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GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
库房温湿度记录时间，每天一次。
物料成品仓库的温度，一般要求在40℃以下，相对湿度在75% 以下。根据当天的温湿度记录情况，结合仓库现有设施，应采取相应的措施，如开启排气扇等。
库区内环境应保持整洁，地面平坦、无积水、无垃圾。
库区内墙壁和屋顶表面应光洁、平整，无挂灰的死角。不得挂有蜘蛛网及灰尘。
库房门窗保持清洁透亮、无积尘。
每天应对库区内外进行卫生打扫，每周组织一次全面清扫，部门每月组织一次卫生检查。
仓库员工应自觉做好**区域的卫生清洁工作，保持作业场所仓库的整洁。
库区卫生与仓库防火安全工作应相结合，每天进行检查。
包装记录应包含：
待包装产品的名称、批号、规格；
产品合格证；
待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
已包装产品的数量；
前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
生产操作负责人签名。
批产品生产结束后，生产工艺员应对本批产品的批生产记录和批包装记录进行核对、汇总并交生产部主管审查签字，以对记录的真实性、完整性负责。
质检部应对其记录进行审核。审核内容包括：各生产工序工艺控制与生产检查记录、清场记录、中间产品、质量检验结果、物料平衡、偏差处理等。
审核批记录注意事项：
必须按本批各岗位操作记录串联复核；
必须将记录内容与工艺规程对照复核。
消除虫害滋和污染源
清洁工每天清扫厂区路面、场地，消除卫生死角，必须保持厂区内清洁卫生，地面无积水、无动物残骸。有良好的垃圾处理系统，垃圾必须有资质的公司处理，防止对周围环境带来污染，引起虫害侵袭。
清除厂区内虫害孳生和吸引虫害的因素，废料、垃圾必须密封运送、当日清理出厂，及时清洁垃圾出口，每日用75%酒精喷洒消毒。
车间内保持清洁，垃圾桶应有盖子并及时清理，不得**过容积的2/3，地面、下水道及地漏保持清洁。
对外来运输车辆进行检查，防止外来的车辆带入虫害。
防止动物、鸟类进入工厂
厂区内不得饲养动物，围墙及设施完好，必须能防止动物进入工厂（包括：动物、鸟类）。
防止虫害进入车间
下水道出口处应安装直径小于0.6cm不锈钢网或盛水湾。
所有的可开启的窗户必须安装可清洁的纱窗。
车间、仓库与外界相通的门窗缝隙应小于0.6cm。
生产部每天检查以上设施使之处于良好的使用状态。
入库的管理：
成品入库要分寄库和直接交库二种形式。成品在未经检验合格进入仓库的，则称寄库，成品经检验合格并有放行单的可直接交库。
1生产填写“入库单”到仓库办理入库手续。
2仓管员凭质检部出具的成品检验合格报告单和成品放行单，办理成品入库手续。
3入库前，仓管员必须认真核对《成品入库单》上的品名、规格、包装、批号、数量与成品检验合格报告单相符无误后方可入库。
4填写成品货位卡，挂上绿色合格标志。
5及时准确记好《成品入帐》、《成品货位卡》。
凡是合箱（二个批号）应在《成品分类账》、《成品货位卡》的备注栏中批号及数量，并放在明显的位置上。
不合格成品管理
车间接到不合格品报告单后应立即通知仓库。
立即将待验标志更换为红色不合格标志。
仓管员填入不合格成品台帐。
车间能返工处理的，应在三天之内处理，处理后仍按寄库管理。
按报废处理的应在48小时内移入不合格品库，集中销毁。
成品出库内容
公司相关部门要来工厂提货，必须拿着公司开具发货指令或领料单来提货，单据必须有相关负责人的签字。4.3.2仓管员收到发货指令或领料单，并且有提货部门的相关负责人的签字后方可准备发货。
成品出仓，必须凭质检部出具的成品检验合格报告单及盖红章的成品放行单，方可发货。
成品出库必须详细核对发货指令所列的品名、规格、包装、数量、日期。发货指令字迹清楚，内容齐全，方可发货。
出仓时，严格遵循先出，合箱先出，近有效期先出和按批号发货的原则。并认真检查成品的外观情况及有效期限，发现外观破损、淋湿等不准发出，并安排翻箱处理。
仓库收发成品要求日清月结，当天入库及发出的成品，当日填入的《成品货位卡》。
销售部应及时做好销售记录。从记录上能追查每批售出情况，以便成品质量跟踪和必要时能及时全部追回。
成品销售的各种台帐、记录要保存到有效期后一年。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
