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车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
1入库
1.1标签(含说明书,以及所有印有与标签内容相同的产品包装物。下同)入库时,仓管员应核实是否经批准的合格供货单位,若不是可以拒收。
1.2自检标签外包是否污损或淋湿等。外观不符合要求应立即通知采购与品管处理。
1.3外观自检合格后,可以入库。
1.4仓库以抽样法计量验收。具体:总件数n≤100件时取3件;n>100件时取5件,每件随意取一小包进行清点计数。其误差应≤0.2%。按清点数计算该批数量作为入库量,做好标签计量验收记录。
1.5仓管员应在当天填写《入库单》,送化验质检人员抽样检验。
1.6质检人员按规定取样,并将取样数量标明在取样证上。仓库发放该件时,其数量应扣除取样数。
1.7检验合格后,办理正式入库手续。
1.8检验不合格的标签应移入不合格库区,登入不合格品台帐,不能退货。并在72小时内通知销毁。销毁时,仓库应做好销毁记录,质管员应在场监督,并在记录上签名。
2贮存
2.1设置标签专库贮存。
2.2专人保管,车间专人领取。
3发放
3.1凭生产指令或领料单领用数发放。
3.2经质检员抽样检验过的包装件先发。
3.3领料员及发放人应在发料单上签字。
3.4印有批号的标签或残损的标签不准退库。
3.5如产品批准文号更改而报废的标签,按不合格物料管理制度执行。
鼠害防治
1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中,且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
2捕鼠器应放置于鼠类动物可能进入建筑物的管道如:仓库、制造工厂外墙的四周,须加强防治的区域包括、排水口和通风管道。
3仓库每8米必须放置粘鼠板,进门内左右两侧2米内放粘鼠板,并交错摆设以加强防治效果,仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况,根据粘鼠板的使用说明定期更换,在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角,以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
7承包商在施行灭鼠时,应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
8在车间、仓库及其它设施周围放置的机械式捕鼠器,每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析,根据虫害活动趋势,随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。
虫害防治
1在仓库内及车间外部通道上设置灭蝇灯,灭蝇灯的设置不应吸引到外界昆虫的进入,安装应垂直于虫害飞行的方向,灭蝇灯管下配有托盘,可接住捕获的飞虫而不至于掉落污染产品、原料及环境,灭蝇灯下1米范围内不能存放物料。
2灭蝇灯管应保持干净,至少每年更换一次,所在区域的管辖部门负责每天检查设施的运行情况、清点虫害种类和数量、检查灯管并及时清扫干净,如有异常立即更换。
3厂区可用喷射,对于蚊蝇虫害*孽生的场所,如垃圾堆放处、废纸箱堆积
处、草木丛生等处,作为洒药的重点。承包商在每次巡查完成后须填写虫害控制服务
认可记录表,并将其报告书留置行政部存档,报告书的内容包括:
A 处理的日期和时间。
B 使用何种。
C 大约使用量。
D 实施地点和何种方式。
E 虫害和鼠害出现的区域。
F 其他各种相关的资料和环境调查。
G承包商和监督人员的签名。
贮存控制:
1仓库规划区域为待检区、合格品区、不合格品区,各区域应相隔离且在明显位置有醒目的标识。产品必须分类堆放整齐,批次清楚,离地10cm以上、离墙、离**50 cm。
2各类原料、包装材料,成品都需经过化验室检验合格或验证合格后方能入库,所有仓储物料都应有明确标识。
3不同生产批号的成品要予以区分,防止混放,发放时应做到先出。
4仓库管理应对贮存区域进行合理规划,以确保所有物质正常周转而不会有阻滞、紊乱等。
5仓库应配备足够的消防器材和设备,并保持通风和消防通道的畅通;坚持执行库区“六不准”(即:不准点油灯、蜡烛,不准放炉灶、不准吸烟、不准乱搭电线、不准无关人员入库、易燃品不准混装);库内电源的总开关应设在库外,下班之前,仓管员应对所辖的库区巡查一遍,关好门窗、水龙头,切断电源总开关。
6仓库设有防虫、防鼠、防尘设施,仓库不得存放有毒或有异味的物品。做好相应的防护工作、做到房屋不漏水,墙面不渗水,地面不冒水。
7应配备适当的防盗设施及建立必要的管理措施以防止此类现象的发生。
8包装物料必须符合卫生标准,内外包装材料分别存放,要防止尘埃等不洁物对内包装料污染,存放包装物料的场所应保持通风干燥及清洁卫生,避免包装物料被污染。
9产品添加剂必须要求供应商提供出厂检验合格证,使用时必须规范,销售部负责保管,专柜存放,领取使用登记制度,质量部对添加剂的使用严格。
10成品库要按产品品种、规格、生产时间分别垛堆放,并加挂相应标识牌,在牌上将垛内产品的品名/规格、批次和数量等情况加以标明,使整个仓库、堆垛整齐、批次清楚。
11保质期内发现质量问题的原料,应及时通知生产部停止使用,并将变质原料退货或按不合格品处理。
12仓库每周大清洁一次,做到无鼠、无霉。
13库房应每周定期**记录温湿度,一般要求在40℃以下,0℃以上,相对湿度在75%以下。根据当天的温湿度记录情况,结合仓库现有设施,应采取相应的措施,如开除湿机、排气扇等。
贮存复验:
1公司所用的物料须制定贮存复验期, 到贮存复验期的物料应进行复验,合格后方可使用。
2易受微生物污染、易变质的物料,怀疑受微生物污染及质量有变化时应进行复验,合格后方可使用。
3物料应根据部门规定的有关法定标准,也可根据企业的内控标准,制定物料的贮存复验期,贮存到期,仓库及时送检,保证合格的物料用于生产。
物料盘存与报废:
1该批物料发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,发现不符的应及时查明原因。
2每月月底,应核对实物与分类账上的结存量是否相符,发现不符的,应及时查明原因。
3每年应组织仓管员对分管的品种进行全部盘存。
4下列情况应申报报废,附上经质量负责人、总经理批准的报废审批表,按不合格品管理制度的不合格物料销毁程序办理报废。
a.原辅料**过有效期的。
b.复检不合格的原辅料。
c.检验不合格的标签、包装物和改版后原版**过规定使用期限的。
成品盘存与报废:
1成品发出后,余下的实物与货位卡应核对是否相符,若发现不符,应及时查出原因。
2该批成品发完后,该批的货位卡、台账应核对是否相符,若发现不符,应及时查明原因。
3每隔半年应组织仓管员对分工的品种进行全部盘点。
4贵重成品销售部经理不定期亲自盘查。
5发现短少或破损,应造表上报,经总经理审批后方可出账。一个品种若盘亏 500 元以上,应附上盘亏原因。
6成品下列情况应申报报废,仓库填报不合格品销毁单呈报有关部门审批,后由总经理批准方可出账。
7报废成品存放在不合格区,按不合格品管理制度中的不合格成品销毁程序定期集中销毁。
a.企业确认为不合格通知收回的。
b.退货的成品经复检确认不合格,又不能回收的。
c.因变质或**过有效期的在库成品。
GMP认证申请*条件
GMP验厂咨询:不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请**定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找的验厂公司,做一次验厂。
企业要申请GMP认证,必须具备下列5个条件:
(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。