目的：
控制有关过程和产品之变更、修改作业，以确认变更的适宜性及其影响，从而较终确保产品品质。
范围：
适用于所有有关公司产品质量一致性、安全性、有效性的变更，包含生产设备、实验检测设备、仓库、工艺布局、质量管理体系文件、供应商以及其他影响产品质量的变更。
职责：
3.1 生产部：提出产品工艺规程、工艺布局、生产设备及设施等的变更申请及相关标准操作规范的变更申请；
3.2 采购部：提出供应商的变更申请和相关相关标准操作规范的变更申请。
3.3 行政部：提出公司及人员管理方面相关标准操作规范的变更申请。
3.4 品管部：
3.4.1提出质量标准、实验仪器设备及相关相关标准操作规范的变更申请，完成相关完成实施检验操作规程的变更。
3.4.2 负责变更申请资料的复核登记，组织人员进行变更评估审批。
3.5 总经理：负责所有变更控制的较终审批。
4.8纠正措施
如果在厂区内发现害虫，则责任部门必须查找原因，从根本上解决问题，消除虫害隐逸和孳生场所。
5、相关文件
合作方管理程序
废弃物管理程序
6、相关记录
6.1《虫害设施检查记录表》
6.2《专业杀虫人员的资格证》
6.3《所用药的MSDS》
6.4《虫害控制图》
6.5《虫害控制服务认可记录表》
参考标准
A、GB/T19000－2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001－2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范（2009版）
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略（详见各标准）
三、ISO22716：2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。
4.5消除虫害滋生地和污染源
4.5.1清洁工每天清扫厂区路面、场地，消除卫生死角，必须保持厂区内清洁卫生，地面无积水、无动物残骸。有良好的垃圾处理系统，垃圾必须有资质的公司处理，防止对周围环境带来污染，引起虫害侵袭。
4.5.2清除厂区内虫害孳生和吸引虫害的因素，废料、垃圾必须密封运送、当日清理出厂，及时清洁垃圾出口，每日用75%酒精喷洒消毒。
4.5.3车间内保持清洁，垃圾桶应有盖子并及时清理，不得**过容积的2/3，地面、下水道及地漏保持清洁。
4.5.4 对外来运输车辆进行检查，防止外来的车辆带入虫害。
4.6防止动物、鸟类进入工厂
厂区内不得饲养动物，围墙及设施完好，必须能防止动物进入工厂（包括：动物、鸟类）。
4.7防止虫害进入车间
4.7.1下水道出口处应安装直径小于0.6cm不锈钢网或盛水湾。
4.7.2所有的可开启的窗户必须安装可清洁的纱窗。
4.7.3车间、仓库与外界相通的门窗缝隙应小于0.6cm。
4.7.4监控：生产部每天检查以上设施使之处于良好的使用状态。
变更程序
4.1客户要求的变更
4.1.1客户要求的工程变更，以客户要求变更的图纸、资料为变更依据，业务部收到后，经确认发给相关部门评审，根据评审结果，业务部发出相应的变更通知。
4.1.2相关部门收到变更资料后，按变更要求实施。
4.1.3业务部及变更担当部门对变更实施检查监督，发现问题及时解决，如客户有要求时，还需将实施及确认结果反馈给客户。
4.1.4客户变更的流程：客户提出变更 业务部受理客户变更通知 交相关部门做出变更处理 业务部下达变更计划 相关部门实施 业务部、品管部跟踪。
4.2公司内的变更：
4.2.1相关部门提出变更申请，并详细描述变更的原因，变更内容、方式等，并提供相关文件或数据作为变更依据。
5.1.3设备供应商
A在选择设备供应商时应对设备品牌及性能进行调查，并要求厂商提供设备相关性能的验证单、厂商经营许可证、产品质量认证证书等。
B采购大型贵重设备必要时公司应派技术人员对设备生产厂方进行现场技术考察，并要求供应商派专员至公司进行技术安装指导及培训。
B 采购回的设备按照《生产设备管理程序》进行验收管理，设备组负责建立供应商档案及保管相关的设备技术资料。
5.1.4委托检测机构
A选择委托检测机构时首先官方的检测机构或大型的技术检测机构。
B质检部负责与检测机构进行联系，在选择小型检测机构时前应要求合作方提供相应的检测资质报告、经营许可证、操作人员的上岗证并核实相关的资料并对相关资料归档管理。
C选择小型检测机构必要时质检部应派专员至现场进行考核。
5.1.5虫害控制公司
行政部负责选择虫害控制公司，合作前应要求对方提供经营许可证、农药使用登记证、农药MSDS表、操作员上岗证，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
B合作期间按照《虫害控制处理程序》进行管理。
5.1.6废弃物处理商
行政部选择废弃物处理公司前应要求对方提供营业执照、危险废物经营许可证、操作员
上岗证，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
5.2 公司与所有合作方之间应签订书面的合作协议，合作协议中应明确委托行为的具体内容，及双方的职责及义务以确保合作方提供的服务或产品能满足本公司的要求。
5.3合作期间双方应履行合同约定的相关规定，合作方不能将合同业务转包给第三方。
5.4 对于任何会影响到产品品质或服务品质的变更操作，合作方须在执行前告知本公司相关负责部
门，公司组织人员进行评估，必要时进行现场考核评估，审核通过后合作方可实施变更。
5.5各相关部门按照合同约定验收合作方提供的产品或服务，未按规定完成的按合同要求进行处理。并提出合作方整改通知单，要求对方限期整改，相关部门跟踪合作方整改效果，未按要求整改
目的：为保证公司质量管理体系的顺利运行，对可能对质量管理体系产生影响的合作方进行管控，确保合作方所提供的服务或产品符合本公司的质量管理体系的要求。
2、范围：适用于本公司的所有合作方包含原料供应商、分包商、设备供应商、废弃物处理商、虫害控制商、委托检测机构等相关合作方。
3、定义：
分包商：直接或间接提供货物或服务给供货商的供应链中的实体, 它所提供的货物或服务构成供货商或公司生产的货物或服务的一部份, 或被利用来生产供货商或公司的货物或服务。
4、职责：
4.1生产部：负责设备供应商的管理
4.2采购部：负责对原料供应商进行管理
4.3品管部：负责对生产分包商、委托技术检测机构的管理
4.4行政部：负责对虫害控制公司、废弃物处理商的管理
5、内容：
5.1与相关方合作前公司相关部门负责对合作方进行评估并保留相关的评估资料，完成合作方登记表，并建立合作方的档案。
5.1.1对原料及包装材料供应商评估应参照《供应商管理程序》进行。
5.1.2 生产分包商：本公司原则上不能将制作过程外包给第三方进行生产，若需外包必须经过客户的许可并有相应的授权委托书。
A 公司在选择生产分包商时应派品管部人员至生产现场进行综合评估，评估标准参照公司有关质量管理体系的相关文件进行。
B只有现场审核判定为有条件接受的企业方能成为分包商。
C品管部建立分包商档案，保持分包商评估结果和改善措施的证据和记录，资料包括：营业执照、卫生许可证、生产许可证（等合法性证明文件）、质量管理体系认证证书、改进计划、跟进记录等资料。
D所有分包商在得到订单后品管部应派专员至生产现场跟踪产品生产过程，产品生产过程相关管理应按照本公司质量管理体系相关文件要求执行。
E
在现场审核过程中一旦发现分包商故意不按照本公司相关文件规定执行时则应立即停止合作。
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