2011 年 1 月,美国 FDA 发布《食品安全现代化法》(Food Safety Modernization Act, FSMA),该法规被认为是美国食品安全监管体系 70 年来的较大一次调整。之后,FDA 又先后发布了 7 个配套法规和要求,这些变化对输美食品企业提出了严峻的挑战。7 个配套法规中,与输美人类食品直接相关的《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制,简称人类食品预防性控制措施》(Current Good ManufacturingPracticeandHazardAnalysisandRisk–BasedPreventive Controls for Human Food)法规已于 2016 年 9月 18 日正式生效,该法规要求所有在美销售的食品,其生产、加工、包装及储藏企业都需满足本法规的要求。2019 年 5 月 FSVP 即《人类和动物食品进口供应商验证计划 》( Food Supplier Verification Programs forImporters of Food for Human and Anamals)生效,该法规要求进口商承担**进口食品安全的责任。而进口商承担相应责任的重要方法即要求供应商(生产企业)满足 FSMA法规要求。随着以上两个法规的陆续生效,产品出口至美国的食品企业越来越明显地感受到《美国食品安全现代化法》所带来的影响。首当其冲的,即是企业管理体系面临挑战。为了促进食品企业更好地了解美国食品法规的较新要求及变。
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4.1 计量器具的采购
4.1.1 计量器具的采购由设备部负责。
4.1.2 使用部门提出采购申请,经采购部审核后,报总经理批准后,采购计划交由采购部实施。
4.2计量器具的使用
4.2.1 计量器具必须经过检定合格,并且在有效期范围内才能使用。
4.2.2 计量器具必须有明确检定合格的标志才能使用。
4.2.3 在使用计量器具前,必须熟知相关计量器具操作规程或仪器使用说明书。
4.2.4 对使用环境有特殊要求的计量器具,按照要求配备,达到使用条件。
4.2.5 对于量块、砝码等易腐蚀的计量器具,使用前戴好隔离手套。
4.2.6 对于灵敏度较高的计量器具,使用时轻拿轻放,不破坏其准确度。
4.2.7 对有金属导轨或金属工作面的计量器具,使用时不能用手直接接触其导轨或工面,使用后用稠布擦拭干净,涂上防锈油。
4.2.8 计量器具在使用过程中发生故障,立即停止使用,并*通知计量管理部门,计量管理部门通知计量维修人员进行故障检查、故障排除工作。使用者不得自作主张对计量器具进行拆卸或其它有损计量器具准确度的行为。
4.3计量器具的检定
4.3.1 公司所有计量器具都应进行检定,对于新购的计量器具在使用以前必须经过检定。
4.3.2 公司计量器具和强制校验的计量器具由设备部统一组织,按计量器具的校验周期,委托有资质的校验单位进行校验;各部门应积极配合设备部做好送检工作。
4.3.3 未经周期校验或经校验不合格的计量器具不得投入使用,使用的车间、班组或个人有权拒绝使用未校验或校验不合格的计量器具。
4.3.4 各部门不准使用未经过检定或**过检定周期的计量器具。
4.4 计量器具的维修保养
4.4.1 计量器具的维修由设备部计量管理员负责。
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4.1对新购进的设备必须按规定组织开箱验收。
4.1.1当设备来货,安装之前由设备部负责人组织有关部门或有关人员参加进行开箱验收,逐项检查。
4.1.2由设备部的设备管理人员填写《设备开箱验收单》逐项内容,并写明验收结论意见。参加验收人员签字后作为收件原始依据。
4.1.3开箱验收结论正常的设备,方可领用安装,其“验收单”作为原始记录凭证资料,以及其设备图纸,说明书等技术资料,由设备档案处入档保存。
4.2开箱验收中若发现有设备质量问题或附件欠缺等问题应及时处理。
4.2.1发现问题应在“验收单”中详细记录,重大问题应立即上报工厂分管**批示。
4.2.2一般性问题由生产部组织采购经办,向厂家协调解决。必要时可请财务部配合采购经办人,处理设备帐款的索赔或清退工作。
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企业是否确保具备识别产品及其状态的追溯能力,并制定和实施产品标识和追溯计划?
实施产品标识和追溯计划是否满足:
a、在全过程,使用适宜的方法识别产品并具有追溯性
b、针对监控和验证要求,标识产品的状态
c、保持产品发运记录,包括分销方、零售商、顾客或消费者
企业是否制定召回计划,确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回?
召回计划是否至少包括以下要求:
确定启动和实施产品召回人员的职责和权限
确定产品召回行动符合法律法规及其他要求
制定并实施召回措施
制定对召回的产品进行分析处置的措施
定期演练并验证其有效性
是否保持召回计划实施记录?
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