质量管理体系认证 厦门ISO9001认证需要什么步骤 资料协助 顾问整理

ISO9001质量管理体系认证ISO9001认证是啥（ISO9001认证是什么意思），ISO9001认证办理过程中有哪些注意事项
ISO9001质量管理体系认证是组织为了取信相关方而做的，目的是为了表明组织运行了良好的质量管理系统能确组织提供的产品或服务的质量有得到良好的**。良好的质量管理系统如果符合ISO9001质量管理体系标准（ISO9001:2015质量管理体系 要求）的要求并经过ISO9001认证机构的确认则给予颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
组织如果是要建立质量管理系统，一般需要得到ISO9001认证咨询机构的协助，因为一般的组织没有足够的能力建立ISO9001质量管理体系；
ISO9001质量管理体系建立好了之后可以申请ISO9001认证审核，通过ISO9001认证机构审核后拿到ISO9001认证证书，ISO9001认证证书可以用作证明你们组织的质量管理能力和产品质量的稳定情况。
ISO9001质量管理体系认证**件检验
首检检验的项目不全面。
审核关注点及主要方法
三、关注：生产过程中的首件检验主要是防止产品出现成批**差、返修、报废，它是预
先控制产品生产过程的一种手段，是产品工序质量控制的一种重要方法，是企业确保产品质
量，提高经济效益的一种行之有效、必不可少的方法。
四、核查：首件检验的相关要求，抽样规则，检验仪器校准情况、首件检查记录。
五、检查：重点查首检项目是否完整，各检查的项目是否在文件或图纸的规定范围内，
是否首检检查合格后才进行批量生产，首检使用的计量仪器是否经过校准。检验记录是否完
整。
抽现场加工中心机台IVMC2,产品外导流套（8KXL.210.001）,生产日期2019.4.27 的《首
检检查记录》中未见根据图纸要求对尺寸2.9 进行检验的实证。通过沟通和现场查验：现场
检查人员未能完全按照零件检查要领书检查，检查记录中的应检查的项目有遗漏。
审核结束后公司组织相关人员召开会议对首检管理进行讨论，并明确检查员对首件检查的项目、尺寸、
公差等应进行把握检查，并把情况记录到首检检查记录中。同时组织检查人员进行原因分析，
开展相应培训，并横向展开落实纠正措施。

一年的时间很快就过去了，总结一年的审核工作，留下深印象的还是那次见证审核。
因为次参与见证审核，压力很大。
为了能顺利完成组织交付的光荣任务，本人提前到该企业现场进行了预审，避免见证审
核时发现太多不符合项。预审当日，对现场发现的个别问题进行了事先的检查，预审时提醒
企业现场关注的问题包括胶帖剂粘度的测试结果未保持记录；印刷现场的温湿度与作业
书不一致；润版液的PH 与作业书不符；计量仪器的校准日期已过期；上光过油工序的
温度**过作业规定；印刷现场的灭火器已过期；现场张贴的文件与实际作业不一致；粘盒的
首件检验未提供证据等多个改进建议。该企业也非常重视此次审核，专人立即整改。
见证当天，见证审核员到现场见证了印刷工序及仓库的整个审核过程。依着过程方法及
审核要求，本人进行了认真的审核，详细回答了见证审核员的每一个提问。本人现场审核时
提出的不符合项：现场测试，胶粘剂的配制粘度与作业书不符合。经确认，是作业人员
未按规定进行配制，导致粘度过低。见证审核员对不符合项的开出无异议，并在末次会议中
对本人的审核能力给予了表扬和肯定。
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。随着审核时间的增长，作为审核员的历练及经验也
不断丰富，审核过程也是变幻莫测，不变的是我们要不断的提升自己，锻练自己，让我们成
为一名合格的审核员

