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周期2-6个月
证书有效可查
认证标准新版
车间结构材料：
1、结构部分一般净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用净化型材制造；
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型；
3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；。
4、送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁；
1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定，质检部审核，总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验，并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等，并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题，有权拒绝接受，由上工序处理合格后，方可流入下道工序。如不能返工处理者，必须由生产工艺员确认不影响成品质量时，并经生产部主管审核、质检员审批，方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志，防止混杂、差错，配备专人管理，健全收发制度。
目的：为保证公司质量管理体系的顺利运行，对可能对质量管理体系产生影响的合作方进行管控，确保合作方所提供的服务或产品符合本公司的质量管理体系的要求。
2、范围：适用于本公司的所有合作方包含原料供应商、分包商、设备供应商、废弃物处理商、虫害控制商、委托检测机构等相关合作方。
3、定义：
分包商：直接或间接提供货物或服务给供货商的供应链中的实体, 它所提供的货物或服务构成供货商或公司生产的货物或服务的一部份, 或被利用来生产供货商或公司的货物或服务。
4、职责：
4.1生产部：负责设备供应商的管理
4.2采购部：负责对原料供应商进行管理
4.3品管部：负责对生产分包商、委托技术检测机构的管理
4.4行政部：负责对虫害控制公司、废弃物处理商的管理
5、内容：
5.1与相关方合作前公司相关部门负责对合作方进行评估并保留相关的评估资料，完成合作方登记表，并建立合作方的档案。
5.1.1对原料及包装材料供应商评估应参照《供应商管理程序》进行。
5.1.2 生产分包商：本公司原则上不能将制作过程外包给第三方进行生产，若需外包必须经过客户的许可并有相应的授权委托书。
A 公司在选择生产分包商时应派品管部人员至生产现场进行综合评估，评估标准参照公司有关质量管理体系的相关文件进行。
B只有现场审核判定为有条件接受的企业方能成为分包商。
C品管部建立分包商档案，保持分包商评估结果和改善措施的证据和记录，资料包括：营业执照、卫生许可证、生产许可证（等合法性文件）、质量管理体系认证证书、改进计划、跟进记录等资料。
D所有分包商在得到订单后品管部应派专员至生产现场跟踪产品生产过程，产品生产过程相关管理应按照本公司质量管理体系相关文件要求执行。
E
在现场审核过程中一旦发现分包商故意不按照本公司相关文件规定执行时则应立即停止合作。
1 搬运要求
1.1使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。
1.2 对搬运工具进行适当的维护保养。
1.3 防止**高搬运,以免物品坠落砸伤员工。
1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。
1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者,需持证上岗。
2运输车辆卫生要求
2.1运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。
2.2运输车辆必须清洁干净卫生,经储运人员检查确认后方可装运产品。如果车辆未清洗干净库管员有权拒绝装货,并如实填写卫生检查记录。
4运输管理
1 本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。
2 运输车辆装货结束后由专人负责加封条,封条一旦封上运输过程中未经公司同意任何人不得开启。
3 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。
4 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。
5 运输过程做好产品的安全防护工作,不得有淋雨情况,或因颠簸造成纸箱、包装袋破碎等情况。
6在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
8以合同签订的到货时间为准,保证货物及时无误到达公司地点。
5产品的交付
5.1要随运输工具携带本单位随货**单(出库记录)和有效的销售、批次检验报告或合格等。
5.2货物到达地点后,由进货方验货确认货物无误,货票一致后,进货方签字或盖章认可签收运输结束,产品交付审核流程表》。
质量安全方针：
质量安全方针是本公司质量安全管理工作应长期遵循的宗旨和方向。本公司质量安全方针是：
全员参与质量安全控制 人人承担质量安全责任
上述质量安全方针体现了本公司的宗旨和发展方向，包含了对满足质量安全管理体系、顾客（客户）和适用的法律法规要求及持续改进的承诺。在每次的管理评审会议上对公司质量安全方针的适宜性等方面进行评审。
我公司全体员工将牢记质量安全方针，认真理解质量安全方针的内涵，并在质量活动中得以贯彻，达到全面提升公司管理水平、增进相关方满意、追求组织的业绩之目的。
GMP车间质量要求：
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
