ISO9000认证质量管理体系认证
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所需资料顾问依据标准整理
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周期30天左右
条件咨询把关
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客户投诉 1、对于客户投诉是何意见? 及时响应48小时处理完毕
2、对于客户投诉是否采取了预防、改进措施? 有改进措施并实施
3、预防、改进措施是怎样实施的? 根据整改要求进行了实施
生产企业或供应商的营业执照。
原料、包装材料生产企业的其他资质。
原料、包装材料的检验合格。
涉及商标、条形码印刷的供应商印刷许可证和条形码印刷许可证。
索取供应商出具的正式销售及相关凭证,并原料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期、以及原料、包装材料供应商的住所和联系方式等信息。
档案管理要求
建立档案汇总表,应有供应商名称、供应商地址、生产资质证号、联系电话、业务联系人等信息。
供应商提供的资料复印件,均应加盖国内生产企业或供应商单位公章。
索证索票按供应商名称或者产品种类建档备案,并妥善保管,保存期应当比产品有效期延长6个月。
采购人员收集提交的供应商资料(合格供方认定相关),经由质检部评审结论后,资料应及时、完整退还采购。采购对供应商档案汇总表及资料专人妥善保管。
规章制度控制
规章制度控制的范围、程序、内容如下,
1)规章制度控制的目的,目标,和任务。
2)明确规章制度监督、检查的责任部门和责任人。
3)规章制度的颁布,应当表明发文部门、批准人、颁布时间、实施时间、
应用范围和解释部门等要素,并不得与国家法律、法规相违背。
4)规章制度应当符合企业特性和现状的要求,分类明确,内容健全。
5)规章制度至少应当包括以下三类,生产,经营,类、行政类、岗位管理类。其中岗位管理类,应当明确各岗位人员的职权、职责和义务。
6)规章制度规定了奖惩原则和措施。
7)规章制度的落实记录,如奖惩通报、记录表格等应规范、全面、可追溯。
8)规章制度的修改条件、批准和解释。
9)规章制度控制过程与企业文化相符合。
C1 市场需求的确定 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施
C2 产品和服务开发 S2 过程环境 M2 质量目标及其实施的策划
C3 产品生产和服务提供 S3 监视和测量设备 M3 顾客满意
C4 产品防护 S4 知识 M4 数据分析与评价
C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核
S6 意识 M6 管理评审
S7 沟通 M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息 M8 改进
S9 运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
S11 标识和可追溯性
S12 顾客或外部供方的财产
S13 产品和服务放行
S14 不合格产品和服务
物料入库前,仓管员应核实物料是否是在经批准的合格供应商目录里的单位采购,若不是可以拒收。
原料进厂应附生产厂家的产品检验报告单,其他物料应有供应商名称,货物凭证,同时核对产品名称、数量、批号、生产日期与实物、订单是否相符,若不相符,仓库可以拒收。
物料外观的初检
初检外包装是否完整,有否污染、受损、淋湿等。
初检外包装是否按规定标明生产厂家、产品名称、规格、批号、生产日期、有效日期等。
外观初检不合格的,立即报告上级主管并通知采购与品管确认是否直接拒收。
外观初检合格的:
存放拟定位置;
按批堆放;
按批放置于待验区及挂上货位卡;
按批请验;
按批验收;
填写《物料入库单》。
请验
货到后在内请验;
化验员进行取样。
核对化验员是否按规定件数取样。
在货位卡上登上取样量。
检验结果
合格物料:
将物料从待验区移到绿色合格区域。
货位卡上填入检验号。
填写《出入库台帐》。
不合格物料:
将物料从待验区移到红色不合格区域。
二天内移入不合格区。
按《不合格品管理制度》办理。
是否为产品和过程研发编制了相关的计划表? 在项目计划表下,还应为产品和过程研发编制上的计划表。计划表中包含有特定研发和规划活动的具体时间点/持续时间,里程碑,生产测试等相关信息。里程碑应与客户里程碑协调一致,为各里程碑确定考量指标,并确定关键路径。内部研发计划表应与对应的项目事件表协调一致,尤其是针对各个里程碑的考量指标。必须确保研发计划表始终牌更新状态。在研发计划表中,应包括一套质量管理规划,其内容应涉及检验规划,检验工具规划以及风险分析。在研发阶段,必须使用合适的方法,为产品研发提供保证,使产品在量产时能够满足使用条件(功能,可靠性,安全性)。FMEA是质量管理的组成部分。针对批量生产,提供具备相关工艺技术经验的。外包的过程和服务也是项目规划的组成部分。
- 客户要求
- 客户安排的时间(里程碑,前提)
- 量产时间安排,原型件技术放行程序时间安排
- 研发阶段样件的时间安排,生产测试,模具的时间安排,准备时间
- QFD、DOE、FMEA
- 质量管理规划(可靠性测试、功能测试,检验计划表)
- 产能研究
- 原型件/试生产
- 确定目标及落实程度
- 定期询问研发进度状态
- 向项目管理层提供信息汇报
- 针对投资计划的项目计划表
- 客户变更时间和产量情况的应对方法
- 物流方面的规划要求,时间安排:规划/采购审批,原型件/试生产。开始批量生产
- 批量生产方面的工艺技术经验
- 模具时间表
- 生产/检验工具,软件,包装的提供
- 变更的**方案(投产问题等) QR8.3-01《设计开发策划-进度表》,明确相关节点及信息