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章前言 3
1.1目的与范围 3
1.2 管理者代表、顾客代表任命书 3
1.3 适用文件 5
1.4 手册的管理 1
1.5 批准页 1
1.6 引用标准 6
1.7 术语及定义 6
1.8 方针和目标 7
*二章组织背景 9
2.1 公司简介 9
2.2 公司背景分析及战略规划 10
2.3 体系范围 10
*三章公司组织结构与职责 12
3.1 公司组织机构图 12
3.2 质量职能分配表 12
3.3 力及承诺 12
3.4 质量职责 13
*四章质量管理体系 18
4.1 按过程定义的质量管理体系 18
4.2本公司主要过程的识别 18
4.3 质量管理体系过程矩阵图 19
*五章顾客导向过程 20
*六章支持过程 25
*七章管理过程 33
附录1:过程关系图 37
附录2:生产流程图 38
附录3:质量管理体系组织机构图 39
附录4:部门职能分配表 40
附录5:过程风险与机遇识别及应对措施表 36
附录6:程序文件清单 .42
1、公司战略分析报告;
2、经营计划;
3、经营经营计划完成结果(质量目标及过程指标、部门业务计划完成情况考核);
4、相关方需求与期望应对措施表;
5、绩效指标策划表;
6、过程风险与机遇识别评价及应对措施表;
7、质量方针、社会责任方针;
8、应急计划及应急预案;
9、体系变更记录。
开发评估段:
1 DFM:市场部接收到客户端报价评估信息后,将客户名称、机种名(若有保密性问题可用代码进行)、外观工艺及要求、产品2D与3D图档提供给工程部进行DFM评估。DFM由工程部主导完成,其他部门需配合工程部参与检讨并配合提供工程部所需资讯,DFM内容需含有制程工艺安排、制程或结构量产可行性与建议、生产CT评估。市场部收到DFM及详细审核确认无误后,负责将报告提供客户端,并与客户检讨,必要时相关部门需配合市场部要求参与讨论,市场部需追踪DFM直至需讨论项目都确认完成。
2 市场部及时与客户串联确认,工程部拟定DFM是否满足客户所需,如果客户采取评估方案并作定案动作,市场部需传出定案DFM,如因厂内设备及生产条件难以满足客户所需,需由市场部告知客户。
3 市场部在接获新产品开发信息后,根据新产品状况,详细填写《新产品立项申请单》,并送呈总经理室核准。由市场部负责召开项目立项说明会,介绍新品相关技术要求及交样数量及交期,开立《样品需求单》,并在系统内下销售订单,同时将《样品申请单》原档提供给工程。
4 工程部以《样品申请单》为依据,回复打样排程给市场部,开立夹治具,夹治具的开立、验收、验证等具体按【夹治具管理作业规范】执行。
5 市场部确定项目开发后,由市场部专案负责人串联客户及厂内相关信息及进度发布,工程部依据检讨结果对设备、人力等其他作出相应要求。
6 品保部及工程部根据客户提供的标准,分析厂内对应料件稳定性,并延伸至厂商及厂内料件管控。
新产品打样阶段:
1 工程部根据市场部样品申请需求,召集相关部门,召开新品开发说明会,并提出人、机、料、法、环等需求。
2 打样阶段由工程负责制定打样排程并负责领料、入库、报废等。若仓库无库存原材,则由工程根据需求进行采购作业,采购负责跟踪入库,原材入库后采购需立即知会工程。
3 新品出样后,工程部提供需量测产品,品保负责产品量测,并完成《全尺寸量测(FAI)》及《制程能力分析(CPK)》报告,提供给工程。工程部根据测量结果分析产品结构是否满足客户要求,为工程及生技调机提供佐证数据。打样阶段工程部制作初版BOM、POP、SOP、flowchart,品保部制作初版SIP等检验标准文件。
4 若工程、品保判定样品NG,则由工程部主导召集相关部门进行检讨,并追踪改善结果,直至样品终完成。
5 工程、品保判定样品OK后,工程提供样品给市场部,由市场部负责交样给客户并
跟进客户承认信息。
6 产品安全性验证(含包材验证)具体按照《产品先期策划控制程序》执行,储存及运输按照《产品防护控制程序》执行。
1、合格的监视和测量设备;
2、监视和测量设备合格状态标识;
3、检定证书、校准记录;
4、偏离校准状态处置记录;
5、测量系统更新措施;
6、MSA报告;
7、内部实验室范围说明;
8、量具清单;
9、检定计划;
10、检具清单。
1、产品标识卡;
2、生产批号;
3、顾客/供方财产清单;
4、仓库台账;
5、防护检查记录;
6、交付防护良好的产品;
7、温湿度记录;
8、仓库定期检查记录;
9、盘点记录;
10、周转率报告;
11、安全库存规定;
现场实施知识库管理
为有效实现知识与技能的转移,提高项目实施成功率,项目组在项目启动后应进行现场实施知识库管理。
项目结束后,除必要的文件归档或留给客户外,其余均应。
项目进行过程中,涉及人员应做好保密工作。项目完成后,项目成果以及相应的知识产权归所有,客户拥有使用权。