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认证标准新版
车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
1、 目的
消除厂区内虫害、鼠害与鸟害的防治政策,防止对产品造成污染,营造良好的工作和生活环境。
2、 范围
全厂范围内。
3、 职责
行政部负责管理本公司的虫害控制,其管理内容如下:
3.1公司聘请具有资质的人员负责鼠虫害的综合防治。
3.2鼠虫害防治人员负责本虫害设施分布图的制订与修改。
3.3行政部负责有关虫害计划的实施并对承包商进行监督。
4、内容
4.1 政策要求:
4.1.1使用的药剂和饵剂必须有相关部门的有效的批文,并提供安全使用技术信息MSDS表。
4.1.2虫害防治承包商须接受此本标准操作程序书的培训,并将培训记录保留于行政部。
4.1.3不可在厂区内调制和储藏和饵剂。
4.1.4工厂生产时,不可在厂区内任何地方喷洒药剂,这些生产操作包括:加料和卸料、灌装、包装、清洗设备和仪器,而其他时间需要喷洒药剂限制只能对准洞口和裂缝喷洒。
4.1.5厂区必须彻底执行虫害防治程序以防治仪器、包装材料、原料、半成品和成品受到污染。不可接触任何有可能与产品接触的物品表面。
4.1.6仓库内只允许对出及墙角做局部的喷洒,但喷洒范围50cm内,不得有任何物料,以防止污染物料。
4.1.7委外除虫次数夏天3月到9月每月两次,冬天10月到2月每月一次。灭鼠次数为每月一次。
4.1.8由虫害控制公司派专员根据鼠虫害活动的痕迹、习性和趋势,制定一个防鼠、防虫设施分布图, 行政部负责有关虫害设施的布置及计划的实施。
本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引(1995)GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求,结合我公司实际编制本手册,它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。
本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系,明确了质量体系所需要的过程组成,过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本手册是本公司有程序文件、作业书作为相关支持详见《受控文件清单》,是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现,以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力,并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起,各部门均须依据本手册及其相关文件资料,确实执行所负责的各项工作,以确手册的实用性。
1隔离贮存:指在同一建筑物或同一区域内,不同物料之间分开一定的距离,非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存:指在同一建筑物或同一区域内,用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存:指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料:指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理:
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定,对工厂所用易燃品、易爆品等危险品,要认真登记,严格管理使用,比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度,专人负责登记建档, 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用,支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程,加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理,不得乱放乱扔,严防发生事故。
5.3加强安全保护,做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。
采购计划编制注意事项。
采购部在编制采购计划时应注意以下事项。
1. 采购计划要避免过于乐观或保守。
2. 考虑公司年度目标达成的可能性。
3. 生产、销售计划的可行性和预见问题。
4. 物料需求与物料清单、库存状况的确定性。
5. 物料标准成本的影响。
6. **生产与降低库存的平衡。
7. 物料采购价格和市场供需的可能变化。
采购计划专员应审查各部门的申请采购物资是否能由现有库存满足或有无可替代的物资,只有现有库存不能满足的申请采购物资才能列入采购计划中。
如果“采购申请表”中所列的物资为公司内其他部门所生产的产品,在质量、性能、交期、价格相同的情况下,需采用公司产品。
对于已申请的采购物资,请购部门若需要变更规格、数量或撤销请购申请时,必须立即通知采购部,以便采购部及时根据实际情况更改采购计划。
如遇急需物资,请购部门应填写“紧急采购申请表”,由该部门负责人审核签字后,报公司主管副总核准后列入采购范围。
采购计划应同时报送财务部审核,以利于公司资金的安排。
采购部负责本制度的制定、解释、修订、废止等工作。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)