4）定义产品及其功能和较低工作要求。一个系统的完整定义包括它的主要和次要功能、用途、预期的性能、环境要求、系统约束条件和构成故障的条件等。由于任何给定的产品都有一个或多个工作模式，并且可能处于不同的工作阶段，因此，系统的定义还包括产品工作的每个模式及其持续工作期内的功能说明。每个产品均应由它的功能方框图，表示产品工作及产品各功能单元之间的相互关系。
5）按照工作功能方框图画出其可靠性方框图；
6）根据所需要的结构和现有资料的多少来确定分析级别；
7）找出故障模式，分析其原因及影响；
8）找出故障的检测方法；
9）找出设计是可能的预防措施，以防止特别不希望发生的事件；
汽车行业质量管理体系
Quality managegment systems
汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求
Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations
国际汽车工业组发布
1、范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001:2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
典型的失效模式：
I类失效：
——突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变形、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱、不传输扭矩、打滑（不能承受全部扭矩）、无支撑（结构的）、支撑不足（结构的）等；
——渐进型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、热衰退、蠕变、飘移、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色、粘结、氧化、刚性啮合、脱离太快、信号不足、信号间断、无信号等
Ⅱ类失效：产生有害的非期望功能，如：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。
注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客观察的现象相同。
**章 概论
一、 什么是FMEA
1、概述
在产品设计或制造过程中，通过对产品的各组成单元（元件或功能块）潜在的各种失效模式及其对产品功能的影响（效应），与产生后果进行分析，提出可能采取的预放改进措施，以提高产品的质量的一种设计分析方法。
是一种定性的分析，无须高深的数学理论，易于掌握，且富有使用价值，故深受工程技术人员欢迎。
2、 FMEA的目的要求和适用范围
能帮助决策者从各种方案中选择满足质量要求的较佳方案；
保证所有元器件或功能单元的各种失效模式及影响程度经过周密考虑，及时发现选用不当的元器件；
能找出对产品失效有重大影响的元器件和失效模式及其影响程度，以便从设计上做出预防措施；
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