清远HACCP认证审核-咨询到位 审核顺畅

□HACCP手册（包括良好生产规范（GMP）
□危害分析工作单及SSOP/OPRP、HACCP计划表
□详细的产品描述（包括原辅料（含添加剂）及终产品）
□承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明
□产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明；
□生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单
□生产加工设备清单和检验设备清单
□产品符合卫生安全要求的检测报告；适用时，提供由具备资质的检验机构出具的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的检测报告。
□其他：                          （组织认为有必要补充自身能力的材料）
服装（包括帽子、手套、口罩、工鞋等）材质要求；
发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象；
不易产生静电，不易粘附粒子；
耐**溶媒，耐清洗，耐蒸汽灭菌；
洗涤后不易皱折，能保持平直；
透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作；
不发霉。
服装标准:
各区工作服式样颜色应按洁净区、非洁净区明显区分，不能混用。质检员、生产操作人员、维修人员的服装要有所区别。
更换次数
一般生产区工作服视情况而换，洁净区每天换一次。
洗涤
洗涤前要检查工作服磨损，破损情况，按需要缝补，更换。
工作服的洗涤、干燥、灭菌在一般区条件下进行，在洁净台面上进行整理，整理台面每次要做清洁处理。
洁净区工作服干燥后应进行消毒。
经灭菌后的工作服及干燥后的一般生产区工作服，服装整理后放入洁净的衣袋里保存。
保管和发放
工作服由洗衣间工作人员向各组派发。
使用前应检查工作服是否符合要求，发现污染或破损应及时报告并更换

每天上班，工作人员要对全室进行清洁。
日常清洁程序
用净水浸湿的抹布，拧干后，将室内实验台面及药架、试剂瓶、仪器表面等的灰尘抹掉。
将拖布浸湿拧干，将地面擦净。
检查仪器内干燥剂，如已吸潮变色则更换，吸潮后的变色硅胶用烘箱105℃烘干备用。
月清洁程序
门窗、地面、台面及各种设备的用拧干的抹布擦净。
对文件进行整理，废物及时扔掉。
对不再使用的实验废弃物，如剩余检液等进行处置。

生产指令包括批生产指令和批包装指令。
生管负责人根据销售提供的销售计划编制生产计划，下达批生产、批包装指令。
批生产指令、批包装指令均一式三份，一份自留，一份下达车间，一份送质检部。
批生产指令包括：产品名称、规格，生产依据、适用工艺规程和岗位操作规程，领用原、辅料名称等内容。
批包装指令包括：产品名称、数量、规格、批号、使用中间产品数量、批号以及领用各类包装材料数量，执行指令车间和班组。
车间在接到批生产、批包装指令后，填写领料单,经复核批准后，车间领料员根据批生产、批包装指令和领料单向仓库限额领取物料，仓库据此发料。
车间工艺员发放带有批号的批生产记录、批包装记录给生产岗位。
生产岗位操作工根据批生产、批包装指令进行生产，并作记录。
批生产结束后，将批生产、批包装指令归入批生产和包装记录中。
生产部负责人下达生产指令的同时应将生产指令副联同时报送质检部，以便质检部及时检查和监督产品生产。
生产记录保存：按岗位SOP、批生产记录等要求，先由各工程复核，然后送车间负责人或工艺员对整个批的各种记录进行审核，特别是对偏差查处情况、物料平衡情况进行审核，提出评估意见，签名后报质检部，由质检部将其与批检验记录等汇总在一起，形成批档案，按文件管理的要求保存至产品有效期后一年。

生产管理文件包括产品生产工艺规程、生产岗位标准操作规程(岗位SOP)、生产记录等文件。凡正式生产的产品都必须制订生产工艺规程、岗位标准操作程序(岗位SOP)、产品生产记录。
制定程序
生产工艺规程由生产部负责组织编写，由技术部组织会审，由总经理或人员批准后颁布执行。
岗位SOP由技术部及生产技术人员（生产部）编写，报技术部审核，由总经理或人员批准后颁布执行。
生产记录由车间技术人员制定，生产部负责人审核后执行。
制定要求
生产工艺规程必须按产品申报批准的工艺规程制定，不可任意更改；若因工艺改革、设备改进或更新，原辅料变更等，须提出申请并经验证。
生产岗位操作规程应合理、可行；便于操作人员掌握；必须包括每一项必要步骤、信息、参数；不得任意更改，若因工艺改革、设备改进或更新、原辅材料变更等，须提出申请并经验证。
记录应包括必要参数，使文件可追溯。
内容
生产工艺规程的内容包括：
产品名称、剂型、规格；配方和依据；生产工艺流程；
操作过程及工艺条件；
工艺卫生和环境卫生；
原辅材料、中间产品和成品的质量标准和参数及储存注意事项；
中间产品的检查方法及控制；
产品生产中的各项工艺关键控制点；
包装要求、标签、说明书（附样本）与产品储存方法及有效期（保质期）；
原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法；
设备一览表、主要设备生产能力；
安全及劳动保护；
劳动组织与岗位定员；
附录（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）。
食品安全管理体系(FSMS)/危害分析与关键控制点(HACCP)体系
适用于我国和口国（地区）的法律法规及标准清单（当产品执行企业标准时，请提供加盖当**准化行政主管部门备案的产品标准复印件）
厂区位置图、厂区平面图和车间平面图
生产、加工主要设备清单和检验设备清单
产品描述、工艺流程图、工艺描述
危害分析单、操作性前提方案和HACCP计划
委托加工情况说明
产品检测报告（用于HACCP管理体系时，检测报告应带CNAS标志）
水、冰、汽检测报告（适用于接触食品的情况，检测报告应由具备资质的检验机构出具）