验证8.3不合格品控制
不合格品台帐(按月统计) 8.3不合格品控制
《让步接收管理办法》(安全性、环保性不满足规定要求,不允许让步接收) 8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制
让步接收记录、执行情况 7.4.3采购产品的验证8.3不合格品控制
生产现场设置不合格品处置区域、不合格品标识 7.5.3标识和可追溯性;8.3不合格品控制
![武汉IATF16949认证申请](//l.b2b168.com/2021/07/31/18/202107311858317198644.jpg)
1、原材料;
2、加工半成品;
3、完工品、成品;
4、顾客财产;
5、原材料、产品储存条件;
6、标识卡;
7、标识区域;
8、先出;
9、工作环境要求;
10、批号编制规则;
11、包装规范;
12、保质期的要求。
![武汉IATF16949认证申请](//l.b2b168.com/2020/06/09/22/202006092213313929484.jpg)
1、合格的监视和测量设备;
2、监视和测量设备合格状态标识;
3、检定证书、校准记录;
4、偏离校准状态处置记录;
5、测量系统更新措施;
6、MSA报告;
7、内部实验室范围说明;
8、量具清单;
9、检定计划;
10、检具清单。
![武汉IATF16949认证申请](//l.b2b168.com/2019/01/30/13/201901301339296834544.jpg)
在实施产品和制造过程的设计更改(包括由供方引起的更改)前,应重新进行评审(包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响)、确认,必要时进行验证,同时应满足生产一致性要求。
应保存评审、验证和确认的记录,包括更改在生产中实施日期的记录。
1、设计更改的原因可能包括:市场因素、改进功能和技术指标、产品标准更改、改进生产方式等。
2、更改包括产品和过程的更改。
3、企业应建立设计更改的控制程序,在实施产品和制造过程的设计更改(包括由供方引起的更改)前,应重新进行评审(包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响)、验证和批准,适当时应征得顾客同意,并满足生产一致性要求;重要的设计更改,应经样件试装和验证达到要求后方可采用;应保证更改后的文件充分适宜、协调一致;应保存评审、验证的记录和更改在生产中实施日期的记录。
4、可以根据产品的改进、变化情况,在评审、验证和批准方面采取不同的方式(可以简化工作内容)。
5、关键零部件的设计更改,应经样件试装达到要求后方可采用,应保存评审、验证的记录;设计更改的评审应考虑是否影响已销售车辆的处置及维修手册的变更等。" "1、抽查设计变更的产品图纸。
2、查阅相关的文件,注重评审、验证和批准的记录。" 1、设计更改的原因可能包括:市场因素、改进功能和技术指标、产品标准更改、改进生产方式等。
2、更改包括产品和过程的更改。
3、企业应建立设计更改的控制程序,在实施产品和制造过程的设计更改(包括由供方引起的更改)前,应重新进行评审(包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响)、验证和批准,适当时应征得顾客同意,并满足生产一致性要求;重要的设计更改,应经样件试装和验证达到要求后方可采用;应保证更改后的文件充分适宜、协调一致;应保存评审、验证的记录和更改在生产中实施日期的记录。
4、可以根据产品的改进、变化情况,在评审、验证和批准方面采取不同的方式(可以简化工作内容)。
5、关键零部件的设计更改,应经样件试装达到要求后方可采用,应保存评审、验证的记录;设计更改的评审应考虑是否影响已销售车辆的处置及维修手册的变更等。
1、生产计划;
2、图纸或技术要求;
3、合格的设备及操作规程;
4、作业书;
5、检验书;
6、人员技能要求;
7、合格的原材料;
8、放行和交付要求;
9、工作环境要求;
10、监视和测量;
11、记录表格;
12、更改;
13、安全生产要求;
14、应急要求;
15、岗位要求。