四、产品符合性 当企业能力条件变化时，要在新能力条件下完成样车的试制工作（包括企业资质内的各类别、品种的样车），有实车在检验机构进行检验、尚未全部完成时，检验机构先出具证明（强检统计表、检验进度计划及完成情况等）、完毕后核实符合性。 22、开发的产品应验证国家标准、行业标准及国家有关规定的符合性，验证工作可自主进行。 "1、企业对开发的产品应进行开发中、投产前等各阶段的验证工作，并有明确的意见及结论。
2、涉及整车和底盘、总成部件参数、功能、性能等方面的验证工作可由企业自行进行，部分项目可委托专业测试机构进行（当企业不具备验证能力时）
3、强制性标准检验和定型试验项目应由国家主管部门授权的检测机构进行并出具的全项的检验报告；定型试验包括车辆结构、技术特性参数、性能（基本性能和专项性能）的全面评价。
4、每个品种的主导车型样车须进行验证。" "1、如企业具备强检能力，以企业结果为主；不具备的，可委托第三方检测机构。
2、查阅专业测试机构的报告。
3、结合企业的试验验证能力，查阅相应的验证记录和报告。
4、授权检测机构的报告可为委托报告、检验报告。
5、上述报告的结果覆盖整车和底盘、总成部件的各项功能和性能。" 完整的国家标准、行业标准、企业标准，参照上述标准开展的各种试验验证记录 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
★23、生产产品应符合产品一致性要求，即与公告车型信息、型式试验样车、产品合格证的内容相一致，产品技术参数的公差值应在允许范围内。 "1、本条针对已公告产品，对新申请企业可依照公告、产品检验报告抽查现有产品外观、结构、参数、配置与备案表的一致性、产品的符合性。
2、产品一致性包括产品符合性、规格参数一致性、产品配置对应性。
3、抽取部分样品进行现场复查，覆盖所有下线检测项目及部分强检项目。
4、产品合格证样式及信息与公告及备案信息相。
5、可在采购、库房（帐目及现场）、检验、车间、成车上检查。" "1、现场抽查测试简单项目。
2、对照产品申报信息、公告信息。
3、查阅配套件记录及参数。
4、观察合格证制作及发放部门，合格证内容。" 选定审核车型及转产车型，确认公告信息 7.3.3设计和开发的输出
是否将审核车型做型式试验？ 8.2.4产品的监视和测量
产品合格证样式及信息与公告及备案信息相符 7.5.3标识和可追溯性
完整的产品技术参数 7.2.3记录控制
"30、应建立供应链管理体系，识别关键零部件供应商，并确定合格供应商评价标准，对供应商及其关键零部件进行评价和选择，在采购活动中规范实施并进行日常监督管理。
应保留对合格供应商的评价、选择、管理记录。
应识别关键零部件供应链，在零部件总成至原材料的供应链上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技术条件状态，以及合格供应商名称，予以控制并保存。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制和管理。"
"企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全和法规性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制。具体要求如下：
1、对关键零部件的界定
发动机、变速箱、副驾驶安全气囊总成、左前制动器、安全气囊控制器、驾驶座安全带、副车架总成、右前制动器、ABS控制器、副驾驶座安全带、后轴总成、左后制动器、ECU、左后安全带、转向机总成、右后制动器、制动泵及助力器、右后安全带、燃油箱总成、左前座椅总成、转向柱总成、中后安全带、主驾驶安全气囊总成、右前座椅总成、组合仪表、左传动轴总成、右传动轴总成、钥匙识别号、车身骨架（A/B/C柱、**蓬支架、车身地板等）。
2、对关键零部件供应商管理" "1、查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新加入的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方，是否按照规定要求进行选择评价供方，调阅相关记录；
2、查阅产品批准和供方评价记录，抽样3-5个关键零部件。" 供应商管理的职责划分要求有明确的文件说明或者程序文件支撑 5.5.1职责和权限
合格供应商清单（说明哪些是关键重要件） 7.4.1采购过程
供应商潜在评价管理办法、审核记录(新开发的供应商） 7.4.1采购过程
供应商业绩评价管理办法（含商务、开发和质量） 7.4.1采购过程
供应商采购协议，订单合同 7.4.1采购过程
全尺寸和全性能的检验，即产品的OTS认可报告 8.2.4产品的监视和测量
与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料的梳理（新版特别要求）---清单 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
关键零部件和材料控制和管理 7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证
★28、应建立合格证管理制度和合格证信息数据库。按照合格证管理有关规定，明确制作、发放、上传信息的职能人员；制作并发放符合要求的产品合格证；在规定期限内上传合格证信息，保存合格证制作和发放的记录。 "1、合格证管理制度和合格证信息数据库，应确保实车、合格证、合格证信息数据库、产品《公告》信息的一致性。
2、对制作、发放、上传合格证的职能人员，应明确到具体部门和责任人员，且应为不同人员。" "1、查阅相关文件，了解企业的合格证管理制度及有关规定；
2、检查合格证制作和发放记录；
3、了解合格证管理人员情况，与上报人员对照；
4、调阅合格证数据库、上传数据库，比对公告信息。" 《合格证管理制度》 7.5.3标识和可追溯性
合格证管理档案及数据库 4.2.4记录控制
合格证数据库信息与上传信息一致，合格证制作和发放的记录 4.2.4记录控制
合格证管理人员岗位说明书、技能测评、岗位达标、绩效考核 5.5.1职责和权限6.2.2能力、培训和意识
IATF16949汽车行业质量管理体系5大核心工具之一
潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA
**章 概论
*二章 设计FMEA
*三章 过程FMEA
**章 概论
一、 什么是FMEA
1、概述
在产品设计或制造过程中，通过对产品的各组成单元（元件或功能块）潜在的各种失效模式及其对产品功能的影响（效应），与产生后果进行分析，提出可能采取的预放改进措施，以提高产品的质量的一种设计分析方法。
是一种定性的分析，无须高深的数学理论，易于掌握，且富有使用价值，故深受工程技术人员欢迎。
2、 FMEA的目的要求和适用范围
能帮助决策者从各种方案中选择满足质量要求的较佳方案；
保证所有元器件或功能单元的各种失效模式及影响程度经过周密考虑，及时发现选用不当的元器件；
能找出对产品失效有重大影响的元器件和失效模式及其影响程度，以便从设计上做出预防措施；
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