质量目标管理：
做为一名注册审核员，本人近几年也参加了不少的审核活动，在质量管理体系审核过程
中，经常被安排到审非条款的任务，特别是审核管理层或层，其中必然要审到有关
质量目标的内容，也就是新版标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 中的“6.2 质量目标及
其实现的策划”条款（原旧版标准GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 中的“5.4.1 质量目标”
条款）。反观这么多年的审核经历中，在审核质量目标时，不时会遇到组织建立与运行的质
量管理体系中的质量目标策划不合理、目标达成的统计结果与策划要求不一致等现象；在此，
本人借助审核现场收集到的一份质量管理体系的“目标实现情况表”（附后），谈谈本人对质
量目标管理的看法。
质量目标管理之一：认清质量目标的重要性。
在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准的引言部份的“总则”中，已明确采用质量管
理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基
础。组织根据本标准实施质量管理体系具有的益处有：
--稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
--促成增强顾客满意的机会；
--应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
--证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
鉴于实施质量管理体系具有的诸多益处、抑或是组织*纯粹为了竞标或获取订单的目
的，越来越多不**业的组织加入到质量管理体系的运行队伍中。
质量目标管理之二：认真做好质量目标的策划。
首先，组织高管理层要确保质量目标的建立。根据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
《质量管理体系 要求》“5.1 作用和承诺”中总则要求“高管理者应通过以下方面，
证实其对质量管理体系的作用与承诺：„„确保制定质量管理体系的质量方针与质量目
标”，组织高管理层必须根据企业的使命和长远战略，根据所处的行业，识别组织的客观
环境可能存在的机遇与风险，对组织自身的优劣有清晰的认识，从而制定相应的质量目标，
并对组织应该和能够完成的目标做到心中有数。目标的订立为管理者提供了协调集体行动的
方向，也有助于引导组织成员形成统一的行动。
查看该组织的管理手册，见附有经高管理者批准的书面化的质量方针与质量目标相，
其中质量目标即为本份“目标实现情况表”中设定的质量目标内容，从表中也可看出该组织
有按标准要求“6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管
理体系所需的过程建立质量目标”将质量目标进行了分解，也可测量，这方面是符合标准要质量目标管理之三：切实落实质量目标的达成。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中，对策划如何实现质量目标时，已明确要求组织应确定“要做什么、需要什
么资源、由谁负责„„”等。目标管理要求每一个目标与分目标都有确定的责任主体。
本人在实际审核过程中接触到的*组织，有很大一部份，实际上对所制定的质量目标
的落实与达标管理是松散的，甚至有的是应付式的，当然这与*组织的*目的、人员能
力与素质等因素都有关系。
质量目标管理之四：严格评价质量目标的效果。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中明确提到质量目标应“予以监视、予以沟通、适时更新”及“如何评价结果”。
从本案例的“目标实现情况表”显示，该组织的目标实现情况统计为每季度汇总一次、
并已全年完成了，但前述的问题点一直存在没有改进，但提供的相关资料显示在本年度期间
公司组织了内审，也进行了管理评审；这不由得让疑管评结论中有关体系运行的真实性
或适用性了。
通过绩效评价可对质量目标实现情况进行测量及趋势分析。在GB/T 19001-2016/ISO
9001:2015 和“9 绩效评价”中，对组织监视、测量、分析和评价活动提出了明确要求；同
时，标准中的9.1.3 条款还对组织应如何利用分析和评价结果提出了要求。
组织管理的目标是实现利益大化。在对质量目标的管理中，组织应以实用、有效、
为原则，以便组织对质量目标的管理在复杂与简单、多层级与单层级、长期与短期等方
面做出明知的选择和有效的管理。只有当经过精心策划并确定下来的各类目标都处于有效的
实施之中，总体和实现趋势向好时，组织的总体战略目标才能趋于实现。

iso9001认证质量管理体系常见问题：
原材料及半成品有未分类标识情况；
生产设备未按时间进行维修保养；
未按《成品检验标准》要求的检验项目对产品进行产品检验；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料、有半成品和成品都分类摆放，标识清楚；
b）生产设备定期进行维护保养并保养记录：
c)根据公司产品特性优化成品检验报告相关内容；
d)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；
ISO9001认证办理咨询辅导要怎样的流程步骤：
质量管理体系认证ISO9001认证办理需要这样的流程步骤：
1、由组织（大概是企业）提出ISO9001认证申请（选择好ISO9001认证机构后与ISO9001认证公司提出ISO9001认证申请并签订ISO9001认证合同）；
2、通过ISO9001认证合同评审后，由ISO9001认证机构安排审核排期，确定审核员过来审核的时间。