9.3.1.3 *二阶段
*二阶段的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括有效性。*二阶段应在客户的现场进行,并至少覆盖以下方面:
a) 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;
b) 依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行的监视、测量、报告和评审;
c) 客户管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效;
d) 客户过程的运作控制;
e) 内部审核和管理评审;
f) 针对客户方针的管理职责。
9.3.1.4 初次认证的审核结论
审核组应对在**阶段和*二阶段中收集的所有信息和证据进行分析,以评审审核发现并就审核结论达成一致。
9.4.1 总则
认证机构应有实施现场审核的过程。该过程应包括审核开始时的**会议和审核结束时的末次会议。
当审核的任何部分以电子手段实施时,或拟审核的场所为虚拟场所时,认证机构应确保由具备适宜能力的人员实施此类活动。在此类审核活动中获取的证据应足以让审核员对相关要求的符合性做出有根据的决定。
注:“现场”审核可以包括对包含管理体系审核相关信息的电子化场所的远程访问。也可以考虑使用电子手段实施审核。
![漳州质量管理体系ISO9000认证辅导](//l.b2b168.net/2019/02/24/11/201902241153017294594.gif)
9.2.3.3 审核组任务的沟通
认证机构应明确说明审核组的任务。认证机构应要求审核组:
a) 检查和验证客户与管理体系标准相关的结构、方针、过程、程序、记录及相关文件;
b) 确定上述方面满足与拟认证范围相关的所有要求;
c) 确定客户组织有效地建立、实施并保持了管理体系过程和程序,以便为建立对客户管理体系的信任提供基础;
d) 告知客户其方针、目标及指标的任何不一致,以使其采取措施。
9.2.3.4 审核计划的沟通
认证机构应提前与客户就审核计划进行沟通,并商定审核日期。
9.2.3.5 审核组成员信息的通报
认证机构应向客户提供审核组每位成员的姓名,并在客户请求时使其能够了解每位成员的背景情况。认证机构应留出足够的时间,以使客户能够对某一审核组成员的任命表示反对,并在反对有效时使认证机构能够重组审核组。
现场审核通用要求
QMS 审核关注事项
EMS 审核关注事项
OHSMS OHSMS
9.5.3.2 如果认证机构不能在*二阶段结束后 6 个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施,则应在推荐认证前再实施一次*二阶段。
9.5.3.3 当认证从一个认证机构转换到另一个认证机构时,接受认证机构应有过程获取充分的信息以做出认证决定。
注:特定认证方案可能有认证转换的具体规则。
![漳州质量管理体系ISO9000认证辅导](//l.b2b168.net/2019/07/02/10/201907021053515338734.jpg)
审核报告还应包含:
a)关于管理体系符合性与有效性的声明以及对下列方面相关证据的总结:
——管理体系满足适用要求和实现预期结果的能力;
——内部审核和管理评审的过程;
b) 对认证范围适宜性的结论;
c) 确认是否达到审核目的。
9.4.9 不符合的原因分析
对于审核中发现的不符合,认证机构应要求客户在规定期限内分析原因,并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施。
9.4.10 纠正和纠正措施的有效性
认证机构应审查客户提交的纠正、所确定的原因和纠正措施,以确定其是否可被接受。认证机构应验证所采取的任何纠正和纠正措施的有效性。所取得的为不符合的解决提供支持的证据应予以记录。应将审查和验证的结果告知客户。如果为了验证纠正和纠正措施的有效性,将需要补充一次全面的或有限的审核,或者需要文件化的证据(需要在未来的审核中确认),则认证机构应告知客户。
注:可以通过审查客户提供的文件化信息,或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由审核组成员完成。
![漳州质量管理体系ISO9000认证辅导](//l.b2b168.net/2019/03/07/20/201903072039588611224.jpg)
9.5.1 总则
9.5.1.1 认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定的人员或**不是实施审核的人员。被*进行认证决定的人员应具有适宜能力。
9.5.1.2 认证机构*的认证决定人员(不包括**(见 6.1.4)成员)应为认证机构的雇员,或者是一个处于认证机构组织控制下的实体的雇员;或者与认证机构或上述实体具有在法律上有强制实施力的安排。认证机构的组织控制应为下列情况之一:
a) 认证机构拥有另一实体的全部或多数所有权;
b) 认证机构在另一实体的董事会中占多数;
c) 在一个通过所有权或董事会控制联结而成的法律实体网络中(认证机构处于其中),认证机构对另一实体有形成文件的权力。
![漳州质量管理体系ISO9000认证辅导](//l.b2b168.net/2019/03/07/20/201903072039588611224.jpg)
管理体系认证过程
客户提交初次认证申请
初次认证策划审核实施
初次认证决定
监督审核
再认证
、认证范围(申请)描述适宜性 、认证范围(申请)描述适宜性 、认证范围(申请)描述适宜性 、认证范围(申请)描述适宜性
– 3.1 认证范围描述基本要求
34
认证范围通常宜包括的要素,即:实际位置、组织单元活动和过程 以及所覆盖的时期。
在构成审核范围的四项要素中,活动和过程作为其心它 三项要素的确定提供了依据,即:
组织单元:为实施和管理活动过程所设置的结构;
实际位置:组织活动和过程所在的场区域及处;
QMS 认证范围的结构一般为 认证范围的结构一般为 认证范围的结构一般为 认证范围的结构一般为 偏正短语 , 产品或服务等名词作为定语修饰动名词,例如:
1)× × × ×产品的设计、生和销售;
2)× × × ×服务的提供
产品或服务作为定语
动名词作为主语
-/gjijea/-