质量管理体系认证-漳州ISO9001认证资料-顾问服务 认证便捷

是否在量产条件下开展了试生产，以使获得批量生产放行？ 必须开展试生产，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。在批量生产过程中，应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了，确保能够实现不同的产量。
- 客户要求
- 确定的产能、
- 过程能力研究、测量工具能力
- 生产资料和装置达到量产要求
- 搬运、包装、标记、仓储
- 人员资质
- 作业书、检验书
- 样件检验
- 加工工位，检验工位设计
- 发现零部件清单和计划安排方面的错误 QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
冲压作业书
QR8.3-37包装规范书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级书
QR8.3-30批样品检验报告
采购资料：
模具厂负责提供相关零部件的图纸及技术标准，并确认图纸及技术标准的有效性，若有其他与质量或质量体系有关的文件提供也应确认其有效性。
采购订单应明确说明所需采购产品的名称、规格、数量、价格、交期、交付方式、交付
地点、技术要求、质量要求等内容。
采购产品验证：
采购产品验证方式：
由仓管员按数量、规格点收
检验员进行检验
由顾客在本公司现场进行验证
由本公司在供方现场进行验证
由顾客在供方现场进行验证
验证的方法有检验、测量、观察、工艺验证、提供合格文件、委托检验等方式，具体产品的验证方法依5.1采购产品的分类和《进料检验规范》的规定执行。
若有需要在供应商处对供货验证，采购人员负责协调供应商并以文件方式对供应商说明验证要求及接收条件。
对顾客在供应商验证之物料，不可免除来料接收检验程序，亦不能排除以后顾客的拒收。
相关表单
订购单
合格供方名单
供方基本资料表
样品/小批试用报告
供方业绩评价表
质量异常反馈单
物质申购单

物料入库前，仓管员应核实物料是否是在经批准的合格供应商目录里的单位采购，若不是可以拒收。
原料进厂应附生产厂家的产品检验报告单，其他物料应有供应商名称，货物凭证，同时核对产品名称、数量、批号、生产日期与实物、订单是否相符，若不相符，仓库可以拒收。
物料外观的初检
初检外包装是否完整，有否污染、受损、淋湿等。
初检外包装是否按规定标明生产厂家、产品名称、规格、批号、生产日期、有效日期等。
外观初检不合格的，立即报告上级主管并通知采购与品管确认是否直接拒收。
外观初检合格的：
存放拟定位置；
按批堆放；
按批放置于待验区及挂上货位卡；
按批请验；
按批验收；
填写《物料入库单》。
请验
货到后在内请验；
化验员进行取样。
核对化验员是否按规定件数取样。
在货位卡上登上取样量。
检验结果
合格物料：
将物料从待验区移到绿色合格区域。
货位卡上填入检验号。
填写《出入库台帐》。
不合格物料：
将物料从待验区移到红色不合格区域。
二天内移入不合格区。
按《不合格品管理制度》办理。

新供应商的选择
对于重要物资的供方或重要零部件的外协加工公司，由采购、生产部、品管部对其进行样品评鉴、小批试用，如果需要还可进行实地评鉴；
实地评鉴：对厂商之制造能力及品质管理能力进行实地了解评估，并于回公司后统计评估结果，填入“供方基本资料表”；评鉴为合格，由采购将评鉴结果呈副总经理核准。
样品评鉴：新供方根据公司提供的技术参数、要求提供样品，公司对样品进行验证，出具相应的“样品检验报告”或“样品试用报告”，经由品管主管审核后传回采购；由采购将样品检测的结果填入“供方基本资料表”；
样品经过检验合格后，如有必要采购部可要求供方进行小批量供货，小批量供货经品管检验合格后，生产部将小批量试用结果反馈采购部。供方评估资料完整，经副总经理批准可列入“合格供方名单”。
对于一般物资、物资的供方，本公司一般采用对其进行样品评鉴的方式，详情同5.2.2.1中的样品；
对于提供支持的供方一般只进行部分内容的调查或索取相关文件和资料的复印件即可；
对于提供设备备件、易损件、紧固件，生产办公用品及一次性业务往来的供方，由采购进行市场、商家比较即可采购供方无须列入“合格供方名单”；
供应商审核程序：
由采购负责收集新供应商资料：
A、收集资料方法可以是查询、问卷、实地到访、公司名册、商业登记、业绩报告或委托验
证等；
B、寻求供应商采购之前，提供“供应商基本资料表”作为采购的基本资料及质量体系保证依据。
各相关部门评审调查情况，由副总经理进行批准。
供应商终审核结果：
A、可成为公司的合格供应商；
B、备用供应商；
C、不合格供应商。

与客户签订产品设计委托合同或试制协议
总评决定接单时，副总经理安排相关人员进行制作“报价单”和起草“产品包装委托设计合同”，经过内部评审后，副总经理审批后，安排人员传送给客户确认，与客户沟通并跟踪客户确认结果。双方达成意见时签订“试制协议书”或其他合作协议。
开发设计任务下达
副总经理将决定或与客户签订合同或协议的项目，要设计的产品或项目，填写“设计任务书”或“样品制作单”连同客户资料（客户资料己在设计部就只安排任务就好）交设计部，并大致明确以下内容：
A.客户的详细要求；
B.适用的法律法规、相关标准、客户的要求以及市场发展趋势的需求；
C.以前类似设计的有关要求及设计开发可能涉及的其他要求，如环保要求、开发周期、样品交期、出厂价格及成本控制、材料选用、技术指标测试要求等。
D.确认含糊不清和互相矛盾的要求已得到解决。
产品包装设计的策划
设计部主管根据“设计任务书”或“样品制作单”组织编制“设计计划书”，其内容包括：
A. 确定设计过程的各个阶段的划分和主要工作内容，包括设计客户要求输入及评审、产品测绘、设计方案评审、手样制作与检验、产品报价、客户确认、模具设计与制作、样品生产与检测、小量试产及验证、设计确认、设计正稿输出及更改评审等；
B.设计开发人员的组成，各阶段人员的分工、责任人、进度要求和配合部门人员；
C.需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、工具设备、人员等）及需外协完成的主要工作内容和完成时间。
设计人员的应符合其岗位说明书的相关规定。
“设计计划书”将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
副总经理或其授权人直接负责在设计各阶段组织协调各有关部门的工作，依据设计计划及时掌握设计进度，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源。
针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力以及批准？ 必须根据研发时间表，所有的零部件、组件和外购件的批准、能力都已经到位。在项目计划表以及客户里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。必须定义评价规则/考量指标。PPF（生产和过程放行）必须到位。来自原型件技术放行程序的基准件必须根据客户要求加以保管。确实落实了产品和过程的验证以及确认。
- 技术规范、图纸、设计任务书
- FMEA；产品试验、检验报告、记录
- 试生产件、试验样件
- 调试；包装、物流方案
- 模具、机器、装置、检验工具
- 重要的产品/过程特征的能力、产能研究
- 外购件/供应商
- 法律法规放行、客户的研发放行
- 原型件技术放行程序的结果
- 模具验收 已按顾客要求提交了塑料手柄本体和手球本体的P**文件包
零件号为：8060010、8060038
QR8.3-24模治具配置申请表
QR8.3-25模具设计任务书
QR8.3-26模具制造报价单
QR8.3-27 模具供方评定
QR8.3-28 模具加工合同
QR8.3-29模治具跟踪评审验收记录