ISO9001认证质量管理体系认证
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材料顾问协助整理
资料咨询依据标准整理
条件依据标准核定
前提辅导前判断
①积参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;
②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,追赶顾客期望;
③严格执行体系文件,防止一切与质量管/环境理体系要求不一致的情况发生;
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;
为了确保按照ISO9001:2015&IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、及的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
仓储管理
物料未经品管检验或判定合格不得办理入库手续,应暂存于待检区域。对于让步品要明确标识,要与合格品区分存放。当品管检验结果为“不合格”时要立即通知资材对该批物料进行隔离,张贴“不合格”标签,未经允许不可随意处置。资材应尽快办理退货手续。ROHS标准的物料要做好区分与标识,不得与其它物料混放。
所有物料存放区域均有“物料卡”且需放置于显著位置。牌上所写的“存放位置”一栏应与K3系统上的“缺省仓库”一致,不得随意更改。若遇资材区域调整,应该立即以书面形式通知信息课对系统做调整。
同类物料或同一批物料应以集中存放为原则,如因场所限制不能达到上述要求,应在“物料卡”上其它存放区域的代号,以便查找。
物料从地面叠放高度不得**2.5M,货架上叠放高度不得**过2M,以不损坏物料品质为原则。
物料以先出为管理原则,先入库者**发放。**过保质期或在仓库存储时间**过6个月的物料要用于生产时,由资材课办理重新送检工作,经品管确认可用后方可发放.
物料进出严格依凭证作业,如单据上有错误,应立即反馈组长调查处理,物料入库应严格依采购订单控制到货数量,对于**交的要责令供应商取回或交由采购协调解决。
只要物料异动发生,即登录物料卡、K3帐须于当日登记完成,以确保帐、物、卡一致。
对于常用物料必须由物控、采购等单位协商拟定低及高库存量标准,呈请事业部总经理核准实施,以保证安全库存量,后续应每半年重新核定一次,酌情调整。
管理评审决议
副副总经理或其代理人对所评审的内容作出决议(包括进一步验证等)。
A 质量管理体系的要素和相应文件是否有修正的需要;
B 质量方针和目标是否正在实现,是否需要更新;
C 是否需要进行相关的过程和产品审核;
D 管理体系的各项活动,配备的资源是否适宜;
E 对体系的适宜性、充分性和有效性的评价。
评审结束后由管理者代表及时将评审内容记录在“管理评审报告”上,由副副总经理或其代理人审核后批准执行。管理评审报告的内容包括:评审日期、参加评审人员、评审内容及结果;需采取的纠正预防措施和改进措施等。
其它部门零星领料
由需求部分填写《内部联络单》,经部门主管批准后发至PMC,由相关物控确认后,再由PMC计划员发至各录入员打单.
《其它出库单》打好后,由领料单位至物控确认后实施领料.
《内部联络单》或相关依据性的文件需料号,数量此信息在物控确认后不可随意更改.
如属其它事业部调拨物料,则应事先发书面通知PMC,由物控组织好材料后,PMC下销售订单,由资材打《销售出库单》办理领料手续.
在K3中零星物料有“以旧换新”的要求物料在领用时,用旧的工具、物料来更换,更换后的工具、物料由资材保存,待月底时统一交行政进行处理
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》对应的中国国家标准GB/T19001-2016正式发布,今后您如果按新版的标准审核则可以拿到带国标的认证证书。
2015版ISO9000族标准包括:ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系 业绩改进指南》等核心标准,支持性标准,技术报告,小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准,内容包括:a)基本概念和质量管理体系原则(7项)、b)术语和定义(13类)。
2015版ISO9001标准主要技术变化为:
——采用 ISO/IEC 导则* 1 部分/ISO 补充规定的附件 SL 中给出的高层结构;
——采用基于风险的思维;
——对成文信息的要求更加灵活;
——提高了服务行业的适用性;
——更加强调组织环境;
——增强对作用的要求;
——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询的一般流程为:
<1>软硬件诊断及信息收集
了解并收集企业的产品/工艺/人员/环境等信息,了解组织运行及经营管理基础。
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
机构框架、目标、文件系统,文件编写,文件修改与定稿(根据实际情况进行修改)。
<4>体系试运行与文件培训
文件发布与培训,文件规定要求宣讲,体系运行及反馈。
<5>体系运行与
体系运行过程跟踪,运行问题改进,内审管理评审,模拟审核。
<6>审核准备及不符合项整改
审核注意事项说明,审核后不符合项整改。
本公司按照ISO9001:2015&IATF16949:2016标准的要求,运用过程方法对本公司的质量管理活动进行控制,确保质量管理体系的有效实施,并实现本公司的质量方针及目标。本公司通过以下活动对过程实施控制:
a本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定,并编制《过程关联图》及文件化信息对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b制定《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c制定文件化信息确定过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;
d确定和提供每个过程实施所需的资源;
e规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时作变更过程,以确程持续产生公司期望的结果,采取改进措施,确保持续改进过程以及实现预期结果。
h改进过程和质量管理体系。
产品和过程的符合性
公司确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。
产品安全
公司在《设计开发控制程序》、《产品安全控制程序》《生产过程控制程序》、《采购控制程序》中用于与产品安全有关的产品和制造过程管理:包括但不限于(在适当情况下):
a)公司对产品安全法律法规要求的识别;
b)向顾客通知 a)项中的要求;
c)设计 FMEA 的批准;
d)产品安全相关特性的识别:
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;
f)控制计划和过程 FMEA 的批准;
g)反应计划;
h)包括总经理在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;
I)公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;
J)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全潜在影响进行评价;
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客的货源。
l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性;
m)为新产品导入的经验
教训。
在必要的程度上,公司应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。