ISO9000认证质量管理体系认证
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周期30天左右
条件咨询把关
ISO9001认证培训质量管理体系内审员培训
是否在量产条件下开展了试生产,以使获得批量生产放行? 必须开展试生产,以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价,必要时加以整改。在批量生产过程中,应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了,确保能够实现不同的产量。
- 客户要求
- 确定的产能、
- 过程能力研究、测量工具能力
- 生产资料和装置达到量产要求
- 搬运、包装、标记、仓储
- 人员资质
- 作业书、检验书
- 样件检验
- 加工工位,检验工位设计
- 发现零部件清单和计划安排方面的错误 QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
冲压作业书
QR8.3-37包装规范书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级书
QR8.3-30批样品检验报告
过程控制
生产过程策划
当有新产品或顾客对产品有新的要求或生产过程有重要变更时,生产制作部门针对产品的质量特性及过程参数确定产品质量形成的过程,保证直接影响产品质量的过程处于受控状态。现根据公司目前生产的产品,确定控制的生产过程详见产品生产加工工序流程图。
生产过程的确认
关键过程的识别和确认
关键过程的识别和确认由设计部会同生产车间进行。
关键过程包括:
对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;
产品重要质量特性形成的工序;
工艺复杂,质量*波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
采购流程图
工作流程
责任部门/者
使用表单
相关说明
部门主管审核
公司主管审核
物资验收
供货进度跟踪与协调
合格入库
采购物资跟踪
物质采购申请
采购物资进厂
编制订购单
发出订购单
不合格处理
异常处理
使用部门
物质请购单
填写书面的请购单
部门主管
物质请购单
审核请购内容
采购员
订购单
编写订购单,填写清楚订购物质的内容与质量要求、交期等
公司主管
订购单
审核订购单内容与单价、供应商的资质
采购
订购单
订购单需副总经理或其授权人签字后方可下发
采购
跟踪供方加工进度或送货时间,保证物质准时保质、保量到位
仓管/采购
送货单
入库单
供方采购物质的入库,仓管接收与核对标识与数量
采购/品管
进料检验记录
合格方可入库
仓管/品管/采购
入库单
不合格品处理报告
合格方可入库,不合格反馈采购处理,要求供方改善
生产过程的再确认
按规定的时间间隔或当生产条件变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;根据需要对相应的生产工艺和作业书进行更改,执行[文件管理程序]关于文件更改的有关规定。以上所有过程能力的确认都必须保存记录。
生产计划的制定
业务内勤根据客户订单要求的产品数量、规格型号、交货日期及到料情况编制 “生产制造令”(编写计划时特别注意生产的多投量控制)通知生产车间和仓管,作为生产安排和材料准备的依据。
各生产和班组根据生产计划、物料到料情况、现有生产产品和进度、人员和设备负荷程度等信息进行每天工作安排与任务分配。
业务内勤对于临时插单及客户要求订单,经评审后进行合理调整生产。
生产准备作业
生产根据“生产制造令”在生产前向仓库领取适当数量材料,准备模具、机台调整、操作书等的投产准备。
生产负责安排相应人员进行生产作业,人员能力应能满足产品生产和检验的要求。
采购和生产部主管应确保模具和工装、夹具、治具、工具等有满足产品质量、符合工艺要求的设施进行生产。
采购应保证所用材料的准时到达,保证生产不断料。仓库应提前进行生产备料,减少领料等待时间。
设计确认
小批量制作完成,经检验合格后,由副总经理组织相关部门主管评审或设计部组织相关人员对产品设计进行确认。
参加设计确认的人员包括:公司、技术和公司的主要技术关键人员,副总经理、设计部主管、设计人员及有关部门负责人,必要时,客户或其代表确认;
由公司评审组或公司设计部提出设计确认的项目内容,所有项目内容都要求确保符合预期规定的设计输入的要求;
设计输出文件的审核与批准,技术资料发放按《文件控制程序进行》。
由设计部负责人联系主管部门负责人确认,及时向客户了解对提交样品的满意程度、测试与试验情况及反馈的信息;对于设计结果的确认应保持记录。如果是公司自行开发项目,则设计的确认由技术总工或研发副总组织人员进行确认。
设计更改
设计人员需正确评估:设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、用后处置等方面的影响。若设计来源于客户或其他部门的特定要求,必要时,设计更改应征得客户或要求部门的同意。
在设计过程中的设计更改
由相关设计人员根据设计评审、验证、确认过程中的相关记录等进行更改,设计计划的更改可以用书面通知与计划重新调整的方式进行更改,有关技术资料的更改可在设计初稿上直接划改或更新设计初稿并,交授权人员审批。
在设计确认后的设计更改各部门可将设计更改的建议以口头或书面的形式告知设计部,由相关设计人员填写设计更,更改设计文件,并更改的来源,由设计部主管核准后,将设计更通知到相关部门,以便按新的要求执行。
当设计更改涉及到主要参数和性能的改变(如主要部位的外形、结构、技术方案、材料结构等发生改变),或涉及到设备安全及环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。
审核目的 验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠,验证过程是否具有能力并受控;评定过程相关结果的有效性,确保满足质量目标。
审核范围 从产品的诞生到成品入库的整个过程