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ISO22000认证顾问食品安全管理体系认证咨询
ISO22000认证咨询食品安全管理体系建立指导
□GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005
□ISO22000:2018 □专项技术要求
GB/T 27341-2009 GB 14881-2013《危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证补充要求1.0》
企业是否建立、实施、验证、保持并在必要时更新前提计划?
前提计划是否包括人力资源**计划、企业良好操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生**制度、召回与追溯体系、设备设施维修保养计划、应急预案等?
企业前提计划是否经批准并保持纪录?
企业是否制定人力资源**计划确保从事食品安全工作的人员能够胜任?
计划是否满足:
保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录
高管理者是否与食品链范围内的以下各方进行必要的沟通:
供方
顾客
食品安全主管部门
其他产生影响的相关方
实施沟通的人员是否经过适当培训。了解企业产品、相关危害和HACCP体系并经授权?
是否保持沟通的记录?
查阅信息传递的渠道,信息处理是否及时,信息沟通的职权,及各项信息的利用情况。
高管理者是否确保企业建立、实施和保持所需的内部沟通?
内部沟通的方式、内容
产品或新产品
原、辅料和服务
生产系统和设备、周边环境
清洁和消毒
包装、储存、分销
法规要求
人员水平、职责、权限
法规要求、变化
外部相关方的问询、投诉、抱怨
其他
HACCP小组是否将内部信息进行沟通,报高管理者,作为管理评审的输入
设备选型是设备验证的环节,要做好预验证工作。
在选型上要根据工艺技术要求,结合市场供应情况,按照技术上,经济上合理,生产上适用的原则,以及可靠性、维修性、操作性和节约能源、环境保护要求的原则。
由设备部负责人组织相关人员进行调查和分析比较,确定选用优化方案,使其投资发挥大的经济效益。
选型人应写出预验证报告。
预确认报告由生产部主管审查,总经理审核后,报送批准方可采购。
非标主要设备的设计。
由设备部人员对非标设备进行设计。
设备部负责人组织有关使用维修方面的人员对设计方案和图纸进行审查。
严格按照设计方案或图纸要求,进行设备制造加工工作。
设备完工后,由设备部及总工组织验收。
设计图纸的技术资料应完整归档。
认真选好设备供货商。设备供货商应具备有能力提供设备验证资料。
1 由设备部进行日常巡回检查,检查内容包括一般生产区厂房外部结构、洁净厂房内部(检查要按操作人员净化程序进入洁净室)结构、公用工程以及仓贮设施、质量控制设施、厂区道路等。
2 如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与壁之间有缝隙,不密封等现象,要及时打胶或采取其它方法使之密封,确保其符合洁净室厂房的要求。
3 如发现损坏,应立即报告并按维修规程的程序组织维修,并填写维修记录。
4 维修并要进行现场维护,维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。
5 对照明器材、通风口其它服务的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
洁净厂房的工程完成后,应行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。一般前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
竣工验收,即应对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转,并在静态下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录审查等。
外观检查项目,即对洁净室各部分工程的外观检查,包括:
各种管道(风管、排水管等)、净化空调设备(风机,空调,初、中、过滤器等)的安装应正确、牢固、严密。
初、中、过滤器与风管的连接处要求密封,不得漏风。
对于各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便。
洁净室的内墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘,同时要求地面不积聚静电。
送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。
洁净室内各类电盘、柜门应严密,进入洁净室的电线、管线管口应有可靠密封。
单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。
系统联合试运转在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调, 动作正确,无异常现象。
1) 通过认证后按规定使用认证证书和标志的合法权利;
2) 有权在获准认证的范围内宣传获证,但在宣传认证结果时,不得损害本中心声誉,不得作出使乙方认为误导或未授权的声明;
3) 可以自愿申请全部或部分认证暂停或撤销(即注销),但不能免除相关费用;
4) 有权就认证事务向乙方管理会及认可管理部门申诉、投诉的权利;