福建ISO9001认证材料-咨询协助 条件预判-ISO9000认证

是否在量产条件下开展了试生产，以使获得批量生产放行？ 必须开展试生产，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。在批量生产过程中，应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了，确保能够实现不同的产量。
- 客户要求
- 确定的产能、
- 过程能力研究、测量工具能力
- 生产资料和装置达到量产要求
- 搬运、包装、标记、仓储
- 人员资质
- 作业书、检验书
- 样件检验
- 加工工位，检验工位设计
- 发现零部件清单和计划安排方面的错误 QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
冲压作业书
QR8.3-37包装规范书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级书
QR8.3-30批样品检验报告
过程控制
生产过程策划
当有新产品或顾客对产品有新的要求或生产过程有重要变更时，生产制作部门针对产品的质量特性及过程参数确定产品质量形成的过程，保证直接影响产品质量的过程处于受控状态。现根据公司目前生产的产品，确定控制的生产过程详见产品生产加工工序流程图。
生产过程的确认
关键过程的识别和确认
关键过程的识别和确认由设计部会同生产车间进行。
关键过程包括：
对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
产品重要质量特性形成的工序；
工艺复杂，质量*波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

审计程序
由供应人员提供数个供应商。
由采购部组织采购并对每个供应商进行审计。
供应商评估周期为每年一次。
重点供应商评估类型
重点供应商是指占采购总金额80%左右的那些供应商，而这些供应商的数量只占采购商的供应商总数的20%左右。这类供应商提供的商品的金额占采购商的采购总金额的80%左右，对采购商的生产经营好坏影响较大。因此，采购商应同这类供应商建立长期合作伙伴关系，加强相互之间的联系，做到商品供求信息的及时互通。其中主要原料包括：乳化剂、防腐剂、皮肤调理剂等。
审计内容
准入审核：对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。
过程审核：建立原料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。
评估管理：建立评估制度，对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进行评估，结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进机制。
现场审核：对重点原料供应商应定期开展现场审核，包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。
审核要点：
文件审核
供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营文件等；
供应商的质量管理体系文件；
原料生产原理说明；
原料性能、规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
产品验收与检验：按产品技术要求进行验收或检验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格。
重点原料供应商的现场审核：对重点原料供应商的生产环境、工艺规程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。
审计人员职责
审计人员必须依据审计目的，对审计内容如实、认真地审计，并填写供货商质保体系评价表。
审计人员必须对审计内容进行综合评价，得出可行或不可行的结论，各自签名确认，并记录日期。
采购部将审计结果报质量负责人批准。
采购部根据质量负责人审批结果，发文公布所批准的**供应商。
供应人员只能在经过质量审计的供货商**采购，每种物料的供货商原则上控制在三家以内。
供货商**评审工作每年进行一次重新评审，评审合格后方可成为下一年度的合作供应商。重新填写“供货商审计记录表”。
当出现物料供应不合格的情况时，供应人员应根据品管部反馈的检验结论督促供应商进行整改，未达到要求的则暂时终止该供应商的**。
因供应商**评价或复审评价所引发的记录均应按质量记录的要求保存。

为加强本公司成品销售管理特制订本规则。
销售法则
认真贯彻执行《价格法》、《广告法》等有关法律法规。
销售制度
成品出库须根据销售部下达的发货通知单执行，并且要填写成品发货单。没有办理发货手续不得出库。
发货通知必须根据公司指令填写。
成品发出要实行先出的原则。
承运人及承运单位必须诚信可靠，每批成品运至收货单位必须有收货单位在发货单上实收品种、规格、数量及时间的用作结算货款的凭据。没有收货单位，承运人或单位应说明原因并负全部赔偿责任。
建立健全成品销售记录（台账）及货位卡，监督反映成品收、发、存详细动态。货位卡按品种、规格、批号建立一个品种一个批号卡，发出成品时应认真仔细填写每笔发出的数量、收货单位。成品销售记录按品种、规格、批号、收货人、收货人地址等信息建立。发货时应记明成品名称、规格、包装规格、批号、检验单号、入库量、放行日期、发出数量，收货单位名称地址、送收货人等。
销售部填制的发货单、销售记录及仓库填制的进仓单等应及时装订成册，妥善保管至有效期后一年。
发生的退货不得直接进入成品库，而由退货库按退货操作程序办理。
成品库应按月填制成品收、发、存盘查报告。
成品销售记录应定期和财务、仓库核对并定时作好成品盘查，确保成品安全准确。
成品发现质量问题，品保专员应及时通知市场部按销售记录追回有质量问题的所有成品。

整顿
消耗品、工具、治具、计算器应在标志场所按水平直角放置。
叉车、棚车、推车、应在制定标志场所按水平直角放置。
零件、零件箱应在标志场所按水平直角整齐放置。
成品箱应在标志场所整齐放置。
零件应与编码相对应，编码不能被遮住。
空箱不能乱放，须整齐美观且要及时回收。
底板类物品应在标志场所按水平直角放置。
样本、检查设备应在标志场所按水平直角放置。
文件应按不同内容分开存放并附有目录表。
标志用胶带应无破损、无起皱呈水平直角状态。
标志牌、指示书、工程标志应在标志场所水平直角放置。
宣传白板、公布栏内容应及时更换，应表明责任部门及负责人姓名。
人走椅归位，文件柜、办公抽屉不用或用毕要关好。
清洁用具用完后应放入清洁柜或场所。
通道上不能放置物品。
各种柜、架额放置处要有明确标识。
各类物料的放置处应有明确标识。
修理品应放置在生产线外。
作业工具放置处应有余量。
成品的放置应该按型号区分开。
成品上应有编码。
物料及成品的堆放高度应做出规定。
工具应采取防尘、防锈的放置方法。
物品不准伸入或占用通道。
桌面文具、文件摆放要整齐有序.。
是否为产品和过程研发编制了相关的计划表？ 在项目计划表下，还应为产品和过程研发编制上的计划表。计划表中包含有特定研发和规划活动的具体时间点/持续时间，里程碑，生产测试等相关信息。里程碑应与客户里程碑协调一致，为各里程碑确定考量指标，并确定关键路径。内部研发计划表应与对应的项目事件表协调一致，尤其是针对各个里程碑的考量指标。必须确保研发计划表始终牌更新状态。在研发计划表中，应包括一套质量管理规划，其内容应涉及检验规划，检验工具规划以及风险分析。在研发阶段，必须使用合适的方法，为产品研发提供保证，使产品在量产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。FMEA是质量管理的组成部分。针对批量生产，提供具备相关工艺技术经验的。外包的过程和服务也是项目规划的组成部分。
- 客户要求
- 客户安排的时间（里程碑，前提）
- 量产时间安排，原型件技术放行程序时间安排
- 研发阶段样件的时间安排，生产测试，模具的时间安排，准备时间
- QFD、DOE、FMEA
- 质量管理规划（可靠性测试、功能测试，检验计划表）
- 产能研究
- 原型件/试生产
- 确定目标及落实程度
- 定期询问研发进度状态
- 向项目管理层提供信息汇报
- 针对投资计划的项目计划表
- 客户变更时间和产量情况的应对方法
- 物流方面的规划要求，时间安排：规划/采购审批，原型件/试生产。开始批量生产
- 批量生产方面的工艺技术经验
- 模具时间表
- 生产/检验工具，软件，包装的提供
- 变更的**方案（投产问题等） QR8.3-01《设计开发策划-进度表》，明确相关节点及信息
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