审核材料协助准备
认证资料协助整理
周期2-6个月
证书有效可查
认证标准新版
一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多,根据客户所生产食品不一样,设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理,这样利于各个环节生产,并且不能疏忽安全控制,防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间,建议是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁,使用防腐涂料粉刷天花板,要有适当弧度,这样可以避免凝结水滴滋生出来大量,这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间要合理设计好,员工出、机器设备出、货物出,对于门窗要求为严密不会产生变形,使用材料要经过防火处理,**安全。
物料的盘存
1该批物料发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,发现不符的应及时查明原因。
2每月月底,应核对实物与入出库台账上的结存量是否相符,发现不符的,应及时查明原因。
3每年主管应组织仓管员对分管的品种进行全部盘存。
物料的报废
1下列情况应申报报废:
1.1原辅料**过有效期的;
1.2复检不合格的原辅料;
1.3检验不合格的标签、说明书和改版后原版**过规定使用期限的。
2附上经质检部经理批准的报废审批表。
3按不合格品管理制度的不合格物料销毁程序办理。
成品盘存
1成品发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,若发现不符,应及时查出原因。
2该批成品发完后,该批的货位卡、台账应核对是否相符,若发现不符,应及时查明原因。
3每隔半年应组织仓管员对分工的品种进行全部盘点。
4贵重成品不定期亲自盘查。其它按品种的 30% 盘查。
5发现短少或破损,应造表上报,经经理审批后方可出账。一个品种若盘亏 500 元以上,应附上盘亏原因。
成品报废
1成品下列情况应申报报废:
1.1 企业确认为不合格通知收回的;
1.2 退货的成品经复检确认不合格,又不能回收的;
1.3因变质或**过有效期的在库成品。
2仓库填报不合格品销毁单呈报有关部门审批,后由总经理批准方可出账。
3报废成品应存放在不合格区,按不合格品管理制度中的不合格成品销毁程序定期集中销毁。
1技术部
1.1 收集供应商资质文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准、确保文件在有效期内。
1.2 提出新增/变更供应商申请,填写《变更供应商审核流程表》。
1.3 对质检部对供应商的现场质量审计工作提供支持。
1.4 协助质检部起草《合格供应商名单》。
1.5 建立购入物料台账。包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。
1.6 评估周期为每年一次。
1.7重点供应商评估类型
重点供应商是指占采购总金额80%左右的那些供应商,而这些供应商的数量只占采购商的供应商总数的20%左右。这类供应商提供的商品的金额占采购商的采购总金额的80%左右,对采购商的生产经营好坏影响较大。因此,采购商应同这类供应商建立长期合作伙伴关系,加强相互之间的联系,做到商品供求信息的及时互通。其中主要原料包括:乳化剂、防腐剂、皮肤调理剂等。
2 质检部
2.1 审核拟新增/变更供应商资质的性材料,确保其符合国家法律法规要求。
2.2 组织必要的现场质量审计。
2.3 审批《变更供应商审核流程表》。
2.4 起草和管理《合格供应商名单》。
2.5 建立供应商质量档案。包括文件、质量协议、质量标准、检验报告单及厂内检验数据及报告。
2.6 做好供应商质量档案的动态管理工作。
2.7 负责对供应商提供的样品进行检验,并出具检验报告。
2.7 负责对生产车间请验的试生产的产品进行检验,必要时进行稳定性考察,出具检验报告。
3 生产部/各生产车间
3.1 对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产,并作出具体总结报告。
3.2 对新物料供应商提出生产适用性意见。
5 供应商初选
5.1 物资部根据国内或国外**厂家所用物料的情况及其他渠道的信息,经分析后初步选择生产管理好、质量可靠、信誉好的生产厂家作为候选供应商。原则上候选供应商不得少于3家。
5.2 物资部对拟采购物料的供应商发出拟采购函,要求供应商提供相应的性材料,包括资质材料、产品检验报告、产品质量标准等复印件,盖上企业公章。
6 变更供应商申请
6.1 技术部向质检部提出新增、变更供应商的书面申请——填写《供应商变更申请表》,并将拟新增、变更供应商的性资料一并交给质保部进行审核。
6.2 审核完毕后,盖有企业公章的供应商的性材料由技术部存档。
