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不合格或潜在不安全的的发现与识别
a. 内审、外审的结果
b. 数据分析结果
c. 对质量目标的测量分析
d. 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格
e. 培训效果的评价
f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议
g. 管理评审的结果
h. 纠正/预防措施实施及统计分析结果
i. 客户投诉/客户满意度调查分析结果
j. 其他情况,如安全专项检查等
不合格或潜在不合格的处理
不合格或潜在不合格一经发现,由发现人/部门建立《纠正和预防措施要求表》,经食安小组长审批(审核中发现的由审核组长审批)后,由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施,直到不合格或潜在不合格的原因被消除。由《纠正和预防措施要求表》验证通过后,资料由办公室保存。
原因分析、制订措施并执行
a. 相关责任部门根据收到的《纠正和预防措施要求表》,针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因,必要时组织相关一起讨论确定原因,分析结果记录于《纠正和预防措施要求表》原因栏。
b. 责任部门针对上述确定的原因,制定切实可行的措施,以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生,并记录于《纠正和预防措施要求表》措施栏。
c. 责任部门根据确定的措施,确定完成日期,并在规定期限内有效实施完成,实施完毕后,反馈给《纠正和预防措施要求表》编发部门进行验证。
d. 对于措施的实施引起食品安全管理体系和HACCP体系文件更改的情况,依据《文件控制程序》规定实施。
仓库应以无毒、坚固的材料建成;仓库地面应平整,便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁,防止虫害藏匿,并应有防止虫害侵入的装置。
原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设储存场所、或分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。
储存物品应与墙壁、地面保持适当距离,以利于空气流通及物品搬运。
清洁剂、消毒剂、、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装,明确标识,并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。
HACCP小组是否为每个CCP建立关键限值(如时间、速率、温度、湿度、水分含量、水活度、pH、盐分含量等)?
关键限值的设立是否科学、直观、易于监测,确保产品的安全危害得到有效控制,而不**过可接受水平?
基于感知的关键限值,是否由经评估并能够胜任的人员进行、判定?
为了防止和减少偏离关键限值,HACCP小组是否建立CCP的操作限值?
是否保持关键限值确定依据和结果的记录?
生产指令包括批生产指令和批包装指令。
生管负责人根据销售提供的销售计划编制生产计划,下达批生产、批包装指令。
批生产指令、批包装指令均一式三份,一份自留,一份下达车间,一份送质检部。
批生产指令包括:产品名称、规格,生产依据、适用工艺规程和岗位操作规程,领用原、辅料名称等内容。
批包装指令包括:产品名称、数量、规格、批号、使用中间产品数量、批号以及领用各类包装材料数量,执行指令车间和班组。
车间在接到批生产、批包装指令后,填写领料单,经复核批准后,车间领料员根据批生产、批包装指令和领料单向仓库限额领取物料,仓库据此发料。
车间工艺员发放带有批号的批生产记录、批包装记录给生产岗位。
生产岗位操作工根据批生产、批包装指令进行生产,并作记录。
批生产结束后,将批生产、批包装指令归入批生产和包装记录中。
生产部负责人下达生产指令的同时应将生产指令副联同时报送质检部,以便质检部及时检查和监督产品生产。
生产记录保存:按岗位SOP、批生产记录等要求,先由各工程复核,然后送车间负责人或工艺员对整个批的各种记录进行审核,特别是对偏差查处情况、物料平衡情况进行审核,提出评估意见,签名后报质检部,由质检部将其与批检验记录等汇总在一起,形成批档案,按文件管理的要求保存至产品有效期后一年。
企业是否针对每个CCP制定并实施有效的措施,保证CCP处于受控状态?
措施是否包括对象、方法、频率、人员?
对象是否包括每个CCP所涉及的关键限值?
方法是否准确、及时?
频率是否实施连续,若采用非连续,其频次是否能保证CCP受控的需要?
人员是否经过培训,理解建的目的和重要性。熟悉操作并及时准确的记录和报告结果?
当表明偏离操作限值时,人员是否及时采取措施采取纠偏,防止关键限值的偏离?
当表明偏离关键限值时,人员是否立即停止该操作步骤的运行,并及时采取纠偏措施?
是否保持记录?
1、甲方有权获取乙方有关管理体系认证的息(《管理体系认证组织须知》包含了公开可获得的信息,可在乙方网站获得版本)。
2、甲方应如实向乙方提交认证所要求的资料和信息,保证所提交的资料信息真实有效,并应确保作出的有关声明与认证范围一致。甲方应承担由于其提交信息和材料真实有效性问题而导致的后果(包括但不限于:审核无效、不通过认证、暂停认证、撤销认证和行政处罚)。
3、甲方应为审核活动的实施提供必要的条件,并同意乙方安排观察员见证审核活动。
4、针对审核活动发现不符合(包括文件审查不符合),甲方应按照审核组规定的时间完成整改,并应承担由于不符合整改延误而导致的后果(包括但不限于:无法按时实施现场审核,不通过认证、暂停认证、撤销认证)。
5、甲方对乙方的行为、审核结论、认证决定等有异议时,有权提出申诉或投诉。
6、甲方需遵守认证认可相关法律法规,协助认证部门的监督检查,并对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息。