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不合格或潜在不安全的的发现与识别
a. 内审、外审的结果
b. 数据分析结果
c. 对质量目标的测量分析
d. 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格
e. 培训效果的评价
f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议
g. 管理评审的结果
h. 纠正/预防措施实施及统计分析结果
i. 客户投诉/客户满意度调查分析结果
j. 其他情况,如安全专项检查等
不合格或潜在不合格的处理
不合格或潜在不合格一经发现,由发现人/部门建立《纠正和预防措施要求表》,经食安小组长审批(审核中发现的由审核组长审批)后,由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施,直到不合格或潜在不合格的原因被消除。由《纠正和预防措施要求表》验证通过后,资料由办公室保存。
原因分析、制订措施并执行
a. 相关责任部门根据收到的《纠正和预防措施要求表》,针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因,必要时组织相关一起讨论确定原因,分析结果记录于《纠正和预防措施要求表》原因栏。
b. 责任部门针对上述确定的原因,制定切实可行的措施,以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生,并记录于《纠正和预防措施要求表》措施栏。
c. 责任部门根据确定的措施,确定完成日期,并在规定期限内有效实施完成,实施完毕后,反馈给《纠正和预防措施要求表》编发部门进行验证。
d. 对于措施的实施引起食品安全管理体系和HACCP体系文件更改的情况,依据《文件控制程序》规定实施。
1 厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善,应避免在该地址建厂。
2 厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。
3 厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区,难以避开时应设计必要的防范措施。
4 厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所,难以避开时应设计必要的防范措施。
厂区环境 5 应考虑环境给食品生产带来的潜在污染风险,并采取适当的措施将其降至低水平。
6 厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。
7 厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。
8 厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的孳生。
9 厂区应有适当的排水系统。
10 宿舍、食堂、职工设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。
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洁净区洗涤间分生产工具、容器洗涤间和清洁工具洗涤间,生产工具、容器洗涤间只允许清洗生产工具、容器;清洁工具洗涤间只允许清洗和存放清洁工具。
生产工具、用具清洁干净后,必须立即移至相应的洁具存放间内存放。生产工具、用具清洁期间,未清洁的清洁工具不准进入洗涤间。
待清洗的清洁工具进入洗涤间,清洁后,按地拖、扫把、抹布、水桶分类存放于洁具贮柜内,标明“已清洁”字样。
清洁剂、消毒剂分区放于同一贮柜内,柜上标明“清洁剂”、“消毒剂”所放区位。贮罐(桶)外壁标明品名、配制日期、配制人。
洁净区洗涤间必须在每天生产完毕后按《生产用容器清洁操作规程》、《洁净区水池的清洗、消毒操作规程》和《洁净区地漏的清洗、消毒操作规程》进行清洁、消毒,并做好清洁记录。
不得在洗涤间内存放已清洁的清洁工具、清洁剂、消毒剂之外的任何物品。
洗涤间清洁后在房门口挂上“已清洁”的卫生状态标志。
![潮州ISO22000认证顾问](//l.b2b168.com/2020/06/09/22/202006092213324967884.jpg)
生产指令包括批生产指令和批包装指令。
生管负责人根据销售提供的销售计划编制生产计划,下达批生产、批包装指令。
批生产指令、批包装指令均一式三份,一份自留,一份下达车间,一份送质检部。
批生产指令包括:产品名称、规格,生产依据、适用工艺规程和岗位操作规程,领用原、辅料名称等内容。
批包装指令包括:产品名称、数量、规格、批号、使用中间产品数量、批号以及领用各类包装材料数量,执行指令车间和班组。
车间在接到批生产、批包装指令后,填写领料单,经复核批准后,车间领料员根据批生产、批包装指令和领料单向仓库限额领取物料,仓库据此发料。
车间工艺员发放带有批号的批生产记录、批包装记录给生产岗位。
生产岗位操作工根据批生产、批包装指令进行生产,并作记录。
批生产结束后,将批生产、批包装指令归入批生产和包装记录中。
生产部负责人下达生产指令的同时应将生产指令副联同时报送质检部,以便质检部及时检查和监督产品生产。
生产记录保存:按岗位SOP、批生产记录等要求,先由各工程复核,然后送车间负责人或工艺员对整个批的各种记录进行审核,特别是对偏差查处情况、物料平衡情况进行审核,提出评估意见,签名后报质检部,由质检部将其与批检验记录等汇总在一起,形成批档案,按文件管理的要求保存至产品有效期后一年。
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审查的文件的名称: 食品安全管理体系手册 版本号: 实施日期: 月 日
程序文件 版本号: 实施日期: 月 日
HACCP体系手册 版本号: 实施日期: 月 日
程序文件 版本号: 实施日期: 月 日
依据法规标准:
□GB/T22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》
□ 食品安全管理体系专项技术规范:
□ GB/T 27341-2009 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》;
□ GB14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》
□ 适用的法律法规和其他要求:
□ 食品安全管理体系手册及其配套的食品安全管理体系文件
□ HACCP体系手册及其配套的HACCP体系文件
文件审查综述
审查人员: 年 月 日
给产品部的建议:
□不可以进行现场审核,须采取纠正措施并经重新评审后方进行现场审核。
□可以进行现场审核,所列问题可在阶段审核中验证/纠正。
1、乙方有义务向甲方提供认证相关的息,并通过报价单向甲方提供确定的审核时间及其理由。
2、乙方有权依据法律法规及有关规定立、、客观地进行管理体系审核。
3、乙方应具备能力的人员实施审核,及时向甲方出具审核计划,按约定时间实施认证审核。
4、如审核进程中发生足以导致不推荐认证注册的问题(包括但不限于:体系运行时间不满规定的时间,甲方体系文件与实际严重不符;甲方故意的或持续的不合规等),乙方有权中止审核。待甲方进行全面有效改进后,乙方多再安排一次重新审核,且相关费用由甲方承担。
5、若甲方通过认证(以乙方认证决定为准),乙方应及时注册发证,准许甲方按《管理体系认证组织须知》使用认证证书和认证标志。
6、甲方获得认证后,乙方有义务定期对甲方体系实施监督审核和按期实施再认证,并有权根据甲方管理体系的运行、变化或异常情况,增加监督频次。
7、乙方对甲方认证的结果负责,但不对甲方发生的任何意外事件或其他不当行为及其结果负责。当甲方不按期交纳认证费用,或甲方发生其他影响认证的有效性的问题,但未采取足够的有效措施时,乙方有权根据《管理体系认证组织须知》及认证认可规范的有关要求,暂停或撤销甲方的认证证书,并在有关媒体上公布。
8、乙方对甲方做出暂停、撤销证书决定时,应通知甲方并说明理由。