咨询到位 审核顺畅 东莞IATF16949认证审核

它包括了质量管理体系 要求 除8.3外的全部条款。理由如下：本公司按照顾客提供的要求进行生产，公司提供的产品实现过程不涉及产品和服务的设计开发，也不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，对增强顾客满意也不产生影响。
本手册应用于公司从事镜片的生产，所涉及的所有人员、场所和过程。
对内用于内部质量管理，对外（包括认证机构）用于评定和证实本公司满足顾客要求与适用的法律法规要求的能力。同时，本手册的IATF16949标准以下条款不适用：
a）8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发；
b）8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品；
c）10.2.5 保修管理体系不适用；
APQP*三阶段：
1 包装标准：
APQP 小组确保顾客有包装标准应将其体现到产品包装规范中去，如没有提供标准，则包装设计应考虑包装的技术要求。
2 产品/过程质量体系评审：
APQP 小组根据新产品的控制要求，评审现有质量管理体系是否能够满足，进行评价，提出质量体系改进意见，并按《产品/过程质量检查表》检查。
3 过程流程图：
APQP 小组制定过程流程图，过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。流程图应表明产品贮存、搬运、生产和检测岗位的顺序，并描述操作过程中应控制的产品特性和过程特性。并按《过程流程图检查表》检查。
4 平面布置：
APQP 小组根据过程流程的充分论证，确定采用的厂房、设备、工装、设施等。要大限度减少材料的搬运，优化场地空间的增值使用，促进材料的同步流动，所有材料流程须与过程流程图相协调，物流、检测点、贮存区等编制《平面布置图》。并根据《车间平面布置检查表》进行检查。
5 过程潜在失效模式及后果分析：
APQP 小组依照过程流程图次序，按公司编制的《失效模式及后果分析程序》的要求对所有过程进行潜在失效模式的识别和后果分析，对所有特性进行潜在失效模式的识别和后果分析，标注特性符号， 按要求编写《潜在失效模式及后果分析表》。并根据《过程FMEA 检查表》进行检查。
6 试生产控制计划：
APQP 小组在批量生产前按要求制定《试生产控制计划》，描述需进行的特性测试、尺寸测量和材料、功能试验，特性在控制计划中的要求并标识特性符号。试生产控制计划的目的是为了遏制初期生产过程中或之前的潜在不符合，如：增加检验次数，增加生产过程中的检验和终检验点，增加审核，统计评价等。
7 过程书：
APQP 小组应确保所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程书，过程书应依据工程图样、性能规范、材料规范、包装标准及其他有关标准和控制计划、特性清单、流程图、平面布置图、过程FMEA、过程参数、搬运要求和操作者的知识和技能水平。作业书可采用多种适用的形式，并使操作人员在工作现场易于得到。
8 测量系统分析计划：
APQP 小组应确保按《测量系统分析》参考手册的要求制定所需的《测量系统分析计划》。
9 初始过程能力研究计划：
APQP 小组应制定一个《初始过程能力研究计划》，控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。明确研究的对象、职责和方法，以确程能力满足顾客的要求。
10 包装规范：
APQP 小组制定产品的包装规范来保证产品性能和特性在包装、搬运和开程中保持不变。
11 管理者支持：
APQP 小组在*三阶段结束时安排阶段评审，制定《阶段总结报告》，以增强管理者的承诺。将项目状况通报管理者代表，协助解决任何未决的议题。

应建立供应链管理体系，识别关键零部件供应商，并确定合格供应商评价标准，对供应商及其关键零部件进行评价和选择，在采购活动中规范实施并进行日常监督管理。
应保留对合格供应商的评价、选择、管理记录。
应识别关键零部件供应链，在零部件总成至原材料的供应链上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技术条件状态，以及合格供应商名称，予以控制并保存。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制和管理。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全和法规性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制。具体要求如下：
1、对关键零部件的界定
发动机、变速箱、副驾驶安全气囊总成、左前制动器、安全气囊控制器、驾驶座安全带、副车架总成、右前制动器、ABS控制器、副驾驶座安全带、后轴总成、左后制动器、ECU、左后安全带、转向机总成、右后制动器、制动泵及助力器、右后安全带、燃油箱总成、左前座椅总成、转向柱总成、中后安全带、主驾驶安全气囊总成、右前座椅总成、组合仪表、左传动轴总成、右传动轴总成、钥匙识别号、车身骨架（A/B/C柱、**蓬支架、车身地板等）。
2、对关键零部件供应商管理
查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新加入的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方，是否按照规定要求进行选择评价供方，调阅相关记录；
查阅产品批准和供方评价记录，抽样3-5个关键零部件。" 供应商管理的职责划分要求有明确的文件说明或者程序文件支撑 5.5.1职责和权限
合格供应商清单（说明哪些是关键重要件） 7.4.1采购过程
供应商潜在评价管理办法、审核记录(新开发的供应商） 7.4.1采购过程
供应商业绩评价管理办法（含商务、开发和质量） 7.4.1采购过程
供应商采购协议，订单合同 7.4.1采购过程
全尺寸和全性能的检验，即产品的OTS认可报告 8.2.4产品的监视和测量
与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料的梳理（新版特别要求）---清单 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
关键零部件和材料控制和管理 7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

