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车间空气净化原理：
净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
寄库
1物料经外观、数量初验合格后可以寄库。
2寄库物料应挂上待验牌，并填写货位卡。
3寄库物料应登记物料分类帐和物料总帐。
4填写请验单。
5 协助质检部取样，有洁净要求的到洁净区取样。
入库
1收到质检部发放盖有同意使用章的检验合格单后办理入库手续。
2将黄牌换成合格绿牌。
3登录货位卡及台帐。
物料退库一个包装物。
**过一个包装物的要说明理由，并经生产部审核，质检部批准后方可退库。
生产结存物料退仓时，若确认可以退回仓库，应重新包装，包装应密封并做好标识，标识包括名称、批号、数量、日期等，并开物料退库单。质量存疑物料退仓时，应由质量管理人员确认，并按规定处置。仓管员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、质量状态、数量是否一致，若不一致，应拒收。下次发料时，仓管员应先将退库的物料先发给生产使用。
仓库应按退库标志逐项核对。
退库物料在下次使用时应先发。
1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定，质检部审核，总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验，并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等，并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题，有权拒绝接受，由上工序处理合格后，方可流入下道工序。如不能返工处理者，必须由生产工艺员确认不影响成品质量时，并经生产部主管审核、质检员审批，方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志，防止混杂、差错，配备专人管理，健全收发制度。
1隔离贮存：指在同一建筑物或同一区域内，不同物料之间分开一定的距离，非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存：指在同一建筑物或同一区域内，用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存：指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料：指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理：
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定，对工厂所用易燃品、易爆品等危险品，要认真登记，严格管理使用，比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度，专人负责登记建档， 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用，支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程，加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理，不得乱放乱扔，严防发生事故。
5.3加强安全保护，做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。
设备供应商
A在选择设备供应商时应对设备及性能进行调查，并要求厂商提供设备相关性能的验证单、厂商经营许可证、产品质量认证证书等。
B采购大型贵重设备必要时公司应派技术人员对设备生产厂方进行现场技术考察，并要求供应商派专员至公司进行技术安装及培训。
B 采购回的设备按照《生产设备管理程序》进行验收管理，设备组负责建立供应商档案及保管相关的设备技术资料。
委托检测机构
A选择委托检测机构时首先的检测机构或大型的技术检测机构。
B质检部负责与检测机构进行联系，在选择小型检测机构时前应要求合作方提供相应的检测资质报告、经营许可证、操作人员的并核实相关的资料并对相关资料归档管理。
C选择小型检测机构必要时质检部应派专员至现场进行考核。
虫害控制公司
行政部负责选择虫害控制公司，合作前应要求对方提供经营许可证、农药使用登记证、农药MSDS表、操作员，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
B合作期间按照《虫害控制处理程序》进行管理。
废弃物处理商
行政部选择废弃物处理公司前应要求对方提供营业执照、危险废物经营许可证、操作员
，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
公司与所有合作方之间应签订书面的合作协议，合作协议中应明确委托行为的具体内容，及双方的职责及义务以确保合作方提供的服务或产品能满足本公司的要求。
合作期间双方应履行合同约定的相关规定，合作方不能将合同业务给第三方。
对于任何会影响到产品品质或服务品质的变更操作，合作方须在执行前告知本公司相关负责部
门，公司组织人员进行评估，必要时进行现场考核评估，审核通过后合作方可实施变更。
各相关部门按照合同约定验收合作方提供的产品或服务，未按规定完成的按合同要求进行处理。并提出合作方整改通知单，要求对方限期整改，相关部门跟踪合作方整改效果，未按要求整改
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
