4.1对符合生产工艺规程要求,完成生产全过程并检验合格的产品方可下达包装指令。某些产品因检验周期长,需要在出检验结果前先包装的产品,可先包装后在成品库办理寄库手续进行寄库管理,收到检验合格证后,办理入库手续。
4.2产品装盒、装箱、打码工序均应有现场检验人员监督、复核,并在生产记录上签字。
4.3包装用的标签,说明书,印有与标签内容相同的产品包装物,必须由车间凭生产指令填写领料单,派专人到仓库限额领取,并根据生产需要限额发放使用。
4.4残损标签和已印刷批号等内容的剩余标签应由专人同现场质检员一起计数并销毁,做好记录,由经手人及监销人签字。
4.1各生产工序结束,转换品种、规格前应彻底清场;连续批次生产时,可根据实际情况进行清场,与本批次无关的东西都要清场,清洁、消毒可根据实际需要进行。但连续生产周期不得**过一周,若**过,也必须彻底清场,进行清洁及消毒。如遇包装粉体类产品,需停止其他共线产品包装,避免粉体扬尘对其他共线产品影响。
4.2清场要求
4.2.1地面无积灰,无结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘,与下次生产无关的物品(包括物料、中间产品、废弃物、标准和记录)已清离生产场地。
4.2.2使用的工具容器清洁,无异物,无前次产品及包装物的遗留物。
4.2.3操作台面、地面无前批次生产遗留产品。
4.2.4设备内外无前次生产遗留物,无油垢。
4.2.5更换品种或规格的非**设备、管道、容器、工具应按规定拆洗或在线清洗,必要时消毒灭菌。
4.2.6同一设备连续加工同一品种、规格的非无菌产品时,其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作规程的规定执行,若未作规定,则按4.1执行。
4.2.7包装工序调换品种时,剩余的标签及包装材料应全部退料或销毁,剩余的待包装品、已包装品及散落的产品要全部离场,所有与产品接触的设备、器具要清洗干净,必要时灭菌消毒。
4.2.8一批产品生产结束后,垃圾袋要及时清理或更换。
4.3清场记录及清场合格证
4.3 .1清场应有清场记录。清场记录包括:工序、品名、规格、批号、清场日期、清场及检查项目、检查结果、清场人、复核人签字等。清场记录纳入批生产记录。包装清场记录设立正、副本,正本纳入本批批包装记录,副本纳入下一批批包装记录之内。其余工序清场记录纳入本批生产记录。
4.3.2清场结束,由现场质检员检查合格后发给“清场合格证”,并挂在已清场区域。“清场合格证”作为下一品种(或同品种不同规格、不同批号)的开工凭证纳入批生产记录中。未取得“清场合格证”不得进行另一个品种或同一品种不同规格、不同批号的产品生产。“清场合格证”内容应包括生产工序名称(或房间)、清场品种及规格、批号,清场日期,清场人员和检查人员签名。
4.4清场复查: 在生产开始前对生产场地、生产设备等进行检查,确认没有上一批生产的遗留物,保证不会对下一批生产造成污染、交叉污染、差错或混淆。
4.1管理范围:标签、使用说明书、印有与标签内容相同的产品包装物。
4.2设计与印刷
4.2.1产品包装、标签、使用说明书设计应特别注意其内容、式样、文字应与产品证书批准的内容相一致,其文字图案不得加入任何未经审批同意的内容。
4.2.2产品包装、标签、使用说明书的设计稿应经总经理审核批准。
4.2.3标签的清样应由质检部校对,确认无误并签字后才能印制、发放、使用。
4.2.4**批印刷出来的标签经质检部严格检验,认为符合要求后,留下5套以上作为标准样本,分别发给生产部、仓库(包材库)、采购部各一套,质检部2套,其中1套作为检验用的标准样本,1套归档。
4.2.5标签应登记版本,每一版本均应归档。
4.2.6应选择信誉好、管理好的企业负责印制标签、使用说明书,并加强负责印制过程管理,严格控制印刷数量,及时销毁废次品;严格管理模具;及时回收并销毁其印制的标签、使用说明书已改变版本的模具,并且进行模具登记及档案管理。
4.3验收要求
4.3.1验收员应依照标准样本,逐项检查色泽、尺寸、材质、文字、折叠、切割、印刷质量等,特别注意检查有无漏印某个版面、文字或图案。
4.3.2按每一件包装规定的数量来复核数量,并且必须准确。
4.3.3拒收的标签经印制企业确认后由生产企业亲自销毁,不能退回印制企业。
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4.1中间站存放的范围:待包装的材料、清洁的周转容器;冷藏间存放的范围:需低湿保存的膏体。
4.2 中间站、冷藏间由管理员负责管理。
4.3 中间站、冷藏间必须保持整洁,不得有散落的物料,地上撒落的物料不得回收,进出中间站的物料必须清洁,无浮尘。
4.4进出中间站、冷藏间的物料必须标明物料名称及加工状态、工序名称、操作日期、班次、经手人等。
4.5中间产品在中间站、冷藏间必须按品种、批号码放整齐,不同品种之间要有一定距离(以方便运输、便于取放为宜)并挂牌注明品名、批号、数量。
4.6各中间产品在中间站、冷藏间要有明显的状态标志应标明合格(绿色牌)、待验(黄色牌)、待加工(白色牌)。
4.7出入必须有中间产品交接单,并且填写中间产品进出站记录。
4.8每班下班前清点中间站、冷藏间内所有物料,要求帐、卡、物相符。
4.9 QA要对中间站、冷藏间物料码放、清洁、状态标志、台帐进行严格监控。
4.1拼箱工作由车间包装班执行。
4.2同品种、同规程产品零头只限两个批号拼为一箱,且装箱合格证及外箱需注明其两个批号及各自数量,并作好拼箱记录。
4.3拼箱后的产品与后一个批号的产品一起码放,可以按正常产品销售并作好记录。
4.4同品种、不同规格的产品不能拼箱。