请购：
计划性请购案，由采购根据系统提出请购单进行原物料的请购。
非计划性购案由需求单位视实际需求提出请购。
重大设备及项目计划由项目负责人请购。
单工序委外需求由生管及相应单位提出。
采购：
采购员根据订单和原辅料库存情况，通过K3系统运算生成采购合同或由相关部门申请采购申请单。
采购经过询、比、议价寻找合适的供应商并报价，确定具体单价后根据合同或采购申请单制作《采购订单》并追踪《采购订单》的签回，供应商需签回《采购订单》后，采购据此追踪所采购物品的交货；采购承办人须明确掌握供货商接单之意愿、能力交期,以确保采购物品供应之接续性。
委外加工： 采购课根据K3系统运算生成《采购申请单》，根据委外加工商的实际情况确认委外加工商，生成系统《委外订单》，《委外订单》签回后跟踪交货；
选择供应商:
采购课应在《合格供应商名录》上选择供应商优行采购。
若需于《合格供应商名录》之外的供方采购，则按《供应商管理程序》执行。
采购信息：
产品特性：如品名、规格、型号、数量、尺寸、性能及其他质量要求。
质量文件：如产品合格证、质量保证书、材质报告、炉号、批号。
体系：如是否通过ISO9001等体系认证或产品认证。
环境：是否有进行有害物质、环境管理。
其他：如加工能力和人员要求。
交货：
采购须根据订单上的交货日期或送货通知单上交货日期要求厂商如期交货。
若因质量或其它异常造成无法达交且影响客户交期时,采购需及时以邮件方式通 知生管及相关部门,并呈报部部门高主管申请或向同业借料。针对客户或认证通过的物料供货商,需内由业务及相关部门以邮件方式通知客户, 得其同意方可更改; 如不同意,与其商讨解决方案。
验收作业：
采购的原材料到公司后，仓库保管员依采购订单及供方送货单点收品名、规格、型号及数量等，并通知品保部进行检验或验证，品保部按《检验与测量控制程序》进行检验或验证，合格后由仓库员按《产品防护控制程序》标识入库存放；若不合格按《不合格品控制程序》执行。
外协件到公司后，仓库保管员依据《委外订单》对外协件的品名、标识、加工类别及交付日期进行点收，并通知品保部进行检验或验证。品保部按《检验与测量控制程序》进行检验或验证。合格后，按《产品防护控制程序》标识入库存放；若不合格，按《不合格控制程序》执行。
当本公司或顾客提出在供方货源处对采购的原辅料或外协件进行检验或验证时，本公司应与供方交流采购信息，以便规定检验或验证的安排，及产品的放行方式。
结报：
物料经验收合格后,仓库将验收单据转采购承办人。
对帐截止日期为每月1-25号为当月货款﹐26号至月底为次月货款,各交易厂商应于每月月作好对账单并与采购承办人完成对帐作业。
若厂商因违约交期、质量异常及其它扣款项目,采购则应据实执行扣款结报。
对帐无误,采购承办人通知厂商于规定时间将交于我司,以示交易有效。
付款：财务依照采购《付款申请单》进行付款，参考财务管理制度。

失效(Failure)：指在生产过程中因人、机、料、法、参数异常及环境变化,..等造成产品的功能失效或外观不符合品保规范要求的现象。
失效问题分析：分析列出产品明确及潜在的问题。
制程失效模式与效应分析PFMEA：事**出制程中可能发生的错误与不良模式或变异,评估其影响与发生机率并且提出防止措失将对策标准化以降低生产品质风险的系统。
制程功能或需求：制程加工之目的。
失效模式：是指某一特定工序上出现过程失误时,如果没有被及时发现并纠正或清除,将出现失效后果的一种情形。
失效后果：潜在失效模式对产品可能造成的影响,含对当前工序的产品,对下一工序的产品和对客户会造成会有什么样的影响。
严重度S(Severity)：评估失效模式所导致失效后果的严重程度。
失效原因：指失效模式是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
发生度O(Occurrence)：问题发生频率的评价指针。
现行管制：目前已使用中的防止异常产生的生产对策措施或防止不良品流出的品质管理措施,区分为预防及侦测二种管制方式。
侦测度D(Detection)：能够检出不良品防止流到下制程的能力评价指标。
1、设备台账、工装台账；
2、设备保养计划；
3、设备保养记录；
4、设备维修记录；
5、设备验收单；
6、关键设备故障应急计划
7、关键设备易损件安全库存；
8、设备报废单；
9、状态良好的设备；
10、特种设备检定报告；
11、防错设施清单；
12、消防设施清单；
13、应急设施清单；
14、消防及应急设施检查记录；
15、办公设施清单。