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车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
1隔离贮存:指在同一建筑物或同一区域内,不同物料之间分开一定的距离,非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存:指在同一建筑物或同一区域内,用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存:指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料:指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理:
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定,对工厂所用易燃品、易爆品等危险品,要认真登记,严格管理使用,比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度,专人负责登记建档, 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用,支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程,加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理,不得乱放乱扔,严防发生事故。
5.3加强安全保护,做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。
寄库
1物料经外观、数量初验合格后可以寄库。
2寄库物料应挂上待验牌,并填写货位卡。
3寄库物料应登记物料分类帐和物料总帐。
4填写请验单。
5 协助质检部取样,有洁净要求的到洁净区取样。
入库
1收到质检部发放盖有同意使用章的检验合格单后办理入库手续。
2将黄牌换成合格绿牌。
3登录货位卡及台帐。
物料退库一个包装物。
**过一个包装物的要说明理由,并经生产部审核,质检部批准后方可退库。
生产结存物料退仓时,若确认可以退回仓库,应重新包装,包装应密封并做好标识,标识包括名称、批号、数量、日期等,并开物料退库单。质量存疑物料退仓时,应由质量管理人员确认,并按规定处置。仓管员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、质量状态、数量是否一致,若不一致,应拒收。下次发料时,仓管员应先将退库的物料先发给生产使用。
仓库应按退库标志逐项核对。
退库物料在下次使用时应先发。
批档案的组成
1原料批档案的组成:原料批档案一般由以下文件组成:供应商检验证书、供应商授权单位的检验报告、检验申请单、批检验记录、检验报告书(本厂合格证)、原料库卡。有些原料的批档案还可能包括复检、破损、销毁处理等记录。
2成品批档案的组成:成品批档案通常由以下文件组成:生产配料单、包装配/核料单、印刷包装材料数额平衡清单、批生产记录、批包装记录、批中间产品控制记录、清场记录、偏差报告、检验申请单、批检验记录、检验证书、成品库卡、退货记录。
每批原辅料、包材使用完成后,由质检员负责收集批档案中的各项资料,归档。
每批产品生产结束后,由质检员负责收集批档案中的各项资料,归档。
成品批档案应保存至产品有效期后一年,到期后可填写文件销毁申请单,经批准后可销毁。
原辅料、包材批档案保存至其所制长的成品失效后一年。
总要求
公司依据ISO22716:2007 & GMPC(US) & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系,切实加以实施、保持,并加以以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系,组织:
1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用(见附表1); 2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口;
3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法(见附表2);
4、 确保了过程所需获得的资源和信息;
5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。
6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
GMP认证的适用范围及作用
GMP认证,是指由省食品品监督组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改 法兰克福体育场
善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。