HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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企业是否建立并实施对HACCP计划的确认和验证程序,以证实HACCP计划的完整性、适宜性、有效性?
确认程序是否包括对HACCP计划所有要素有效性的证实,确认是否在HACCP计划实施前或变更后?
验证程序是否包括:验证的依据和方法、验证的频次、验证的人员、验证的内容、验证结果及采取的措施、验证记录等?
监控设备是否按照标准校准验证?
必要时,是否通过有资格的检验机构,对所需的控制设备和方法进行技术验证,并提供形成文件的技术验证报告。
验证结果是否需要输入到管理评审中,以确保这些重要数据资源能被适当的考虑被对整个HACCP体系持续起到作用?
验证不符合时是否采取纠正措施并进行再次验证?
4.1 仓库管理员应做到保持库存区周围环境清洁卫生、整洁、无积水、无杂物、无蚊蝇滋生地,并每天对仓库周围环境进行清扫。
4.2 保持仓库各门、窗、墙壁干净,每周对门、窗、墙壁至少清洁两次。
4.3 每天对仓库地面进行清扫,保证仓库无积灰、无杂物。
4.4 保持仓库货架、货柜的清洁卫生,并每周至少进行两次清洁。
4.5 库存区内物料按类别分区存放,摆放整齐,不得堆放杂物,废弃物。
4.6 仓库办公室整洁卫生,无积灰、无杂物,与办公无关的物品不得存放在桌面上。
4.7 仓库内有相应的防虫、防鼠设备,并严禁在库内投入杀鼠、杀虫的有毒药饵。
4.8 仓库工作人员保持个人卫生。
4.9 与仓库无关人员不得随便进入仓库。
企业是否针对每个CCP制定并实施有效的监控措施,保证CCP处于受控状态?
监控措施是否包括监控对象、监控方法、监控频率、监控人员?
监控对象是否包括每个CCP所涉及的关键限值?
监控方法是否准确、及时?
监控频率是否实施连续监控,若采用非连续监控,其频次是否能保证CCP受控的需要?
监控人员是否经过培训,理解建监控的目的和重要性。熟悉监控操作并及时准确的记录和报告监控结果?
当监控表明偏离操作限值时,监控人员是否及时采取措施采取纠偏,防止关键限值的偏离?
当监控表明偏离关键限值时,监控人员是否立即停止该操作步骤的运行,并及时采取纠偏措施?
是否保持监控记录?
4.1生产管理文件包括产品生产工艺规程、生产岗位标准操作规程(岗位SOP)、生产记录等文件。凡正式生产的产品都必须制订生产工艺规程、岗位标准操作程序(岗位SOP)、产品生产记录。
4.2 制定程序
4.2.1生产工艺规程由生产部负责组织编写,由技术部组织专业会审,由总经理或*人员批准后颁布执行。
4.2.2岗位SOP由技术部及生产技术人员(生产部)编写,报技术部审核,由总经理或*人员批准后颁布执行。
4.2.3生产记录由车间技术人员制定,生产部负责人审核后执行。
4.3 制定要求
4.3.1生产工艺规程必须按产品申报批准的工艺规程制定,不可任意更改;若因工艺改革、设备改进或更新,原辅料变更等,须提出申请并经验证。
4.3.2生产岗位操作规程应合理、可行;便于操作人员掌握;必须包括每一项必要步骤、信息、参数;不得任意更改,若因工艺改革、设备改进或更新、原辅材料变更等,须提出申请并经验证。
4.3.3记录应包括必要参数,使文件可追溯。
4.4内容
4.4.1生产工艺规程的内容包括:
产品名称、剂型、规格;配方和依据;生产工艺流程;
操作过程及工艺条件;
工艺卫生和环境卫生;
原辅材料、中间产品和成品的质量标准和参数及储存注意事项;
中间产品的检查方法及控制;
产品生产中的各项工艺关键控制点;
包装要求、标签、说明书(附样本)与产品储存方法及有效期(保质期);
原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法;
设备一览表、主要设备生产能力;
安全及劳动保护;
劳动组织与岗位定员;
附录(常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等)。
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