4.5不同品种不能拼箱。
4.6合箱的产品两个批号不必相邻,但两批号产品生产日期间隔不得**过一个月。
食品添加剂 97 采购食品添加剂应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。食品添加剂必须经过验收合格后方可使用。
98 运输食品添加剂的工具和容器应保持清洁、维护良好,并能提供必要的保护,避免污染食品添加剂。
99 食品添加剂的储藏应有专人管理,定期检查质量和卫生情况,及时清理变质或**过保质期的食品添加剂。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则,必要时应根据食品添加剂的特性确定出货顺序。
食品相关产品 100 采购食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等食品相关产品应当查验产品的合格证明文件,实行许可管理的食品相关产品还应查验供货者的许可证。食品包装材料等食品相关产品必须经过验收合格后方可使用。
101 运输食品相关产品的工具和容器应保持清洁、维护良好,并能提供必要的保护,避免污染食品原料和交叉污染。
102 食品相关产品的储藏应有专人管理,定期检查质量和卫生情况,及时清理变质或**过保质期的食品相关产品。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则。
4.4保管
4.4.1标签应专库(柜)上锁保存,专人负责、专账管理。
4.4.2标签及使用说明书应按品种、规格、批次整齐码放,垛位前较好贴有样张,便于查找发料。
4.5发放与使用
4.5.1标签必须凭包装指令发放,按实际需要领取;车间设专人领取及保管。
4.5.2标签要计数发放,发料人、领料人均要核对,并由双方签名,做好仓库发放记录。
4.5.3车间领取的标签,计数发放到班组,领料人、发料人均要核对并签名,做好车间发放记录。
4.5.4将一张已打印批号、有效期(储存期)等文字的标签样品附在批包装记录的背面。
4.5.5 未打印批号的剩余标签应退库。
4.5.6 严格控制标签的消耗定额,若发现标签的消耗**标,应立刻查找原因,按偏差管理制度处理。
4.6 标签的销毁管理
4.6.1 印有批号的剩余标签和残损标签应由专人负责计数,专人负责销毁,并有*二人监督下销毁。
4.6.2 做好标签销毁记录,有销毁人和监销人签名。
4.1生产操作人员必须严格遵守工艺规程及岗位操作法的各项规定,及时、准确、如实地做好生产记录。
4.2 工艺员定期组织技术培训向操作人员讲解工艺规程及有关知识,定期考核,以便工人能熟练掌握操作内容、原理和要求。
4.3 操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告品保专员和班组长,共同分析原因,寻求解决办法。
4.4 执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组之间应由班组长检查。
4.5 生产部班组长每天检查操作法执行情况及生产记录,并填写工艺查证记录,生产部负责人经常检查工艺员对工艺查证的情况。
4.6分管**、生产部负责人、品保专员应经常检查岗位操作法及工艺规程执行情况,发现问题及时整改,并视情节轻重予教育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。
培训 138 应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。
139 应通过培训促进各岗位从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和责任,提高相应的知识水平。
140 应根据食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核,做好培训记录。
141 当食品安全相关的法律法规标准更新时,应及时开展培训。
142 应定期审核和修订培训计划,评估培训效果,并进行常规检查,以确保培训计划的有效实施。
管理制度和人员 143 应配备食品安全专业技术人员、管理人员,并建立**食品安全的管理制度。
144 食品安全管理制度应与生产规模、工艺技术水平和食品的种类特性相适应,应根据生产实际和实施经验不断完善食品安全管理制度。
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4.1外来参观人员进入生产车间参观必须经生产部经理或总经理批准。
4.2所有参观人员进入洁净区人员不得化妆和佩带饰物,应在更衣室卸装或把饰物卸下放入更衣柜内。
4.3参观人员不得携带物品(如手提包、食物、饮料 手机)进入生产车间。
4.4参观人员一般只在走廊参观且防止长时间在走廊停留,如需进入工作现场,需按生产人员进入生产区的程序进行管理。
4.5患有传染性疾病者不得进入制造区参观。
4.6参观人员必经批准,并派专人陪同,否则生产车间有权制止进入洁净区。
4.7参观人员更衣洗手、烘干后, 穿上参观人员**服装、鞋套,戴上帽子、口罩后进入生产车间。
4.8接待人员需带领参观人员参观并负责解释。参观人员未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料;不得拍照、录相;不得随便操作机器设备。
4.9参观完毕回到更衣室后, 应将用过的鞋套、口罩放置于废物桶中, 将参观服、帽子放入待清洗容器内。
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