顾问协助 材料方便_泉州ISO9001认证申请_质量管理体系认证

*申请认证范围覆盖产品或服务的相关法律法规标准：
国家/行业标准：
企业标准：
*在申请认证**年内是否被部门处罚或发生过重大质量、环境、职业健康安全、食品安全事故或顾客投诉： □否/ □是，如选择此项，请简述有关情况：
*管理体系开始运行的时间：
（现场审核前应至少运行3个月，行业6个月）：   年    月    日
*管理体系一体化结合程度评价（适用于多体系）：考虑以下因素的一体化程度（Y）
a) 文件的整合程度（包括作业文件的适度融合程度）(20分）：Y1=
b) 管理评审是否考虑了总体经营战略和计划（15分）：Y2=
c) 内部审核是否采用了一体化方法（15分）：Y3=
d) 方针和目标是否采用了一体化方法（15分）：Y4=
e) 体系过程可否采用了一体化方法（15分）：Y5=
f) 改进机制（纠正和预防措施、测量和持续改进）是否采用了一体化方法（10分）：Y6=
g) 管理支持和管理职责一体化程度（10分）；Y7=
管理体系一体化程度Y=(Y1+Y2+Y3+Y4+Y5+Y6+Y7) × =
内部沟通
建立沟通过程并确保对体系有效性进行沟通(沟通方式)
在什么情况下进行内部沟通
查质量手册中内部沟通规定及沟通记录
《质量手册》*7.4条款中规定，公司对质量管理体系的沟通通过小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体进行。
询问
公司对此没有明确的规定。如果遇到问题，随时可以采用上面任何一种方式进行沟通。
管理评审
组织管理评审介绍
评审输入是否包括规定的信息
评审输出是否包括规定的改进决定和措施
询问
公司计划今年管理评审于11月20日进行。
查管理评审输入资料
1．公司的管理评审输入包括：内审报告，顾客投诉及满意度测量结果，产品的合格率。
2．过程业绩和产品符合及纠正预防措施等。
查管理评审报告
质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客有关顾客的改进；资源需求。
资源提供
资源的内容、公司是否已具备相应的资源
询问
公司现有的资源能够满足质量管理体系保持和实施，能够满足顾客的要求。

需提供的文件资料清单
工商营业执照/事业单位证书/社团登记证书原件及复印件
质量管理体系覆盖的活动涉及法定经营资质、行政许可证书正本原件及复印件（适用时）
质量管理体系认证证书正本原件及复印件。
证书有效期或两年内的有关审核资料：
认证申请书/合同；
审核计划；
审核/末次会认签到表；
初审/监督审核报告/阶段审核文件；
不符合/不合格项报告
认证费用。
有效的管理体系文件：
管理体系手册；
程序文件；
管理体系方针、目标；
多场所、临时现场活动、活动分包情况（适用时）
证书有效期或近两年内的内审、管理评审记录、报告：
内部审核材料（内审计划、检查表、不合格报告、内审报告）
管理评审输入（材料）/输出（报告）。
有效的管理体系有关文件、记录（适用时）：
质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单；
产品检验/过程控制记录；
不合格品控制记录；

追溯品的发现
(1). 客户抱怨：记录客户订单号/生产单号、产品生产批号、生产日期、生产班组等。
(2). 成品不良：根据客户订单号/生产单号、客户提供的批号和生产日期追溯各原料和配件。
(3). 过程不良：根据客户订单号/生产单号、各半成品和配件上的标签追溯各操作工段、制造日期和数量。
(4). 进料不良：根据原辅料、外协加工回厂的生产日期、检验记录追溯到原料。
(5). 供应商：根据原料标识卡上的生产日期生产批号进行追溯。
支持性文件
应用表单
产品标签
制程巡检报表
出货核查记录
进料检验报告
生产日报表
质量异常反馈单

文件的更改
除非有特别，受控文件的更改应由该文件的原编制人或其授权人进行，并由文件原审批人或其授权人进行审批，由文员统一对受控文件进行更改。
文件更改的标识：在已经更改的文件更改处加下画线标识。
更改后的文件按原分发记录进行发放，同时收回相应作废文件，在“文件分发记录”上做相应记录。如果只是错字、笔误或字数的删减等的更改，则可由文控人员直接在文件上手写更改，并在更改处签章。
文件及表格版 次更改准则
凡是对文件中非主要内容的更改，及对表格格式的更改，每更改一次，对文件的版次应顺次提升末位，如由A/0改为A/1，由A/1改为A/2…等文件，更改十次时应顺次提升版次位，新版次的末位应从0开始；表格的版本采用相同的方式。
文件的作废、销毁
作废的文件原稿应由文员加“作废”标识并保留（一般需保留两年），其余作废的受控文件按“文件分发记录”收回后集中统一销毁。
1、审核未通过，没有运行管理体系或者已不具备运行条件；
2、严重违反国家法律法规；
3、发生影响质量、环境、职业安全的重大事故，造成严重影响的；
4、故意停运污染治理设施、长期**标排放，造成恶劣影响的；
5、拒绝配合认证部门实施监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息；
6、获证组织法律地位文件被注销或撤销；
7、在暂停认证证书的限期内未能对导致暂停的问题实施有效地纠正；
8、暂停认证证书的期限已满，持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准；
9、获证客户主动要求撤销证书；
10、未按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果；
11、未按规定及时交纳有关认证费用；
12、其他重大影响管理体系有效性的情况。
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