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ISO9001认证培训质量管理体系内审员培训
原材料的控制 1、有没有原材料检验的控制程序? 建立了控制流程并有效执行
2、为确保所购买的原材料符合要求,是否有一个接收标准来验收产品? 接收标准按照国家标准及行业标准使用
3、是否对原材料进行了必要的检验? 对重要原材料进行抽查并留有记录
4、是否有检验记录? 对重要原材料进行抽查并留有记录
C1 市场需求的确定 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施
C2 产品和服务开发 S2 过程环境 M2 质量目标及其实施的策划
C3 产品生产和服务提供 S3 监视和测量设备 M3 顾客满意
C4 产品防护 S4 知识 M4 数据分析与评价
C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核
S6 意识 M6 管理评审
S7 沟通 M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息 M8 改进
S9 运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
S11 标识和可追溯性
S12 顾客或外部供方的财产
S13 产品和服务放行
S14 不合格产品和服务
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质量目标
为实现公司的质量政策,公司每年应制定满足质量政策要求的总的质量目标。
与质量相关的各部门应根据公司总的质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,并保证
目标的顺利完成。
质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划:
按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;
公司的资源配置、市场情况发生重大变化;
现有体系文件未能涵盖的事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划与《产品实现策划程序》执行。
质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:
应达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定。
识别为实现质量目标所需过程的资源配置。
对实现总目标和局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。
根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改善,提高质量管理体系的有效性。
策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量计划等。
质量策划输出文件的编制原则
参照质量手册的有关内容,应符合质量政策、目标,并与产品实现过程的策划内容协调一致。
已有的质量文件中的内容可被引用,并根据的要求增加新的内容。
质量策划输出文件的编制、审批和发放
质量策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控档形式发放到相关部门。
质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、作成、审核、批准、发布日期。
质量策划的实施、监督检查和更改
各部门在执行中应该按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情
况、存在的问题及时反馈到品管部。
品管部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,以保证品质策划顺利实施。
质量策划的更改
质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门提出文件修改意见,经总经理批准后进行更改,按《体系文件管理程序》执行。
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行。
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办公事务控制
办公事务责任部门的建立、建设和职能,办公事务责任人的职权、职责和义务,办公事务各环节负责人的认定、职责、职权和义务。
行政公文管理
行政公文管理的范围、程序、内容如下,
1)行政公文的起草、撰写、审核、批准、传阅,抄送,、存档、销毁规定。
2)不同公文行文规范和格式的要求。
3)发文内容、落款和的符合性。
4)行政公文的可追溯性。
5)外来文件的管理,上级部门、下级单位、平级单位、其他外来文件等,包括接收、传达、确认、落实、反馈等。
6)行政公文管理过程与企业文化相符合。
办公物品管理
办公物品管理的范围、程序、内容如下,
1) 办公物品管理的目的,目标,和任务。
2)办公物品的范围和分类。
3)办公用品的采购程序及供方选择。
4)办公用品的入库、保管、领用、更换、报废等过程控制。
5)非一次性耗用办公用品的规范化使用和耗材,能源,节约规定。
6)办公用品使用说明书、操作手册等附带资料的管理。
7)办公物品管理过程与企业文化相符合。
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物料入库前,仓管员应核实物料是否是在经批准的合格供应商目录里的单位采购,若不是可以拒收。
原料进厂应附生产厂家的产品检验报告单,其他物料应有供应商名称,货物凭证,同时核对产品名称、数量、批号、生产日期与实物、订单是否相符,若不相符,仓库可以拒收。
物料外观的初检
初检外包装是否完整,有否污染、受损、淋湿等。
初检外包装是否按规定标明生产厂家、产品名称、规格、批号、生产日期、有效日期等。
外观初检不合格的,立即报告上级主管并通知采购与品管确认是否直接拒收。
外观初检合格的:
存放拟定位置;
按批堆放;
按批放置于待验区及挂上货位卡;
按批请验;
按批验收;
填写《物料入库单》。
请验
货到后在内请验;
化验员进行取样。
核对化验员是否按规定件数取样。
在货位卡上登上取样量。
检验结果
合格物料:
将物料从待验区移到绿色合格区域。
货位卡上填入检验号。
填写《出入库台帐》。
不合格物料:
将物料从待验区移到红色不合格区域。
二天内移入不合格区。
按《不合格品管理制度》办理。
组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已被纳入变更管理? 针对客户,组织内部以及供应商,分别定义了负责变更的人员及其代理人。针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。必须满足客户就变更管理的要求,或者对此应开展特定的管理并加以记录。
- 时间表
- 变更管理过程描述
- 责权的确定
- 变更表单
- 变更历史
- 变更评价
- 变更许可 制定QD8.3.2《工程规范及变更控制规范》已明确了内部人员以及客户那里相关负责的人员已被纳入变更控制管理。
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