ISO9000认证质量管理体系认证
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周期30天左右
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是否在量产条件下开展了试生产,以使获得批量生产放行? 必须开展试生产,以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价,必要时加以整改。在批量生产过程中,应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了,确保能够实现不同的产量。
- 客户要求
- 确定的产能、
- 过程能力研究、测量工具能力
- 生产资料和装置达到量产要求
- 搬运、包装、标记、仓储
- 人员资质
- 作业书、检验书
- 样件检验
- 加工工位,检验工位设计
- 发现零部件清单和计划安排方面的错误 QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
冲压作业书
QR8.3-37包装规范书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级书
QR8.3-30批样品检验报告
1.目的
对生产过程中影响产品质量、交期的各种因素加以控制,确保产品满足顾客、相关方和法律法规的要求,确保品质,保证交期。
2.范围
适用于本公司生产部各生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和加工测试方法等进行有效控制。
3.定义
3.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
3.2过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,如注塑、吹塑、焊接、热处理、电镀、油漆、炼钢、铸造等。
3.3产品:过程的结果。
3.4特性:可区分的特征。
3.5确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
3.6验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
3.7工作环境:工作时所处的一组条件,条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。
4.职责
4.1业务部:
4.1.1负责下正式生产通知;
4.1.2负责把客户所需产品的型号\数量\交期表述清楚;
4.1.3负责说明重点品质要求;
4.1.4负责说明包装要求;
4.1.5负责说明搬运\交付要求;
4.1.6负责订单异常的协调。
4.2生产部:
4.2.1负责评估生产产能(交期\人员\机台设备)并与业务确认;
4.2.2负责生产现场的人、机、料、方法、环境、安全管理;
4.2.3负责现场工人的培训教育工作;
4.2.4负责按定单要求进行生产作业及生产进度控制;
4.2.5负责生产统计;
4.2.6负责产品送检及自检;
4.2.7负责生产异常处理。
4.3采购:
4.3.1负责下达采购物料单(包括品质\数量\交期).
4.3.2负责物料追踪.
4.3.3负责物料应急处理、采购物料不良处理。
4.4仓库:
4.4.1负责物料进仓
4.4.2负责仓库物料清单的整理\汇总\提报.
4.4.3负责成品入库
4.4.4负责索要成品检验合格单
4.4.5负责按出货要求进行成品出仓
4.4.6负责出货产品的搬运\装卸
管理评审
每年至少应当对企业行政管理体系进行一次管理评审,确保行政管理体系的适应性、充分性和有效性,满足企业发展需要的要求,并保存管理评审记录。
行政管理体系文件
行政管理体系文件包括行政管理手册、程序文件,管理制度,和记录文件,表、卡,等。
行政管理手册
行政管理手册应当描述行政管理体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容,
1)术语和缩写,
2)体系的适应范围,
3)管理方针和目标,
4)行政管理体系组织及管理职责,
5)行政管理体系基本要素、行政控制系统、控制环节、控制点的要求。
程序文件管理制度,
程序文件管理制度,应当与管理方针一致,满足行政管理手册基本要素的要求,并且具有可操作性。
记录文件,表、卡,
管理记录应当符合企业特性,满足程序控制实施过程的需求。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。
供应商监督评价
采购和生产部持续对供应商进行监督,以确保供货质量,若有异常时,填写“质量异常反馈单”传送于供应商并提出纠正改善要求。
生产材料的供应商,每季由IQC对供应商进货质量进行考核,由仓管员对供应商的供货及时性进行考核。一个季度内送货不准时、不合格**过3次,则由提报副总经理将该合格供方降为不合格供方。对于产品质量、交期、问题处理及对策改善不彻底连续三个月均要求改善者,则由采购报副总经理,建议取消合格供方。
供方考核结果应成为决定向供方增减采购量、采购频率、是否作为长期合作伙伴建设的依据:
A、考核合格并者,增加采购、且有成本优势,则培养长期合作。
B、考核合格成绩一般者,保持订购量。
C、考核不合格者,减少采购量或限期限制采购,限期要求整改,整改无效者,取消供货。
服务的供应商则根据其服务的质量和服务提供的及时性对其进行监督。
过程控制
生产过程策划
当有新产品或顾客对产品有新的要求或生产过程有重要变更时,生产制作部门针对产品的质量特性及过程参数确定产品质量形成的过程,保证直接影响产品质量的过程处于受控状态。现根据公司目前生产的产品,确定控制的生产过程详见产品生产加工工序流程图。
生产过程的确认
关键过程的识别和确认
关键过程的识别和确认由设计部会同生产车间进行。
关键过程包括:
对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;
产品重要质量特性形成的工序;
工艺复杂,质量*波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理? 项目的变更管理需要满足特定的客户要求。将开展针对变更的可行性检验,并做好相关记录。针对变更,应及时加以说明,并且与客户协商沟通。应在一道定义的过程的基础上,对所有变更开展记录。对于不是由客户触发的变更,应同客户协商沟通。对于影响到产品质量的变更,必须和客户一起对风险开展评价。在变更管理中应确保供应商能够主动参与。对变更停止的时间点有明确的定义,因而必须遵守。如不能遵守,则在客户和供应商之间必须以书面形式加以记录。SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。变更的落实应考虑到SOP之前剩余的时间,综合加以评价。
- 时间表
- 变更管理过程描述
- 变更表单、变更历史、变更评价、变更许可
制定QD8.3.2《工程规范及变更控制规范》的变更控制机制
建立QR8.3-46《工程更改申请单》
QR8.3-47《工程更改通知单》