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质量-客体的一组固有特性满足要求的程度
顾客满意-顾客对其期望已被满足程度的感受
质量管理-关于质量的管理 质量策划-质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
质量控制- 质量管理的一部分,致力于满足质量要求
质量保证-质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量改进- 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
持续改进- 提高绩效的循环活动
过程-利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
风险- 不确定性的影响
相关方-能够影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织(顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、者、工会、合作伙伴以及可包括竞争 对手或反压力集团的社会群体)
有效性-实现策划的活动并取得策划的结果的程度
产品——适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
授权——对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
控制计划——对控制产品制造场所要求的系统及过程的成文描述。
防错——为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
现场——发生增值制造过程的场所。
外程——支持现场并且为非生产过程发生的场所。
**额运费——合同交付之外发生的**出成本或费用。
制造——制作或加工的过程,产原材料、产件或服务件、装配等。
1、监视和测量设备需求计划;
2、检测设备一览表;
3、检定或校准计划;
4、经认可的外部实验室;
5、监视和测量设备失准、维修信息;
6、MSA计划;
7、计量法规、检定规程;
8、监视和测量设备使用说明书和操作规程。
应建立合格证管理制度和合格证信息数据库。按照合格证管理有关规定,明确制作、发放、上传信息的职能人员;制作并发放符合要求的产品合格证;在规定期限内上传合格证信息,保存合格证制作和发放的记录。 "1、合格证管理制度和合格证信息数据库,应确保实车、合格证、合格证信息数据库、产品《公告》信息的一致性。
2、对制作、发放、上传合格证的职能人员,应明确到具体部门和责任人员,且应为不同人员。" "1、查阅相关文件,了解企业的合格证管理制度及有关规定;
2、检查合格证制作和发放记录;
3、了解合格证管理人员情况,与上报人员对照;
4、调阅合格证数据库、上传数据库,比对公告信息。" 《合格证管理制度》 7.5.3标识和可追溯性
合格证管理档案及数据库 4.2.4记录控制
合格证数据库信息与上传信息一致,合格证制作和发放的记录 4.2.4记录控制
合格证管理人员岗位说明书、技能测评、岗位达标、绩效考核 5.5.1职责和权限6.2.2能力、培训和意识
在产品实现过程中,应按照国家强制性标准识别关键总成、部件、材料和关键制造过程、装配过程、检验过程,并确定其控制要求。
应对生产工艺、过程监视和测量活动实施管理,管理范围至少应覆盖进货质量控制、过程质量控制、成品质量控制等方面的活动。
1、生产工艺管理
企业应将影响产品安全项、环保项、法规项等符合性的产品特性或过程参数,或者影响产品的配合/功能等符合性的产品特性和过程参数,确定为关重特性或特性。与此特性相关的工序,则定义为关重工序。
企业应制定关键、重要工序管理办法;应对关键工序、重要工序进行工艺验证,明确工艺验证方法和指标要求,并定期对工艺要求予以评审;必要时对关键工序、重要工序的过程性能、过程能力予以分析评价,并提出控制要求。
2、监视和测量文件
应对涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件、总成,开发编制进货检验、过程检验和监测、出厂检验的检验规范或检验书,并按规定实施检验、监视测量活动。
检验规范或检验书,应明确整车、系统、部件、零件、材料的检验或试验项目、方法、抽样频次、偏差范围、结果分析、记录及保存期限的文件化规定;对于采用验证方式进行进货检验控制的部件、零件、材料,也应在检验规范中明确予以要求。
对于不在乘用车生产工厂所开展的必要检验、试验或相关检查,应在质量计划(或生产一致性控制计划)中特别列出,并说明控制的和所在地点。
3、基本控制要求
--进货检验和试验,至少应定期开展对车身结构件材料分析和强度检验,以及发动机、电子电控系统、风窗玻璃刮水器、车门锁、车门铰链、玻璃升降器、安全带拉伸等总成和部件的性能、功能、耐久性检验和试验。
--过程检验和监测,应结合各工种工艺特点有效予以落实:
①冲压生产应对末件检验,定期对冲压模具进行全尺寸检验。
②焊接生产应对四门两盖焊合组件生产线,抽样检验焊点质量;分焊线和车身组焊线应对白车身和焊合组件抽样进行全尺寸检查,并定期进行破坏性试验,检验焊接强度、直径、焊核形状、密封胶强度。
③涂装生产应对各前处理槽液、电泳槽液进行化学分析,对烘炉温度、喷压力等参数予以。涂装下线应设置面漆质量检验站,对下线产品进行检验。
④总装生产应对装配力矩值进行控制,开班前应对手动扳手在扭矩校验仪上校验力矩值误差范围;应对气动弯角扳手、气动液压脉冲扳手、气动螺丝刀、电动螺丝刀定期校准扭矩,并保留校准记录;应对关键装配工序的拧紧力矩采用指针式力矩扳手抽样复检。
⑤发动机生产,至少应对缸体、缸盖、曲轴的动配合型面进行形位公差、尺寸公差的测量;应对出厂发动机进行磨合试验和性能检测。
热试线由磨合试验台、性能测功机、油耗检测仪、排放测试仪等组成,对所有出厂发动机进行试验验证。
⑥采用信息管理系统,将采集的零部件信息、装配数据与发动机流水号一一对应,通过内部网络将所有信息上传到工控机存储,保证装配信息过程的可追溯性。
--整车出厂检验,应开展整车质量评审、整车下线检测、整车路试检测活动。" "1、检验文件是否涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件和总成;
2、检验规范或检验书是否有针对性,文件是否具有可操作性;
3、文件是否易于得到,操作人员是否熟练,对文件是否理解;
4、重点关注装置的功能、性能和装配尺寸相关的标准及有关规定的符合性。
5、查问并现场查看检验设备是否充分并完好;
6、对关键工序和过程重点查看操作人员和相关设备情况;
7、查阅相关记录;
8、现场观察关重工序的操作、质控点的检验活动,是否满足作业文件的控制要求。" 7.2.1与产品有关要求的确定
3C、法规件清单
关键工序清单、关键工序作业书 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认
进货检验管理办法、进货检验记录 7.4.1采购过程7.4.3采购产品的验证4.2.4记录控制
过程检验作业书、过程记录 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.2.3过程的监视和测量4.2.4记录控制
IATF16949汽车行业质量管理体系5大核心工具之一
潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects AnalysisFMEA
章 概论
*二章 设计FMEA
*三章 过程FMEA
章 概论
一、 什么是FMEA
1、概述
在产品设计或制造过程中,通过对产品的各组成单元(元件或功能块)潜在的各种失效模式及其对产品功能的影响(效应),与产生后果进行分析,提出可能采取的预放改进措施,以提高产品的质量的一种设计分析方法。
是一种定性的分析,无须高深的数学理论,易于掌握,且富有使用价值,故深受工程技术人员欢迎。
2、 FMEA的目的要求和适用范围
能帮助决策者从各种方案中选择满足质量要求的佳方案;
保证所有元器件或功能单元的各种失效模式及影响程度经过周密考虑,及时发现选用不当的元器件;
能找出对产品失效有重大影响的元器件和失效模式及其影响程度,以便从设计上做出预防措施;
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;
2、满足顾客产品质量要求;
3、保证生产的正常运转;
4、保证检测测量数据的准确性;
5、防错技术要求;
6、关键设备应急要求;
7、支持性设备要求;
8、模具工装寿命;
9、设备安全要求。