ISO9001质量管理体系认证审核发现与沟通过程
当天的审核按计划有序进行。车间现场巡查，结合工序过程核查生产过程质量控制情况，
重点关注了以下内容：作业文件的有效性、人员应具备的能力、人员操作的符合性、生产记
录的完整性、配料过程的确认、物料的现场管理、车间卫生环境、设备运行状况和特种设备
的使用等。
在生产部经理陪同下，审核深入生产车间和仓库等现场，了解了实际生产状况。比如：
审核配料车间，现场物料摆放整齐、设备运行正常、生产记录清晰完整。据生产部经理介绍，
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车间根据指令安排生产，操作人员均为熟手工人，质量管理体系过程基本受控。
公司车间安装了视频监控系统，对生产全程进行监控。公司规定，生产视频记录保留时
间为一周。结合实际情况，考虑到抽样的合理性，车间现场巡查结束后，本人提出调阅较近
两天的生产视频。结果生产视频显示：2017.11.07 00:47－3:30 配料车间的操作人员未按
要求穿戴工作服和工作帽。
现场与陪同人员沟通此项审核发现，生产部经理确认这与生产车间卫生管理规范要求不
符合，主管现场未能检查并及时纠正，管理不到位。
审核组内部沟通，一致认为应将此项审核发现作为一般不符合项提出，希望引起组织重
视生产操作规范和体系文件的执行力度，确保产品质量稳定。
末次会议时，审核组通报了该项不符合报告，获得企业的确认。管理者代表现场承诺在
一个月内将不符合项整改关闭。董事黄女士高度评价审核组的工作，对此项不符合报告予以
充分肯定。在会议上，黄女士进一步说明了公司对员工着装的配置和要求，并现身说法（黄
女士当天按公司要求穿着白衬衫配黑色西服），强调曾多次在内部管理会议重申这一点。关
于此项审核发现，特别提到不符合现象发生在夜班，应引起管理人员的高度重视，要求相关
部门认真分析原因，采取措施落到实处、防止类似问题重复发生。
手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。
开**会议时，总经理介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望审核组能给企业
带来改进的机会,不希望走形式的审核！在审核过程和**的交流及审核顾客质量反馈时发
现，顾客关心产品的防护，特别是装于海边的产品，网罩更易受腐蚀生锈，故审核组将产品
防护的审核重点放在网罩在生产过程和储存过程的防护控制。
在审核生产现场时发现去毛刺作业时将镀锌网罩直接放于粗糙水泥地面，时有划伤镀
层，这会影响网罩的防护效果。审核组经讨论开出了不符合项，建议企业加以整改。
iso9001认证质量管理体系常见问题：
?原材料及半成品有未分类标识情况；
?生产设备未按时间进行维修保养；
?未按《成品检验标准》要求的检验项目对产品进行产品检验；
?未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
?相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与**层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料、有半成品和成品都分类摆放，标识清楚；
b）生产设备定期进行维护保养并保养记录：
c)根据公司产品特性优化成品检验报告相关内容；
d)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；
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