* 8 版增补了哪些新内容?
* 8 版的制定是在广泛征询利益相关者有关其要求的意见并审核食品行业新出现问题的基础上进行的。其信息已经代表食品制造商、零售商、食品服务公司、认证机构和独立技术*的国际利益相关者所组成工作组的编撰与审核。
这一版的关注点集中在:
• 鼓励产品安全文化的发展
• 扩展对环境监控的要求,以反映该技巧日益增加的重要性
• 鼓励工厂进一步发展安保与食物防护系统
• 增加对高风险、高关注及常温高关注生产风险区域的要求的清晰度
• 对宠物食品生产工厂的要求提供更高的清晰度
• 确保在**范围内的适用性,并符合**食品安全倡议 (GFSI) 的标准。
本《标准》* 8 版的要求代表了在先前各版基础上持续强调管理层承诺的演变、基于危害分析与关键控制点 (HACCP) 的食品安全计划,以及支持质量管理的体系。其目标一向是将审核的关注点引导到在生产区良好操作规范的贯彻和落实上,加大对传统上曾导致召回和撤回区域的重视(如标签和包装管)。
HACCP 食品安全小组应识别和记录有理由认为会在与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发生的所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的危害、加工期间和加工步骤执行期间所引入的危害,并考虑以下类型的危害:
• 微生物
• 物理污染
• 化学和辐射污染
• 欺诈(例如冒牌或故意/有意掺假)
• 蓄意污染产品
• 过敏原风险(见条款 5.3)。
另外,这还应统筹考虑加工链中的先前和后续步骤。
HACCP 食品安全小组应进行风险分析,以识别需要进行预防、消除或减少到可接受水平的危害。应考虑以下各个方面:
• 可能出现的危害
• 影响消费者安全的严重程度
• 易感人群
• 与产品具体相关的微生物的存活与繁殖
• 毒素、化学品或异物的存在性或产生
• 原材料、中间品/半成品或产品的污染。
在消除危害不现实的情况下,应对成品中危害性的可接受水平作出理由充分的说明并编制成文。
4.2.1 公司应对出自蓄意污染或破坏企图的潜在产品风险进行成文的风险评估(威胁评估)。该威胁评估应包括来自内部和外部两方面的威胁。
该评估的输出结果应是一个成文的威胁评估计划。应保持对此计划进行审核,以反映不断变化的情况和市场情报。对此计划的正式审核应至少每年一次,或在任何时候出现下列情况时:
• 出现新风险(例如,一个新威胁被公布或被识别出来)
• 发生意外事件,使产品安保或食品防护受到影响。
4.2.2 在原材料或产品被确认存在特定风险的情况下,威胁评估计划应包括旨在减少这些风险的控制措施。
在预防措施不足够或不可能的情况下,应制定系统来识别任何损害。
应对这些控制措施进行监督,记录结果,并至少每年一次对控制措施进行审核。
4.2.3 应对识别出存在重大风险的区域进行定义、监督和控制。这包括产品和原材料(包括包装)的外部储存区和进货点。
应制定政策和系统,以确保只有经过授权的人员方可进入生产区和贮藏区,而且员工、承包商和来宾进入现场受到控制。应建立来宾记录制度。
应对员工进行现场安保规程和食品防护培训。
4.2.4 在有法律要求的情况下,工厂应在相关当局保持正确登记。
食品安全管理体系
本《标准》的原则
食品企业必须对其所生产、制造和分销的产品有全面的认识,而且必须建立可识别和控制重大产品安全危害的体系。
本《标准》基于两个重要的组成部分:高级管理层承诺和基于 HACCP 的体系(此可为食品安全风险管理提供分步式方法)。
高级管理层承诺
在食品企业内,食品安全必须看作是一项跨部门的职责,要求汇集多个部门的合力,运用组织上下不同的技能和不同层次的管理专长共同维护。有效的食品安全管理延伸到技术部门之外,还包括来自生产运营、工程、分销管理、原材料采购、客户反馈和人力资源部(他们组织和采购例如培训等活动)的承诺。
有效食品安全计划的起点是高级管理层对建立一整套政策的承诺,这些政策将指导各项旨在确保食品安全的活动。本《标准》将明确的高级管理层承诺的证据置于较**的位置。
基于 HACCP 的体系
本《标准》要求公司制定纳入食品法典 HACCP 全部原则的食品安全计划。该计划的建立要求统筹考虑所有相关部门的意见,而且必须得到高级管理层的支持。
