服务内容ISO22000食品安全管理体系建立辅导
所在地厦门
发货地深圳&厦门
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申请材料依据标准
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
*二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
*三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按进行质量职能的分解。
*二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
*三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要**重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
组织应提供资源的建立和保持实施所需的基础设设施(可结合现场审核)
前提方案(一阶段审核后,前提方案有何改进)
a组织是否建立实施保持前提方案。
b食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性
c产品的生物性,化学性 ,物理性污染。
d产品和产品加工环境的食品
安全危害水平。
(关注策划的合理性、适宜性)
a是否与组织在食品安全方面的需求相适宜
b与组织运行的规模,类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜。
c在整个生产系统中实施,普遍适用还是特定产品或生产线是否相适宜?
d是否获得HACCP小组的批准。
建筑物和设施的适合布局
工作间、员工设施、空气、水、能源和其他基础条件的供给、废弃物、污水处理
设备的适宜性、
保养和预防性维护
本标准规定了食品安全管理体系(FSMS)的要求,以使直接或间接参与食物链的组织:
a)策划、实施、运行、保持和更新FSMS,按照其预期用途提供安全的产品和服务 ;
b)符合适用的食品安全法律法规要求;
c)评价与客户达成的食品安全要求,并其符合性;
d)向食物链内相关方有效沟通食品安全问题;
e)确保组织遵守其规定的食品安全方针;
f)符合相关方的要求;
g)寻求外部组织对其FSMS的认证或注册,或作出符合本标准的自我评估或自我声明。
本标准的所有要求都是通用的,并且适用于食物链中的所有组织,无论其大小和复杂性如何、直接或间接参与的组织,所涉及的包括但不限于饲料生产者、动物食品生产者、动植物收获者、农民、原辅料生产者、食品制造商、零售商等组织所提供食品,餐饮服务,清洁和卫生服务,运输,仓储和配送服务,设备、清洁和消毒剂、包装材料和其他食品接触材料的供应商。
本标准允许任何组织,包括小型和(或)较不发达的组织(例如:小农场、小型包装经销商、小型零售或食品服务商)在其FSMS中实现外部开发的元素。
内部和/或外部资源可用于满足本标准的要求。
是否绘制了产品工艺流程图
是否准确、清晰
步骤的顺序
源于外部的过程和分包工作
原、辅料和中间产品投入点
返工点、中间产品和副产品的放行点及废弃物的排放点
过程步骤和控制措施的描述是否清晰
其详略程序是否可实施危害分析
关注阶段审核后,组织对流程图的修改及控制措施
阶段审核后是否对未识别的危害进行补充辩识,危害识别和可接受水平是如何确定。
识别是否考虑到7.4.2.1/2的要求。收集数据,检验,外部信息,来自食品链中可能与终产品、中间产品和消费食品安全相关的信息,可能引入每一视频安全危害的步骤。
是否考虑到特定操作、设备、环境、食品链中的前后关联
是否针对每个识别的食品危害来确定终产品中食品危害的可能性及可接受水平,并考虑法规要求等。
危害评估是否全面,以确定消除危害或危害降至可接受水平所必需;是否将危害控制到规定的可接受水平。
实施危害分析的预备步骤
是否规定了保持和更新实施危害分析需要的信息的要求。并又收集了相关信息
HACCP小组有无变更
产品特性的变更
原、辅料和产品接触材料变更或完善
终产品特性的描述有无变更或完善
产品名称、标识
成分
化学、生物、物理特性
保质期、储存条件
包装
标志和(或)处理、制备及使用的说明书
分销方式
预期用途描述一阶段后有变更或完善
阶段审核后,组织对流程图的修改及控制措施
危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程,对于危害识别的对象,不少企业还停留HACCP体系的要求阶段,即识别对象从原料验收开始,到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”
因此,企业在危害识别时,首先依据界定的体系范围识别产品类别,如蔬菜罐头、玉兔甜包[属于米面制品]、鱼丸[属于速冻食品]等。然后,在已识别的不同产品类别的基础上,识别产品的实现过程,其中包括原料验收到产品交付的主过程,也包括产品运输[外程]、设备维护保养[过程]、设备的清理[清洗和过程]等生产过程。然后再识别与生产设施相关的食品安全危害,如饮料生产企业的洁净厂房,判定和识别由生产设施的不足可能带来的食品安全危害。
在危害识别时可以不考虑前提方案的实施效果,因为危害识别的本身目的是识别“所有可能合理预期发生的食品安全危害”。