咨询协助 条件预判-质量管理体系认证-福州ISO9001认证标准

供应商的管控 1、有没有对供应商进行选择和评估供应商业绩的体系？ 有建立供应商评价体系
2、是否对供应商的服务能力进行评审？ 有进行评审
3、是否考虑制订评审内容？ 建立供应商的评审方案并有效实施
4、 与供应商建立了质量周期考核和改进目标的机制了吗？（如考核数据的收集、对供货业绩较差的供应商进行过沟通和改善活动？） 建立质量考核与改进机制
管理评审
每年至少应当对企业行政管理体系进行一次管理评审,确保行政管理体系的适应性、充分性和有效性,满足企业发展需要的要求,并保存管理评审记录。
行政管理体系文件
行政管理体系文件包括行政管理手册、程序文件,管理制度,和记录文件,表、卡,等。
行政管理手册
行政管理手册应当描述行政管理体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容,
1）术语和缩写,
2）体系的适应范围,
3）管理方针和目标,
4）行政管理体系组织及管理职责,
5）行政管理体系基本要素、行政控制系统、控制环节、控制点的要求。
程序文件管理制度,
程序文件管理制度,应当与管理方针一致,满足行政管理手册基本要素的要求,并且具有可操作性。
记录文件,表、卡,
管理记录应当符合企业特性,满足程序控制实施过程的需求。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。

生产过程控制
编制工作文件
根据各生产过程的实际需要，为保证产品质量的一致性和稳定性，工程应编制必要的工作文件。如：产品作业标准书、QC工程图、包装规范等；品管部编制产品检验标准；业务提供客户确认样品等。
人员培训教育
对生产人员要进行质量意识、管理方法及操作技能的培训教育。提高生产人员的素质，增强保证质量的责任心。要求生产人员明确相关程序文件和工作文件的要求；掌握岗位作业规程和操作技能；严格执行文件，做好记录；确保产品质量。关键岗位和岗位需经考核（或考试）合格，持证上岗。
严格控制采购及委外加工的产品质量。
品管按照《进料检验规范》对采购及委外加工的产品进行检查验收，确保不合格的产品不接收、不投产。
品管、生产部门按职责分工加强对生产所用设备（含测量设备）的管理、检修、保养、校准，使其处于完好状态；编制设备操作规程和保养规定，确保正确使用，安全使用。
生产车间加强对生产现场的管理
A. 生产现场物品（含在制品）存放位置合理，方法得当，条件适宜，摆放整齐，**物品质量；
B. 生产现场的物品标识要正确，要清楚，以便区分物品种类及其质量状态，防止法混用需及错用；
C. 在生产过程中要对物品做好防护。
a)  搬运时，使用合适的工具和方法轻拿轻放，做好适宜防护，防止划伤、损坏；
b)  储存时，要办理交接手续，堆放高低适当，保管条件适宜，防止物品变质受损；
c)  包装时，按规定（或顾客要求）进行包装，塞紧、扎牢，防止磕碰、划伤、受损；
d)  交付时，根据顾客订单（或合同）要求的数量、质量及交货期进行交付，运输工具适宜，搬运方法得当，要办理交接手续，让顾客满意。
D. 生产现场要定期清理打扫，确保清洁卫生，道路畅通，安全有序，为生产创造良好环境。

质量目标
为实现公司的质量政策，公司每年应制定满足质量政策要求的总的质量目标。
与质量相关的各部门应根据公司总的质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，并保证
目标的顺利完成。
质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化；
公司的资源配置、市场情况发生重大变化；
现有体系文件未能涵盖的事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划与《产品实现策划程序》执行。
质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：
应达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。
识别为实现质量目标所需过程的资源配置。
对实现总目标和局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。
根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改善，提高质量管理体系的有效性。
策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量计划等。
质量策划输出文件的编制原则
参照质量手册的有关内容，应符合质量政策、目标，并与产品实现过程的策划内容协调一致。
已有的质量文件中的内容可被引用，并根据的要求增加新的内容。
质量策划输出文件的编制、审批和发放
质量策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控档形式发放到相关部门。
质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、作成、审核、批准、发布日期。
质量策划的实施、监督检查和更改
各部门在执行中应该按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情
况、存在的问题及时反馈到品管部。
品管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，以保证品质策划顺利实施。
质量策划的更改
质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门提出文件修改意见，经总经理批准后进行更改，按《体系文件管理程序》执行。
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。

后勤事务控制
后勤事务控制的范围、程序、内容如下,
1）后勤事务控制的目的,目标,和任务。
2）后勤事务控制实施、监督、检查等各责任部门和责任人。
3）公共环境的基础建设管理、配置和管理应当符合企业特性和实际需要,安全、适应、美观。
4）生产,经营,环境配置应当符合生产,经营,需要,执行国家法律、法规,符合方便企业和服务客户的原则。
5）支持性设施,如,通讯、运输,车辆,、餐饮、、安保等各环节的规定、落实规定和责任人员等情况。
6）后勤事务控制过程与企业文化相符合。
是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？ 资源规划应在项目合同的基础上考虑到客户要求。
为项目管理设立并且落实了资源规划（跨区域跨部门的团队）
针对必要的项目预算，进行了规划并审批通过。
参与其中并且具备相关资质的部门员工在各自部门的安排下及时到位。
在规划中应考虑到员工的实际工作负荷
对项目的变更应及时加以说明，并且在落实前与客户进行协商沟通
一旦项目中发生变更，那么就必须对资源规划开展复核，必要时，还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由客户触发的变更，也涉及到自身内部的变更以及由供应商触发的变更。
资源规划同样也会考虑到供应商，在资源规划中，应特别留意关键路径。
- 针对具体的工艺技术，提供资源（人员）
- 资源规划方面的（顾及到其他进一步的客户项目）
- 规划应顾及到客户 查
QR8.3-04
《项目可行性评审报告》
明确提出投用、工装设备等资源需求。
现有的设备、工装、人员可以满足开发新品的需求。