1 高级管理层承诺
2 食品安全计划——HACCP
3 食品安全与质量管理体系
4 现场标准
5 产品控制
6 流程控制
7 人事
8 高风险、高关注和常温高关注生产风险区
9 对贸易产品的要求
* III 章 审核协议
前言
1 通用协议——审核准备
2 通知审核协议
3 突击审核协议
4 附加模块
5 通用协议——审核后
* IV 章 管理与监管
对认证机构的要求
《标准》的技术监管力求一致性——合规性
• 公司的背景与架构
• 工厂的临界控制点 (CCP) 总结
• 工艺流程图
• 直观的工厂平面图
• 管理层组织结构图
• 审核范围所涵盖的产品或产品组清单
• 对任何特殊处理要求的描述(如过敏原、投诉或其他认证)
• 对工厂和建筑物构造的描述
• 典型的班次轮换安排
• 生产计划表,以使审核涵盖相关流程(如夜班生产或不是每天都运行的流程)
• 对任何外包加工的概述
• 任何近期的质量问题、撤回或客户投诉以及其他相关绩效数据
• 对作业控制的概述,例如内部审计、测试和追踪。
应为建筑物、厂房和所有设备执行并维护成文的保洁规程。对加工设备和食品接触表面的保洁规程较起码应涵盖:
• 保洁的责任
• 要保洁的项目/区域
• 保洁的频率
• 保洁的方法,包括必要时拆解设备进行保洁
• 保洁化学剂及浓度
• 要使用的保洁材料
• 保洁记录和验证责任。
保洁的频率和方法应以风险为基础。
应实施规程,以确保达到相关的保洁标准。
4.11.3 对于食品接触表面和加工设备,应确定可接受和不可接受的保洁效果的限值。这些限值应以与产品或加工区域有关的潜在危害(如微生物、过敏原、异物污染或产品对产品的污染)为基础。因此,应根据情况通过外观目测、ATP 生物发光技术(参见词汇表)、微生物测试、过敏原测试或化学测试确定可接
受的保洁水平。
工厂应确定当监测到的结果**过可接受的限值时需要采取的纠正措施。
在保洁规程是已确定的控制特定危害风险的前提方案的一部分的情况下,应对保洁和消毒的规程及频率进行验证且保持纪录。这应包括源自食品接触表面化学残留的风险。
4.11.4 应提供进行保洁所需的资源。在有必要拆解设备进行保洁或进入大型设备内部进行保洁的情况下,应对此排定适当的日期,而且在必要的情况下,应将日期排定在非生产期间。应对保洁员工进行充分的培训,或者在需要进入设备内进行保洁的情况下,提供工程支持。
4.11.5 在将设备重新投入生产之前应对设备的干净程度进行检查。应对保洁的检查结果进行记录,包括目测、分析和微生物检查,而且应用于识别保洁操作的发展趋势以及在必要的情况下推动改进。
4.11.6 保洁设备应:
• 按卫生标准设计且适合相应的目的
• 对于其预期用途进行适当的识别(如颜色编码或标签)
• 以卫生的方式进行清洁和贮存,以防止污染。
2 食品安全计划——HACCP
基本
公司应制定一个纳入食品法典 HACCP 的原则、全面实施且有效的食品安全计划。
2.1 HACCP 食品安全小组——(相当于食品法典* 1 步)
条款要求
2.1.1 HACCP 或食品安全计划,应由跨部门人员组成的食品安全小组制定并管理,其成员应包括负责质量
保证、技术管理、生产运行、工程及其他相关职能的人员。
小组的**者应对食品法典 HACCP 原则(或相等原则)有深入的了解,并能够证明具备相应的能力、
经验和培训。工厂必须提供法律要求的特定培训。
小组成员应具备一定的 HACCP 知识以及关于产品、流程及相关危害的知识。
如果工厂内部缺乏相应的专业知识,可寻求外部技术力量,但食品安全体系的日常管理应始终是工厂
自己的责任。
2.1.2 应明确确定每一项 HACCP 或食品安全计划的范围,包括所涵盖的产品和流程。
2.2 前提方案
条款要求
2.2.1 工厂应建立和维护适合生产安全、合法食品的环境所需的环境和运营计划(前提方案)。作为指南,这
些计划可包括,但不**于以下各项:
• 清洁与消毒
• 害虫管理
• 设备和建筑物维护计划
• 个人卫生要求
• 员工培训
• 采购
• 运输安排
• 交叉感染预防规程
过敏源控制。
前提方案的控制措施和监测规程应明确地编制成文,而且应包含在 HACCP 或食品安全计划的制定
和评审中。
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