企业是否建立、实施、验证、保持并在必要时更新前提计划?
前提计划是否包括人力资源**计划、企业良好操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生**制度、召回与追溯体系、设备设施维修保养计划、应急预案等?
企业前提计划是否经批准并保持纪录?
企业是否制定人力资源**计划确保从事食品安全工作的人员能够胜任?
计划是否满足:
保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录
企业是否按照本标准的要求策划、建立和确定HACCP体系的范围,明确该范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系,并提供所需的资源?
是否能够确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外**程实施控制,并加以识别和验证?
是否确保体系得到有效实施,当发生偏差时应对HACCP计划重新确认,使HACCP体系得以持续改进?
体系文件是否包括食品安全方针、目标、HACCP手册、及所要求的程序、文件和记录?
是否编制和保持HACCP手册,其内容是否包括体系的范围,包括所覆盖的产品或产品类别、操作步骤与场所以及食品链其他步骤的关系
HACCP体系程序文件或对其的引用?
HACCP体系过程及其相互作用的表述?
企业是否识别、确定潜在的食品安全事故或紧急状况,预先制定应对的方案和措施,必要时做出响应,以减少食品可能发生安全危害的影响?
是否在必要时,特别是事故或紧急情况(包括使企业的产品受到不可抗力因素影响的情况,如自然灾害、突发疫情、生物恐怖等)发生后,对预案予以审核和改进?
可能面临“商业”风险或不正确的媒体宣传,可能给组织带来的负面影响组织的应急准备?
是否保持预案实施记录,定期演练并验证其有效性?
是否作为管理评审的输入。
较高管理者是否与食品链范围内的以下各方进行必要的沟通:
供方
顾客
食品安全主管部门
其他产生影响的相关方
实施沟通的人员是否经过适当培训。了解企业产品、相关危害和HACCP体系并经授权?
是否保持沟通的记录?
查阅信息传递的渠道,信息处理是否及时,信息沟通的职权,及各项信息的利用情况。
较高管理者是否确保企业建立、实施和保持所需的内部沟通?
内部沟通的方式、内容
产品或新产品
原、辅料和服务
生产系统和设备、周边环境
清洁和消毒
包装、贮存、分销
法规要求
人员资格水平、职责、权限
法规要求、变化
外部相关方的问询、投诉、抱怨
其他
HACCP小组是否将内部信息进行沟通,报较高管理者,作为管理评审的输入
2011 年 1 月,美国 FDA 发布《食品安全现代化法》(Food Safety Modernization Act, FSMA),该法规被认为是美国食品安全监管体系 70 年来的较大一次调整。之后,FDA 又先后发布了 7 个配套法规和要求,这些变化对输美食品企业提出了严峻的挑战。7 个配套法规中,与输美人类食品直接相关的《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制,简称人类食品预防性控制措施》(Current Good ManufacturingPracticeandHazardAnalysisandRisk–BasedPreventive Controls for Human Food)法规已于 2016 年 9月 18 日正式生效,该法规要求所有在美销售的食品,其生产、加工、包装及储藏企业都需满足本法规的要求。2017 年 5 月 FSVP 即《人类和动物食品进口供应商验证计划 》( Food Supplier Verification Programs forImporters of Food for Human and Anamals)生效,该法规要求进口商承担**进口食品安全的责任。而进口商承担相应责任的重要方法即要求供应商(生产企业)满足 FSMA法规要求。随着以上两个法规的陆续生效,产品出口至美国的食品企业越来越明显地感受到《美国食品安全现代化法》所带来的影响。首当其冲的,即是企业管理体系面临挑战。为了促进食品企业更好地了解美国食品法规的较新要求及变。
一阶段审核后,前提计划的任何变更
是否与组织在食品安全方面的需求相适宜
与组织运行的规模,类型。制造和(或)处置的产品性质相适宜
基础设施的任何变更
一阶段审核后,哪部分重新进行了危害分析
修改或完善了原料产品特性的描述
辅料产品特性的描述
包装材料产品特性的描述
终产品特性描述包括预期用途
流程图及其说明的修改和完善
是否对未识别的或识别不完善的危害进行补充辨识
可接受水平是如何确定的
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