6.3 技术部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,并在《变更供应商审核流程表》上勾选意见。
6.4 技术部依据质保部的意见和供应商进行沟通。
6.1 若供应商初步评估不合格,应通知供应商补充相关材料,若供应商无法提供补充材料或发现其提供的补充材料有行为,则通知其拒绝变更供应商。
6.2 供应商初步评估合格,技术部要求该供应商提供足量的样品及相应的质量标准和检验报告。
7 样品评价
7.1 技术部将供检验用小量样品、物料质量标准及厂家检验报告转交化验室安排完成质量检验,判定是否符合法定及我厂内控标准,并出具检验报告书,一式两份反馈质保部。
7.2 样品检验不合格,质检部应通知技术部,拒绝变更该供应商。
7.3 样品检验合格,技术部将供应商提供的少量样品交由使用部门进行小试。
8 试生产及稳定性考察
8.1必要时技术部将检验合格的供应商提供的足量样品交由使用部门进行小批量试生产,一般不少于3个批次,小批量试生产规模由技术部确定。
8.2 质检部负责对试生产的产品进行检验,如有必要,还须进行必要的稳定性考察,检验结束后出具相应报告。
8.3 小试的原始数据和检验结果报告,原件交由技术部存档保管。
8.4 车间、质检部负责人在《变更供应商审核流程表》中签字确认,上交质检部。
9 供应商现场质量审计
9.1必要时,主要物料的供应商,物资部根据样品评价、试生产等结果,结合质保部意见进行以下工作。
9.1.1 符合样品评价、试生产的与供应商共同协商进行现场质量审核。
9.1.2 不符合样品评价、试生产的,技术部和供应商沟通。必要时要求改进,达到要求时可以重新评价,否则拒绝变更该供应商
9.2 现场质量审计也可在试生产之前进行。
9.3 现场质量审计的具体流程见《物料供应商现场质量审计操作规程》。
9.4 审核结束后,审核组长在4个工作日内填写《供应商现场审计报告》,做出审核意见及结论。报告一式两份,其中一份交予供应商,另一份由我厂技术部存档。
1、 目的
消除厂区内虫害、鼠害与鸟害的防治政策,防止对产品造成污染,营造良好的工作和生活环境。
2、 范围
全厂范围内。
3、 职责
行政部负责管理本公司的虫害控制,其管理内容如下:
3.1公司聘请具有资质的人员负责鼠虫害的综合防治。
3.2鼠虫害防治人员负责本虫害设施分布图的制订与修改。
3.3行政部负责有关虫害计划的实施并对承包商进行监督。
4、内容
4.1 政策要求:
4.1.1使用的药剂和饵剂必须有相关部门的有效的批文,并提供安全使用技术信息MSDS表。
4.1.2虫害防治承包商须接受此本标准操作程序书的培训,并将培训记录保留于行政部。
4.1.3不可在厂区内调制和储藏和饵剂。
4.1.4工厂生产时,不可在厂区内任何地方喷洒药剂,这些生产操作包括:加料和卸料、灌装、包装、清洗设备和仪器,而其他时间需要喷洒药剂限制只能对准洞口和裂缝喷洒。
4.1.5厂区必须彻底执行虫害防治程序以防治仪器、包装材料、原料、半成品和成品受到污染。不可接触任何有可能与产品接触的物品表面。
4.1.6仓库内只允许对出及墙角做局部的喷洒,但喷洒范围50cm内,不得有任何物料,以防止污染物料。
4.1.7委外除虫次数夏天3月到9月每月两次,冬天10月到2月每月一次。灭鼠次数为每月一次。
4.1.8由虫害控制公司派专员根据鼠虫害活动的痕迹、习性和趋势,制定一个防鼠、防虫设施分布图, 行政部负责有关虫害设施的布置及计划的实施。
本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引(1995)GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求,结合我公司实际编制本手册,它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。
本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系,明确了质量体系所需要的过程组成,过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本手册是本公司有程序文件、作业书作为相关支持详见《受控文件清单》,是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现,以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力,并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起,各部门均须依据本手册及其相关文件资料,确实执行所负责的各项工作,以确手册的实用性。
GMP车间质量要求:
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向:
1、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装