回望ISO9000系列标准发展的25年,我们可以发现它们是ISO**的标准,它们不仅为各类组织建立了一个质量管理的框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,促进了**贸易。在ISO9000系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境ISO14001、健康和安全OHSAS18001、信息安全及能源。现在ISO9001:2008质量管理体系要求和ISO9004:2009质量管理体系业绩改进指南已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、**和医疗等行业。
为保持ISO 9001对环境变化作出及时的反应,并确保其持续传递“组织能始终提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品的信心”,更加适合于企业建立整合管理体系,更加关注质量管理体系的有效性和效率,ISO组织颁布了2015版的ISO9000标准。
ISO9001:2015《质量管理体系要求》对应的中国国家标准GB/T19001-2016正式发布,今后您如果按新版的标准审核则可以拿到带国标的认证证书。
2015版ISO9000族标准包括:ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系业绩改进指南》等核心标准,支持性标准,技术报告,小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准,内容包括:a)基本概念和质量管理体系原则(7项)、b)术语和定义(13类)。
根据标准8.6 要求,组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得
到满足。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满
完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括:
符合接收准则的证据等等
(一) 行业要求
公司的产品为地图编制,专业性较强,技术含量较高,较终客户零散,并且主要起到指
示作用,如果因为检查要求不到位,影响客户使用,给客户造成损失,亦会给企业信誉造成
巨大损失。并且根据目前的行业现状,地图作为旅游、交通指导,对产品的质量要求会更加
严格,与行业发展不符。
(三)企业要求
公司的《过程和产品的监视和测量控制程序》中明确了对产品放行的要求,且保留证据,
在产品检验上不严谨,与企业文件不符。
审核组建议:
1. 立即补充对彩色印刷的检验证据补充。
2. 要求企业对产品放行严格控制,对以后彩色印刷的产品进行严格检验
3. 另一方面,希望企业能够举一反三,持续开展检查,确保所有检验过程能够符
合文件要求,并保留证据
8.5 生产和服务提供
8.5.2 标识和可追溯性(2008版7.5.3)
----过程输出是产品,服务,中间零件,部件等
8.5.3 顾客或外部供应商的财产(2008 7.5.4)
----增加了外部供应商的财产控制
8.5.4 防护(2008 7.5.5)
8.5.5 交付后活动(2008 7.5.1f)
----明确了交付后活动的内容
8.5.6 更改控制(新增条款)
--明确规定了生产和服务未策划的更改控制
人们梦想“可持续发展”如何实现呢
---什么方法能够实现?
建立方针、目标并实现这个目标的体系
ISO9001--一致合格的产品。
ISO14001--防止污染
OHSAS18001--安全的工作条件
ISO50001--高效能源的利用
ISO22000---安全的食品
管理评审发现的问题在末次会议上提出的几点措施建议:
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1、制定好管理评审计划。应根据ISO9001 质量管理体系标准要求,结合公司年度质量
规划、质量方针及质量目标,对各单位组织进行策划活动。
2、充分准备管理评审输入资料。参加管理评审各部门和人员,应认真准备管理评审输
入资料,为实施评审做好充分准备,整理输入材料应根据企业目前质量体系运行状况及质量
管理水平、企业急需解决的问题及存在的问题、企业相关改进建议及对策等内容。
3、编制好管理评审报告,落实好纠正预防措施并限期整改到位。管理评审会议结束后,
其关键之一就是及时编制管理评审报告,并下发至各部门,对管理评审过程中发现的不合格、
不符合、潜在的不合格或不符合,根据企业自身的能力和需要,提出符合实际并具有可操作
性的改进措施,并确保改进擮得到有效的实施,对于那些长期存在的问题或系统性问题,有
时不能急于求成,应分期采取改进措施。
4、对管理评审中改进决议进行有效跟踪及验证。管理评审中所开成的决议均要*负
责质量管理体系的有关部门对其进行分解,并批定专人进行有效跟踪及验证,确保下次管理
评审会议时得到有效解决。对管理评审中提出的改进决议要制定措施方案,并逐一落实到相
关责任单位,按PDCA 循环的方法进行限期整改到位,要*专人对整改的符合性和有效性
进行验证,对其效果没有达到要求或收效不明显的部门,应让责任部门重新采取有效措施,
确保管理评审改进决议落到实处。
公司确实没有针对不同的物料及产品对仓库储存温度,湿度的环境要求进行区分管理,以前都
一味要求各部门加强部门成本,要求各部门一定要较大限度的控制成本和支出,致使仓库不
敢提出增加空调和抽湿机的要求。因为仓库负责人以前提过,管理层反问有没有数据证实仓
库温湿度对产品质量的影响度,而部门没能拿出具体的数据,就没有再提。也出现过产品短
路、电子物料被击穿,物料氧化或生生锈的质量状况,造成一定的质量事故和客户投诉,以
及退货,使公司蒙受了经济损失,并对公司的市场信誉造成影响。
公司**高度重视审核组开出的问题点,并由管理者表牵头,仓储部门及各部门管理人
员及作业人员一同讨论:对仓库增加了空调及抽湿机,对仓库现场人员进行培训和要求,并
每日要求对仓库的温湿度进行检查和登记,要求严格控制在仓储环境,将温湿度控制在规定
的范围内。管理人员也加大对仓储环境管理过程中的执行情况进行跟踪检查和落实。
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