企业是否确保具备识别产品及其状态的追溯能力,并制定和实施产品标识和追溯计划?
实施产品标识和追溯计划是否满足:
a、在全过程,使用适宜的方法识别产品并具有追溯性
b、针对监控和验证要求,标识产品的状态
c、保持产品发运记录,包括分销方、零售商、顾客或消费者
企业是否制定召回计划,确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回?
召回计划是否至少包括以下要求:
确定启动和实施产品召回人员的职责和权限
确定产品召回行动符合法律法规及其他要求
制定并实施召回措施
制定对召回的产品进行分析处置的措施
定期演练并验证其有效性
是否保持召回计划实施记录?
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4.1设备涂色
4.1.1定型设备按制造厂家的出厂原色。
4.1.2非标设备或自制设备应涂银灰色。
4.1.3凡不锈钢、有色金属、非金属设备不涂色。
4.1.4进口设备不涂色,按进口设备原色。
4.1.5凡是有进行保温的设备,其保温层表面应涂银灰色。
4.2钢结构涂色
4.2.1操作台、支架、梯子涂银灰色。
4.2.2扶手及栏杆银灰色。
4.3管路涂色
4.3.1饮用水、循环水管:涂绿色,注字白色。
4.3.2真空管:涂白色,注字天蓝色。
4.3.3压缩空气管:深蓝色,注字白色。
4.3.4物料、酒精管:红色,注字黄色。
4.3.5纯化水管:红色,注字黄色。注:凡不锈钢管不涂色。
4.4流体流向标色
4.4.1流体流向用对比明显的白色或黑色在基本识别色上的管路上涂刷指向箭头。
4.4.2管路识别符号应涂刷在所有管路交叉点、阀门、穿孔过墙两侧等的管段上,及其它需要识别的部位。
4.4.3当管路外径小于80mm时,涂刷识别符号不易识别时,可采取挂牌方法:
4.4.3.2标牌上标明管路内流体名称,尖角指示流体流向。
4.5流体名称应该用对比明显的白色或黑色标在基本识别色上或基本识别色色环附近的管路醒目位置上。
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4.4.11 发现压力表漏气或渗漏液体时, 应立即将表与设备或管道断开,并予更换。
4.4.12 装卸压力表时,不得用手持外壳拧动, 只能拧管接头。
4.5玻璃液体温度计的使用与维护保养
4.5.1若是全浸式温度计,应将温度计尽可能深的插到被测介质中,露出液柱应不大于10mm,局浸式温度计应浸没到规定深度,但不得少于6mm,而且不能碰壁。
4.5.2温度计毛细管中液体有断裂,可用加热或冷却使之连接起来方可使用,如果连不起来则予报废。
4.5.3 标柱有校正值的温度计,测后要引入校正值。
4.5.4 水银温度计不得用来测试设备内的温度,遇到测100℃以上的温度须有防患措施。
4.5.5 温度计只作测温用,绝不可作搅拌用。
4.5.6 水银温度计不慎打破,加硫粉吸收,妥善处理不得隐瞒。
4.6安全操作制度
4.6.1 电磁计量
4.6.1.1 电磁计量器具如电流表、电压表、电能表、**表、兆殴表、钳形表、接地电阻仪表系由厂电工班使用,维护保养,按有关电气规章制度和安全工作规程以及安全操作规程执行。
4.6.1.2 公司计量人员能接触到的仪器仪表所需的电源一般为交流220V,必须遵守如下几点:
4.6.1.2.1 发现仪器熔断丝熔断,一要查明原因,妥善处理,二换熔断丝一定要按规定标值,不得任意改变材质,装卸熔断丝必须切断电源。
4.6.1.2.2 检修仪器设备必须切断电源,不可带电操作。
4.6.1.2.3 临时用电线路,在电源及操作的地方都应装开关及相应的熔断器。
4.6.1.2.4 所有移动电器的引线必须采用三芯〈单相〉四芯〈三相〉的护套电缆,并有可靠的接零保护。
4.6.1.2.5 严禁使用自藕变压器代替双线圈行灯变压器,移动电器和行灯变压器不得放在加热器、蒸发器、水箱等高温的地方。
4.6.2 热学计量
4.6.2.1 不得用水银温度计测食物、药物温度,遇到测较高温度〈100℃以上〉非用不可时,须有防患措施,测完后立即检查是否完好。
4.6.2.2 设备长期测温,必须装保护套,且要盛满矿物油。
4.6.3 力学计量
4.6.3.1 装卸压力表必须事先关闭阀门并予以泄压后才能进行。
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4.1 由设备部进行日常巡回检查,检查内容包括一般生产区厂房外部结构、洁净厂房内部(检查要按操作人员净化程序进入洁净室)结构、公用工程以及仓贮设施、质量控制设施、厂区道路等。
4.2 如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与壁之间有缝隙,不密封等现象,要及时打胶或采取其它方法使之密封,确保其符合洁净室厂房的要求。
4.3 如发现损坏,应立即报告并按维修规程的程序组织维修,并填写维修记录。
4.4 维修并要进行现场维护,维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。
4.5 对照明器材、通风口其它服务的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
4.1 洁净厂房的工程完成后,应首先进行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。一般前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
4.2 竣工验收,即应对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转,并在静态下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录审查等。
4.2.1 外观检查项目,即对洁净室各部分工程的外观检查,包括:
4.2.1.1 各种管道(风管、排水管等)、净化空调设备(风机,空调,初、中、高效过滤器等)的安装应正确、牢固、严密。
4.2.1.2初、中、高效过滤器与风管的连接处要求密封,不得漏风。
4.2.1.3 对于各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便。
4.2.1.4 洁净室的内墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘,同时要求地面不积聚静电。
4.2.1.5 送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。
4.2.1.6 洁净室内各类电盘、柜门应严密,进入洁净室的电线、管线管口应有可靠密封。
4.2.2 单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。
4.2.3 系统联合试运转在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调, 动作正确,无异常现象。
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