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不合格或潜在不安全的的发现与识别
a. 内审、外审的结果
b. 数据分析结果
c. 对质量目标的测量分析
d. 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格
e. 培训效果的评价
f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议
g. 管理评审的结果
h. 纠正/预防措施实施及统计分析结果
i. 客户投诉/客户满意度调查分析结果
j. 其他情况,如安全专项检查等
不合格或潜在不合格的处理
不合格或潜在不合格一经发现,由发现人/部门建立《纠正和预防措施要求表》,经食安小组长审批(审核中发现的由审核组长审批)后,由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施,直到不合格或潜在不合格的原因被消除。由《纠正和预防措施要求表》验证通过后,资料由办公室保存。
原因分析、制订措施并执行
a. 相关责任部门根据收到的《纠正和预防措施要求表》,针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因,必要时组织相关一起讨论确定原因,分析结果记录于《纠正和预防措施要求表》原因栏。
b. 责任部门针对上述确定的原因,制定切实可行的措施,以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生,并记录于《纠正和预防措施要求表》措施栏。
c. 责任部门根据确定的措施,确定完成日期,并在规定期限内有效实施完成,实施完毕后,反馈给《纠正和预防措施要求表》编发部门进行验证。
d. 对于措施的实施引起食品安全管理体系和HACCP体系文件更改的情况,依据《文件控制程序》规定实施。
洁净区洗涤间分生产工具、容器洗涤间和清洁工具洗涤间,生产工具、容器洗涤间只允许清洗生产工具、容器;清洁工具洗涤间只允许清洗和存放清洁工具。
生产工具、用具清洁干净后,必须立即移至相应的洁具存放间内存放。生产工具、用具清洁期间,未清洁的清洁工具不准进入洗涤间。
待清洗的清洁工具进入洗涤间,清洁后,按地拖、扫把、抹布、水桶分类存放于洁具贮柜内,标明“已清洁”字样。
清洁剂、消毒剂分区放于同一贮柜内,柜上标明“清洁剂”、“消毒剂”所放区位。贮罐(桶)外壁标明品名、配制日期、配制人。
洁净区洗涤间必须在每天生产完毕后按《生产用容器清洁操作规程》、《洁净区水池的清洗、消毒操作规程》和《洁净区地漏的清洗、消毒操作规程》进行清洁、消毒,并做好清洁记录。
不得在洗涤间内存放已清洁的清洁工具、清洁剂、消毒剂之外的任何物品。
洗涤间清洁后在房门口挂上“已清洁”的卫生状态标志。
生产管理文件包括产品生产工艺规程、生产岗位标准操作规程(岗位SOP)、生产记录等文件。凡正式生产的产品都必须制订生产工艺规程、岗位标准操作程序(岗位SOP)、产品生产记录。
制定程序
生产工艺规程由生产部负责组织编写,由技术部组织会审,由总经理或人员批准后颁布执行。
岗位SOP由技术部及生产技术人员(生产部)编写,报技术部审核,由总经理或人员批准后颁布执行。
生产记录由车间技术人员制定,生产部负责人审核后执行。
制定要求
生产工艺规程必须按产品申报批准的工艺规程制定,不可任意更改;若因工艺改革、设备改进或更新,原辅料变更等,须提出申请并经验证。
生产岗位操作规程应合理、可行;便于操作人员掌握;必须包括每一项必要步骤、信息、参数;不得任意更改,若因工艺改革、设备改进或更新、原辅材料变更等,须提出申请并经验证。
记录应包括必要参数,使文件可追溯。
内容
生产工艺规程的内容包括:
产品名称、剂型、规格;配方和依据;生产工艺流程;
操作过程及工艺条件;
工艺卫生和环境卫生;
原辅材料、中间产品和成品的质量标准和参数及储存注意事项;
中间产品的检查方法及控制;
产品生产中的各项工艺关键控制点;
包装要求、标签、说明书(附样本)与产品储存方法及有效期(保质期);
原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法;
设备一览表、主要设备生产能力;
安全及劳动保护;
劳动组织与岗位定员;
附录(常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等)。
服装(包括帽子、手套、口罩、工鞋等)材质要求;
发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象;
不易产生静电,不易粘附粒子;
耐**溶媒,耐清洗,耐蒸汽灭菌;
洗涤后不易皱折,能保持平直;
透明度低,柔软,穿着舒适,不妨碍动作;
不发霉。
服装标准:
各区工作服式样颜色应按洁净区、非洁净区明显区分,不能混用。质检员、生产操作人员、维修人员的服装要有所区别。
更换次数
一般生产区工作服视情况而换,洁净区每天换一次。
洗涤
洗涤前要检查工作服磨损,破损情况,按需要缝补,更换。
工作服的洗涤、干燥、灭菌在一般区条件下进行,在洁净台面上进行整理,整理台面每次要做清洁处理。
洁净区工作服干燥后应进行消毒。
经灭菌后的工作服及干燥后的一般生产区工作服,服装整理后放入洁净的衣袋里保存。
保管和发放
工作服由洗衣间工作人员向各组派发。
使用前应检查工作服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换
清洁消毒设施
应配备足够的食品、工器具和设备的清洁设施,必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。
废弃物存放设施
应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的设施;车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施,并依废弃物特性分类存放。
个人卫生设施
生产场所或生产车间处应设置更衣室;必要时特定的作业区处可按需要设置更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。
生产车间及车间内必要处,应按需设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施。如设置工作鞋靴消毒设施,其规格尺寸应能满足消毒需要。
应根据需要设置卫生间,卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁;卫生间内的适当位置应设置洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或储存等区域直接连通。
应在清洁作业区设置洗手、干手和消毒设施;如有需要,应在作业区内适当位置加设洗手和(或)消毒设施;与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式。
洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。
根据对食品加工人员清洁程度的要求,必要时应可设置风淋室、淋浴室等设施。
食品安全管理体系(FSMS)/危害分析与关键控制点(HACCP)体系 产品标准
产品信息
(可另外提供附件) 商品名称 年产量(吨) 年产值(万元)
HACCP项目情况 □单一HACCP项目 □多个HACCP项目,数量: 。
产品出口情况及法律法规符合情况 □产品不出口
□产品出口,主要出口国(地区):___________
属于“同线同标同质”备案企业:□是 □否
产品符合出口国(地区)法律法规要求:□是 □否,说明:___________
(请提供出口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单)
原辅料验收及贮存 主要原料类型:
□作物类 √□果蔬类 □其他植物类___________
□禽类 □畜类 □水产品 □其他动物类___________
辅 料类型:
□调味料 □添加剂 □助剂 □净化剂 □其他__柠檬酸_________
其中,食品添加剂使用情况(可另外提供附件):
添加剂名称 用量 适用产品 标准
储存温度:□常温 □低温( ℃— ℃)
杀菌方式
包装(灌装)方式、容器密封性检查方式 包装(灌装)方式:
包装(灌装)后容器密封性检查的方式:
产品检验 设置检验室/无菌室:□是 □否
自行检测项目:
委托检验项目:
检验结果符合标准要求:□是 □否,说明:___________
满足GB 7718-2011要求:□是 □否,说明:___________
□未实施产品检验,说明:___________
质量事故、投诉或处罚情况 □无发生过与食品安全有关的事故、投诉或任何有关的处罚
□有发生过与食品安全有关的事故、投诉或有关的处罚,说明:___________